近日，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的1024層全景多模態(tài)CT“NeuViz 1024”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲準在中國市場上市，成為全球首個通過市場準入的“千層”CT。

NeuViz 1024注冊證基本信息

這是繼今年8月拿下國內首臺寬體光子計數(shù)CT注冊證后，東軟醫(yī)療又一次實現(xiàn)了重大突破。在CT這一領域，以東軟醫(yī)療為代表的一系列中國高端制造，已經(jīng)成功躋身全球最領先行列。

據(jù)悉，NeuViz 1024搭載了從探測器到重建算法的高清影像鏈，0.3125mm超薄層厚，分辨率可達46.5 lp/cm（佳能光子計數(shù)CT TSX-501R對外公布的空間分辨率為40 lp/cm），在傳統(tǒng)能量積分探測器平臺上，實現(xiàn)了光子計數(shù)級別的顯微細節(jié)。

東軟醫(yī)療公布的部分影像數(shù)據(jù)就顯示，NeuViz 1024能夠清晰顯示耳、口腔、骨小梁等細微的身體結構，進而為更深層次的精準診療、科研探索提供新的工具支撐。

NeuViz 1024內耳聽小骨成像

此外，NeuViz 1024還搭載了16cm的超寬探測器。這一應用所呈現(xiàn)的效果是：在心臟成像領域，單圈掃描便可覆蓋全心，結合高清畫質，既能“凍結”心臟的瞬間跳動，又能清晰呈現(xiàn)冠脈內細微斑塊與結構；在胸部掃描時，一次掃描便能進行肺部大范圍血管成像時，既能提升患者的舒適性與安全性，又有效提升了肺栓塞等疾病的準確性與診斷效率。

冠脈鈣化斑塊高清成像

不過，既然8月通過準入的初代光子計數(shù)CT P10已經(jīng)在分辨 率、劑量、 能量等方面建立優(yōu)勢，緊握“下一代CT”之名，傳統(tǒng)EID卻受限于硬件物理限制，難以再取得進一步的突破。那么，東軟醫(yī)療為何還要保留傳統(tǒng)EID路徑，開發(fā)這樣一款千層CT？

01

光子計數(shù)CT能夠完全替代超高端EID CT嗎？

從探測器技術路徑層面進行探討，光子計數(shù)CT的PCD雖在發(fā)展?jié)摿Ψ矫孢h勝于傳統(tǒng)EID，但在短期之內，傳統(tǒng)EID仍有可能在分辨率、劑量等方面趕上這一代的光子計數(shù)CT。

公眾號“神哥說”在《為什么說，千層CT仍然具備較長歷史時間內的積極意義》一文中預測：至少還有8—10年時間，傳統(tǒng)EID探測器仍有同光子計數(shù)CT抗衡的能力。

在其看來：神經(jīng)網(wǎng)絡的引入和深度學習的加持延續(xù)了傳統(tǒng)EID的生命力。在AI的加持下，傳統(tǒng)EID能夠解決DSA劑量和圖像、CT低劑量和噪聲、CT超薄層厚帶來的低密度對比損失等矛盾?？衫靡延械膬?yōu)質數(shù)據(jù)做訓練集，賦能給低條件的現(xiàn)實，AI能夠再現(xiàn)高質量的影像，可謂一種合理合法的“作弊”。

回到NeuViz 1024中，這臺CT便是通過搭載AI解決了眾多“兩難”困境。譬如，AI能在極小的像素尺度上智能去除干擾雜訊，既大幅降低了輻射劑量，又完整保留了身體結構細節(jié)。

此外，高端算力引擎的發(fā)展使得超高層影像的后處理變得效率上可行，即便是處理1024甚至2048大矩陣的海量數(shù)據(jù)，也能快速完成圖像重建，讓醫(yī)生實時查看清晰影像。

總的來說，目前的光子計數(shù)CT較超高端EID CT具備一定低劑量、高分辨的優(yōu)勢，但NeuViz 1024借助AI的輔助，確實能夠實現(xiàn)對等的能力，甚至還能在工作流方面給予醫(yī)生更好體驗，優(yōu)于光子計數(shù)CT。

