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集采續(xù)約新規(guī):避免“二次內卷”

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魏笑 | 撰文

又一 | 編輯

2018年開始的國家集采,已進行了八批。多數(shù)品種將在2024–2025年陸續(xù)到期。以往,集采品種協(xié)議期滿后的接續(xù)工作沒有全國統(tǒng)一規(guī)則,以省為單位或省聯(lián)盟為單位執(zhí)行。

在此背景下,國家醫(yī)保局于今年8月后明確,必須建立全國統(tǒng)一的接續(xù)規(guī)則。由江蘇、河南、廣東三省醫(yī)保局牽頭組成全國接續(xù)采購聯(lián)盟,負責1-8批(除胰島素專項)共計316個品種的接續(xù)工作。

針對此次接續(xù)工作,國家醫(yī)保局在廣泛聽取行業(yè)意見后,摒棄了初期被視作“二次集采”的激烈競價方案,轉向以“詢價”為核心、強調價格預期穩(wěn)定的全國統(tǒng)一接續(xù)模式。

這一重大政策轉向,標志著我國藥品集采機制的目標正從“降價”,轉向“質價平衡”與行業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展。


“競價”改“詢價”,告別“二次內卷”

2025年11月初,《國家組織藥品集中帶量采購中選結果接續(xù)工作征求意見稿(第一版)》(下文簡稱“第一版征求意見稿”)流出時,很多企業(yè)的第一反應都是——“接續(xù)意味著又要重新經歷一次集采嗎?”

“錨點價”“1.8 倍”“復活機制”“低價聲明”“帶量下調”……在企業(yè)看來,“很可能會導致再次卷價格!

有業(yè)內人士認為,2025年11月初流出的接續(xù)方案征求意見稿,被指沿用了第十一批國家集采的“競價”模式,即按報價由低到高排序,僅前70%的企業(yè)可以入圍,后30%面臨淘汰。

對于許多已經歷首輪“靈魂砍價”、價格降幅高達80%-90%的品種而言,這無異于“再來一輪新的集采”。

行業(yè)對此反響強烈。上述人士指出,這意味著把原來集采已經砍過頭的價格再卷一次,相當于“二次集采”。過去八批國家集采的續(xù)接,大多沿用省級詢價采購,企業(yè)比較接受這種方式,行業(yè)里建議仍采用詢價方式。

行業(yè)代表在醫(yī)保局現(xiàn)場座談中反映了兩大核心矛盾,即“超低價競爭”和“規(guī)則不統(tǒng)一導致極端內卷”。這些意見得到了國家醫(yī)保局的重視與采納。最終,政策方向發(fā)生了根本性調整,從強調淘汰的“競價模式”轉變?yōu)橐苑(wěn)定為主的“詢價模式”。

根據(jù)調整后的方案,本次全國統(tǒng)一接續(xù)將采用類似江蘇、廣東等聯(lián)盟成熟的詢價經驗。其核心邏輯是設立明確的“詢價基準”和“托底保護價”,企業(yè)報價只要接受托底價即可中選,避免了殘酷的淘汰賽。

在最新方案里,錨點消失、入圍消失、倍數(shù)限制消失、復活機制也消失。取而代之的,是基于現(xiàn)實成本的三套價格錨點:歷史中選價的合理區(qū)間;首輪平均價的 1.1 倍;國際價(尤其是線上藥房價)。換言之,政策從“盯最低價”轉向“盯合理價”,把價格從競爭工具變成協(xié)調工具。這種結構性變化,本身就是行業(yè)松氣的主要原因。

值得注意的是,此次調整的關鍵正是設立了統(tǒng)一的“托底保護價”,如口服制劑最低0.1元、小容量注射劑最低1元、大輸液最低2元等。只要企業(yè)接受不低于此托底價的價格,即視為中標,確保了供應的廣泛性和穩(wěn)定性。

對于托底價的制定,方明藥業(yè)總經理趙鋌表示,制定依據(jù)是基于醫(yī)保整體規(guī)模的推算。比如小針劑即使一年用十億支,一元一支不過十億元,占醫(yī)?偙P子(2萬億)比例僅0.5%,總體來看較為可控。

