近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？焖僭鲩L，國產(chǎn)器械出海步伐加快。A股市場上，132家醫(yī)療器械公司的市值規(guī)模合計超1.39萬億元，今年前三季度營收規(guī)模近1800億元，出海業(yè)務成為業(yè)績增長重要引擎。

來源：攝圖網(wǎng)

我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達1.22萬億元

據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會最新數(shù)據(jù)，2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達1.22萬億元。截至2024年末，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突破3.3萬家，較“十三五”末增長27.8%。

中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長馬增榮表示，“十四五”期間，醫(yī)療供應鏈行業(yè)在多方面成效顯著，創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，醫(yī)療后市場加速崛起，國產(chǎn)器械出海步伐加快。2025年以來，國產(chǎn)醫(yī)療器械積極布局全球市場，出口表現(xiàn)穩(wěn)健。2025年前三季度，我國醫(yī)療器械出口總額達370.07億美元，同比增長5.61%，在全球醫(yī)療市場的份額持續(xù)擴大。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，近年來，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年攀升，已躍升為全球第二大市場。2020年至2024年，中國醫(yī)療器械總體市場規(guī)模已從7298億元增至9417億元，CAGR為6.6%。預計到2035年，這一市場規(guī)模將達到1.81萬億元。

華鑫證券研報顯示，中國醫(yī)療器械企業(yè)在手套、紗布等基礎(chǔ)低值耗材已占據(jù)全球產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢地位，隨著整體制造水平的提升，高值耗材和高端設備成為出口的重要亮點。

行業(yè)市值超1.39萬億元，海外業(yè)務成為重要增長引擎

據(jù)Choice金融終端數(shù)據(jù)統(tǒng)計，申萬二級醫(yī)療器械行業(yè)共涉及132家A股公司。截至12月5日收盤，132家公司總市值合計13926億元。其中，34家公司市值超百億元，邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）、聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）市值規(guī)模超千億元。

業(yè)績方面來看，以2025年前三季度數(shù)據(jù)統(tǒng)計，132家A股公司營收總規(guī)模超過1793億元，歸母凈利潤規(guī)模為268億元。其中，50家公司營收規(guī)模超10億元，歸母凈利潤規(guī)模在10億元以上的有5家公司，分別為邁瑞醫(yī)療、九安醫(yī)療（002432.SZ）、魚躍醫(yī)療（002223.SZ）、新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）、聯(lián)影醫(yī)療。

業(yè)績增長能力來看，天智航（688277.SH）等71家公司營收同比增長，三友醫(yī)療（688085.SH）等55家公司實現(xiàn)歸母凈利潤增長，占比分別約54%和42%。

業(yè)績撬動因素涉及國內(nèi)市場回暖、海外業(yè)務增長及創(chuàng)新產(chǎn)品導入等。

邁瑞醫(yī)療今年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入258.34億元、歸母凈利潤75.70億元，同比均有所下滑。第三季度單季，公司營收同比增長1.53%至90.91億元。公司測算，今年第四季度營收增長相較第三季度有所提速。

邁瑞醫(yī)療披露，前三季度國際業(yè)務占公司整體收入的比重超過一半，其中國際體外診斷產(chǎn)線占國際收入的比重達28%，國際動物醫(yī)療、微創(chuàng)外科等高潛力業(yè)務占國際收入的比重達11%。國內(nèi)市場方面，得益于上半年醫(yī)療設備招標活動的恢復，國內(nèi)設備類業(yè)務從第三季度開始復蘇，營收同比降幅明顯收窄。今年微創(chuàng)外科核心業(yè)務超聲刀、腔鏡吻合器等高值耗材的放量，將為國內(nèi)業(yè)務未來的長期增長注入強勁新動能。

聯(lián)影醫(yī)療今年前三季度實現(xiàn)營收88.59億元、同比增長27.39%，歸母凈利潤同比增長66.91%至11.20億元，扣非歸母凈利潤同比增長126.94%至10.53億元。

今年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療海外市場營收同比增長41.97%至19.93億元，成為公司營收持續(xù)增長的重要戰(zhàn)略驅(qū)動力。公司稱將繼續(xù)受益于全球醫(yī)療設備更新周期與高端影像需求的持續(xù)釋放，有望在2025年實現(xiàn)收入與利潤的同步提升，為2026年的穩(wěn)健高質(zhì)量增長奠定堅實基礎(chǔ)。