02

NeuViz 1024需要扛起過渡期的壓力

再看生產(chǎn)層面。光子計數(shù)CT的PCD采用碲化鎘（CdTe）、碲鋅鎘（CZT）等寬禁帶半導體材料，能夠直接將沉積的X射線能量轉換為電信號，無需使用反射隔柵。因此，使用PCD允許在不損害幾何檢測效率的情況下顯著減小探測器像素尺寸，光電吸收占比可超過95%，使得光子計數(shù)CT能在分辨率、能量等方面與高端PID CT拉開差距。

但寬禁帶半導體材料量產(chǎn)難度極大。在自然界中，CdTe需要300萬年才能生成；CZT則不存在于自然界，需要滿足極端條件才能合成。

如今的光子計數(shù)CT銷冠西門子醫(yī)療花了超過10年時間，斥資超6億歐元，才得以突破CdTe量產(chǎn)技術。2023年，西門子醫(yī)療又投資8000萬歐元在德國福希海姆建設全新的半導體工廠，預計2026年投入運營，進一步擴大量產(chǎn)規(guī)模。

東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療都以CZT作為探測器原料，但由于雙方在確認路徑、研發(fā)再到如今獲批都要晚一些，且國內能夠量產(chǎn)CZT的企業(yè)極為有限，因而可以推斷：他們要實現(xiàn)滿足國內市場需求的量產(chǎn)，還需要相當長一段時間。

不過，如今的影像設備市場可能不會給他們太多的時間。2025年以來，四川、河南、河北、新疆等各大省市相繼啟動醫(yī)療設備集采，“以價換量”快速實現(xiàn)舊設備更新與新機構覆蓋。

集采降價不分品牌、種類、品次，中低端降幅大于中高端，上半年尤為慘烈。以縣域醫(yī)共體設備更新為例，200萬一臺的1.5T磁共振，100萬一臺的64排CT，不到50萬一臺的全身超聲，使醫(yī)療設備的價格逼近設備本身的成本，幾乎榨干了所有降價空間。

相較之下，高端超高端設備的集采情形在可控范圍內。這類設備本身毛利高，銷量??；集采價格降幅有限還提升了銷量，因此集采并未對企業(yè)造成太大消極影響。

以浙江省衛(wèi)健委的超高端CT采購項目為例，GE 256排量子CT Revolution Apex Expert單價1593.7萬元，一次賣了4臺，較2024年公開招投標價格下降21.3%—37.1%，聯(lián)影320排uCT960的降幅稍多一些，單價989萬元一臺，一次賣了3臺，降幅為37.4%—41.1%。

對于國內所有的影像設備企業(yè)而言，集采都可視作一條分水嶺。疫情時期對于CT、MR等設備的過量采購已經(jīng)導致國內中低端市場有所飽和。今年的集采更是一場洗牌：當?shù)投嗽O備失去利潤，押注高端，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的唯一途徑。

其實在今年集采發(fā)生前，跨國企業(yè)已經(jīng)大幅縮減了中低端市場的投入，將資源向中高端市場傾斜。尤其是西門子醫(yī)療，即便面對下行經(jīng)濟周期與貿(mào)易沖突，其中國區(qū)的收入也沒有出現(xiàn)過于明顯的下滑。

對于東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療而言，兩家企業(yè)在2022年前實現(xiàn)的銷售收入的飛漲都依賴他們在中低端市場的快速落地，也憑借這些市場的輸血成功在高端市場站穩(wěn)腳跟。

如今他們還需要進一步提高高端設備對銷售總量的貢獻程度。伴隨集采趨近飽和，要維持增長，高端、超高端設備必須扛起大旗。

需要注意的是，2026年的高端、超高端CT市場必定火熱。11月GE醫(yī)療的深硅光子計數(shù)CT（Photonova Spectra）已向FDA510(k）上市前通知，國內先導醫(yī)療的光子計數(shù)CT也可能在準入方面完成破局。

在光子計數(shù)CT突破量產(chǎn)及市場驗證前，NeuViz 1024需要扛起過渡期的壓力，幫助東軟醫(yī)療坐穩(wěn)超高端市場，直至新時代的來臨。

*封面圖片來源：pexels

如果您認同文章中的觀點、信息，或想進一步討論，請與我們聯(lián)系；也可加入動脈網(wǎng)行業(yè)社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網(wǎng)所刊載內容之知識產(chǎn)權為動脈網(wǎng)及相關權利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認。