本文為《大美界》原創(chuàng)

作者｜崔志強

暴風雨來臨前，海面往往異常平靜，而水面之下的暗流早已洶涌激蕩。

近年來，中國醫(yī)美上游領域最受關注的焦點之一，莫過于械三類材料的“軍備競賽”。

據(jù)醫(yī)美行業(yè)資深人士馬駿推測，創(chuàng)健醫(yī)療或在今年年底前拿下膠原蛋白械三證，巨子生物第二款重組膠原蛋白械三證也可能很快獲批。（通過查閱CDE官網(wǎng)消息及參考巨子生物第一款重組膠原蛋白械三證審評時間周期推測）

▲圖源：公眾號“取名太麻煩”

這意味著，2026年膠原蛋白行業(yè)將迎來巨大變化。

眾所周知，在今年10月21日之前，全國僅山西錦波生物拿下重組膠原蛋白械三證，其憑借“薇旖美”單一產(chǎn)品，享受了長達兩年的“獨家壟斷”紅利，毛利率飆至90%以上，市值一度飆到500億元人民幣以上。

如今，隨著巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療等進入械三產(chǎn)品獲批收獲期，這種“躺賺”的日子將徹底終結，行業(yè)將開啟慘烈廝殺的前奏。

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當下格局：

三路諸侯與12張械三證

過去兩年，膠原蛋白賽道異?；馃?，涌入者更是層出不窮，但拿到械三證的并不多。

《大美界》統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，截至目前，國內(nèi)市場上共有12張“械三膠原蛋白證”，分布在三路諸侯中。

第一路諸侯，手握六款動物源膠原蛋白。這當中，雙美生物占據(jù)三款（膚萊美、膚麗美、膚柔美），均采用豬膠原提?。混晨z縵生物的弗縵縵為牛源Ⅰ型膠原蛋白；珂瑞康擁有兩張牛膠原證。

第二路諸侯，掌握兩款特殊的長效膠原產(chǎn)品，背后是愛貝芙和貝麗菲爾，該產(chǎn)品是由PMMA和牛膠原組成的復合填充劑。

第三路諸侯，聚焦重組膠原蛋白產(chǎn)品，目前共計四款。其中三款由錦波生物包攬，涵蓋凍干纖維、溶液和凝膠全劑型；一款由巨子生物拿下，為重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維。

▲巨子生物10月獲證，重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維

而這第三路諸侯，正是推動行業(yè)格局生變的關鍵力量。未來，隨著創(chuàng)健醫(yī)療等重組膠原蛋白陣營企業(yè)入局，行業(yè)競爭將愈發(fā)白熱化。

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變化開始：

“戰(zhàn)國時代”啟幕

在重組膠原蛋白領域，錦波生物之所以備受資本市場青睞，核心原因在于其曾是國內(nèi)唯一擁有“重組人源化膠原蛋白”三類醫(yī)療器械證書的企業(yè)。

換言之，在合規(guī)的醫(yī)美注射場景中，如選擇重組膠原蛋白產(chǎn)品，錦波是此前的唯一選項。

反觀另一行業(yè)頭部企業(yè)巨子生物，盡管旗下?lián)碛锌蓮兔?、可麗金等知名品牌，但在醫(yī)美注射板塊始終缺乏關鍵的“械三證”以形成完整商業(yè)閉環(huán)。今年10月，巨子生物首證落地，若明年再下一城，憑借其長期深耕的機構渠道能力，將對錦波生物構成強勁挑戰(zhàn)。

另一方面，創(chuàng)健醫(yī)療雖在公眾視野中較為低調(diào)，但其背后匯聚了LVMH集團旗下私募基金L Catterton、以及歐萊雅等重量級資方。

市場推測，創(chuàng)健醫(yī)療獲證后的戰(zhàn)略或將不局限于國內(nèi)價格競爭，更可能借助奢侈品集團的渠道資源進行高端品牌占位

供給端的稀缺性被打破，行業(yè)便正式進入“戰(zhàn)國時代”。

要知道，除了上述三家企業(yè)外，包括華熙生物、丸美股份等數(shù)十家企業(yè)都在瘋狂布局重組膠原蛋白產(chǎn)線。

根據(jù)審批周期推算，2026至2027年將是更多玩家“械三”證獲批的爆發(fā)期。屆時，市場上將涌現(xiàn)出更多同質(zhì)化的膠原蛋白注射產(chǎn)品。

這帶來的結果便是：玻尿酸的昨天，就是重組膠原蛋白的明天——回看玻尿酸的發(fā)展史，從早期的愛美客、華熙生物“暴利時代”，到后來價格戰(zhàn)打到幾十塊錢一支，只用了不到5年。

究其根本，重組膠原蛋白的技術壁壘未必顯著高于玻尿酸。一旦2026年供需關系發(fā)生逆轉，價格戰(zhàn)將難以避免。

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展望：尋找商業(yè)最優(yōu)解

價格戰(zhàn)并非行業(yè)健康發(fā)展的最優(yōu)路徑。更理想的競爭維度應深入技術細節(jié)層面，實現(xiàn)從“有無”到“優(yōu)劣”的轉變，構筑差異化優(yōu)勢。

據(jù)了解，目前重組膠原蛋白賽道存在著兩條路線之爭：一是型別之爭（I型 vs Ⅲ型 vs XVII型），二是結構之爭（單鏈 vs 三螺旋）。

其一是型別之爭。

錦波生物的成名產(chǎn)品“薇旖美”主打Ⅲ型膠原蛋白。該型膠原在嬰兒皮膚中含量較高，因而主打“嬰兒肌”修復、膚質(zhì)改善與細紋填充，特點在于質(zhì)地柔軟、不吸水腫脹，這也使其在眼周年輕化領域表現(xiàn)突出。

而巨子生物與即將獲證的創(chuàng)健醫(yī)療，則重點聚焦于Ⅰ型膠原蛋白。該成分在成人皮膚中占比最高，纖維粗壯、韌性好，強調(diào)強支撐性能。這意味著兩者入局后，不僅將分食錦波生物的Ⅲ型市場份額，更可能進軍目前由再生材料及大分子玻尿酸主導的輪廓固定與深層填充市場。

此外，創(chuàng)健醫(yī)療還在XVII型膠原蛋白上重點布局。該型屬于跨膜膠原，與基底膜帶連接密切相關，研究顯示其與毛囊干細胞維持有關聯(lián)，潛在應用于防脫發(fā)領域。現(xiàn)階段XVII型多用于涂抹式護膚品，若未來械三證獲批，有望開辟“頭皮抗衰”這一潛力巨大的藍海市場。

其二是結構之爭：即有無三螺旋。

這一問題是懸于所有重組膠原蛋白企業(yè)之上的關鍵挑戰(zhàn)。天然膠原蛋白之所以具備強支撐性與抗酶解能力，正依賴于其穩(wěn)定的三螺旋空間結構。

目前主流重組技術多采用大腸桿菌或畢赤酵母發(fā)酵表達。錦波生物早期產(chǎn)品多為單鏈結構，雖序列人源化，但缺乏天然三螺旋構象，導致體內(nèi)降解速度較快、維持時間短，支撐性亦不及動物源膠原。這既是當前產(chǎn)品的痛點，也代表著重要的技術突破方向。

總體來看，若能突破三螺旋技術壁壘，重組膠原蛋白行業(yè)將有望擺脫同質(zhì)化競爭困局，轉由“技術代差”構建產(chǎn)品溢價能力。

接下來，誰先在技術和效果上搶得頭籌，誰就是下一個時代的“霸主”。