詢價基準的設定也體現(xiàn)了合理性。對于首次接續(xù)的品種(如第7、8批),以上一輪集采中選價的70%作為詢價參考價;對于已在全國多地接續(xù)過的老批次,則綜合歷史接續(xù)價格形成新的基準。分析指出,第7、8批品種的詢價基準較其首輪集采最低中選價平均高出約16%,為價格提供了緩沖空間。

若首次接續(xù)的30%降幅企業(yè)認為無法接受,可選擇不接受,可在最高限價內選擇一個價格,但要接受報量的一些損失。企業(yè)普遍認為,統(tǒng)一詢價更合理,至少避免了二次競價的極端低價。


從“規(guī)則博弈”,回歸“價值競爭”

盡管詢價可能出現(xiàn)價格略高于上一輪,但總體不會造成醫(yī)保風險。如果不采用詢價,任由企業(yè)報低價,則很可能出現(xiàn)因過度競爭導致的極端低價,例如價格由0.8元下降至0.3元,降幅高達6.70%,企業(yè)可能仍有幾分利潤,但長期供應卻難以維持。

例如,此前江西某藥業(yè)在地方集采中為爭奪市場報出“超低價”,最終導致資金鏈斷裂、破產清算,不僅企業(yè)倒閉,也影響了藥品正常供應。

此外,極端低價會導致產品質量問題。曾有企業(yè)因為極端低價、利潤過低而采取更換包裝材料等策略,比如將中性硼硅玻璃改為普通玻璃,被國家藥監(jiān)局處罰。

新的詢價不存在淘汰機制。這意味著,對于競爭充分的品種來說,允許更多企業(yè)中選,避免“獨家低價”導致的供應風險;對競爭不足的品種,則設置合理議價空間,保障企業(yè)積極性。

全國統(tǒng)一的詢價機制改變了“唯低價是取”的游戲規(guī)則。過去試圖通過“超低價中標”一舉搶占市場的激進策略難以為繼。新規(guī)則下,企業(yè)需要通過成本控制、產品質量和銷售能力進行公平、長期的競爭。

此次集采接續(xù)規(guī)則的調整,表明醫(yī)保支付方的目標不再僅僅是“擠水分”,而是在確;颊哂盟幙杉、減輕負擔的同時,開始兼顧產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,引導行業(yè)轉向“價值競爭”,此外,清楚地傳遞出另一種思路:不是要重啟價格戰(zhàn),而是要把接續(xù)機制制度化,讓體系進入可持續(xù)運行的“穩(wěn)態(tài)”。

對企業(yè)來說,提供全國統(tǒng)一的、可預期的“游戲規(guī)則”,能讓企業(yè)從應付數(shù)百場地方博弈中解脫出來,將精力聚焦于保障穩(wěn)定供應、提升產品質量、推進技術創(chuàng)新等真正創(chuàng)造價值的領域。


對產業(yè)的影響

這次國家統(tǒng)一的集采續(xù)約方案,對不同企業(yè)類型的意義不一樣。

對外企,這是一次“取消無意義競爭”的利好。第一份征求意見稿的錨點模式可能會讓外企直接退場,而第二份把國際價格作為參考點,很可能意味著對外企不能用國產成本結構去要求。

而對原研“老藥”,這意味著一種“溫和退出”。不會逼迫原研在低價區(qū)繼續(xù)死撐,也不會提供額外溢價空間,退出將變得更制度化、更可控。

而對國內的仿制藥企業(yè),影響最大。這個群體最怕的不是降價,而是不確定性——特別是“極端低價(光腳)企業(yè)把市場卷走”。用“合理區(qū)間”分配帶量,讓穩(wěn)定供應和質量能力被重新納入競爭邏輯,從制度上壓制了低質低價企業(yè)的機會。

一位業(yè)內人士表示,從產業(yè)角度看,文件傳遞的不是短期控費信號,而是長期產業(yè)戰(zhàn)略信號——集采將從“價格工具”向“產業(yè)穩(wěn)態(tài)工具”轉型。

首先,政策目標從“降費用”升級為“保韌性”。連續(xù)八批集采之后,真正決定產業(yè)未來的已不是價格,而是是否具備持續(xù)供應能力、是否能支撐生產線升級、是否能建立健康的競爭結構。

更重要的是,對企業(yè)最重要的是長期預期:“價格不會無限制往下壓,接續(xù)進入穩(wěn)定周期!边@對未來 3-5 年企業(yè)的資本投入、生產線升級、供應鏈建設,都有直接的影響。

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