根據(jù)此前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通知，自2026年1月1日起，我國(guó)將全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品，這一政策標(biāo)志著水銀體溫計(jì)即將正式退出歷史舞臺(tái)。

根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會(huì)同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號(hào)公告（以下簡(jiǎn)稱38號(hào)公告），《關(guān)于汞的水俁公約》（以下簡(jiǎn)稱《汞公約》）自2017年8月16日起對(duì)我國(guó)生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。”為貫徹落實(shí)《汞公約》和38號(hào)公告，做好含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品的注冊(cè)和生產(chǎn)有關(guān)工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品，原注冊(cè)證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；注冊(cè)證有效期屆滿可以申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，但限定其注冊(cè)證有效期不得超過2025年12月31日。

二、 已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品，繼續(xù)按照醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)審批，準(zhǔn)予注冊(cè)的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，限定其注冊(cè)證書有效期不得超過2025年12月31日。

三、 自2026年1月1日起，全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。

來(lái) 源 | 國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

編 輯 | 周文清

審 核 | 王亮家

終 審 | 趙 鋒