天智航今年前三季度營收較上年同期增長103.51%至1.87億元。受益于行業(yè)市場環(huán)境回暖，產(chǎn)品銷售及技術(shù)服務收入均實現(xiàn)較大幅度增長。截至第三季度末，天智航天璣骨科手術(shù)機器人累計開展手術(shù)數(shù)量超過13萬例。

三友醫(yī)療今年前三季度歸母凈利潤同比增長623.19%至6198.13萬元，營收同比增長17.65%至3.91億元。第三季度單季，公司營收同比增長17.44%，歸母凈利潤同比增長268.13%。

今年前三季度，三友醫(yī)療國內(nèi)業(yè)務終端手術(shù)量和銷售業(yè)績穩(wěn)定增長，國際業(yè)務保持了持續(xù)的業(yè)績增長。其中，公司收購的水木天蓬合并層面營業(yè)收入同比增長52.21%，歸母凈利潤同比增長179.65%。水木天蓬的骨刀刀頭發(fā)貨數(shù)量和銷售金額均實現(xiàn)了50%以上的增速。國際業(yè)務方面，美國業(yè)務收入同比增長83.04%，已成為公司國際化業(yè)務增長的重要引擎。第三季度，法國Implanet營收同比增長26.37%至291.59萬歐元。

多家公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)外拿證，四成公司研發(fā)投入同比增長

研發(fā)創(chuàng)新是驅(qū)動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心動力。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年10月底，今年內(nèi)已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量增至377個，全年有望再創(chuàng)新高。

四季度以來，亞輝龍（688575.SH）、錦波生物（920982.BJ）、東方生物（688298.SH）、九強生物（300406.SZ）、賽科希德（688338.SH）、金城醫(yī)藥（300233.SZ）等約30家公司披露醫(yī)療器械產(chǎn)品取得注冊證，不乏海外注冊證。

11月28日，亞輝龍公告披露，公司抗gp210 IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）、抗磷脂酶A2受體IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）兩款產(chǎn)品收到了由廣東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。亞輝龍披露，公司已先后取得176項化學發(fā)光試劑國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》（共253個發(fā)光試劑國內(nèi)注冊證）。上述《醫(yī)療器械注冊證》的取得，有利于進一步豐富公司的全自動化學發(fā)光產(chǎn)品線，完善公司的肝病和腎病疾病領(lǐng)域檢測套餐。

錦波生物11月24日披露，公司獲得菲律賓主管當局頒發(fā)的一項D類醫(yī)療器械注冊證。產(chǎn)品名稱為重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，適用范圍為面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。公司披露，該產(chǎn)品在菲律賓獲批上市，是我國高端植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上的又一重要成果，推動了我國原創(chuàng)核心技術(shù)的出海。

東方生物11月15日披露，公司的肺炎支原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）在國內(nèi)取得注冊證，控股子公司杭州萊和的甲乙流抗原檢測試劑（膠體金）等11款醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟拿證。公司稱，相關(guān)呼吸道聯(lián)合檢測試劑在國內(nèi)、歐盟取證，進一步豐富和完善了公司產(chǎn)品布局，有利于應對常規(guī)季節(jié)性呼吸道感染疾病的檢測以及相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)外市場的整體拓展。

研發(fā)投入方面，今年前三季度，邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療的研發(fā)費用領(lǐng)先，分別超24億元和12億元。邁瑞醫(yī)療保持高研發(fā)投入，設備和耗材類產(chǎn)品不斷豐富，助力公司在高端市場不斷實現(xiàn)突破。聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)費用持續(xù)聚焦下一代平臺技術(shù)與關(guān)鍵產(chǎn)品突破。

萬東醫(yī)療（600055.SH）、邁普醫(yī)學（301033.SZ）等54家公司的研發(fā)費用較上年同期實現(xiàn)增長，約占132家公司的四成。

今年前三季度，萬東醫(yī)療的研發(fā)費用為1.82億元，較上年同期增長57.65%。11月28日，萬東醫(yī)療公告披露，公司X射線計算機體層攝影設備產(chǎn)品取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，有助于進一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進一步增強公司的核心競爭力。

邁普醫(yī)學今年前三季度的研發(fā)費用同比增長54.88%至2576.07萬元。研發(fā)項目推進方面，今年9月，邁普醫(yī)學“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！表椖空竭M入臨床試驗階段，對豐富公司外科領(lǐng)域產(chǎn)品線具有積極意義。