2025年12月7日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發(fā)新版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》自2026年1月1日起正式執(zhí)行。該目錄“備注”一欄對部分藥品規(guī)定的限定支付范圍，是指符合規(guī)定情況下參保人員發(fā)生的藥品費(fèi)用，可按規(guī)定由基本醫(yī)療保險或生育保險基金支付。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在支付費(fèi)用前，應(yīng)核查相關(guān)證據(jù)。“備注”一欄標(biāo)注適應(yīng)癥的藥品，是指參保人員出現(xiàn)適應(yīng)癥限定范圍情況并有相應(yīng)的臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按規(guī)定支付。適應(yīng)癥限定不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情和藥品說明書合理用藥?！皞渥ⅰ币粰跇?biāo)注二線用藥的藥品，支付時應(yīng)有使用一線藥品無效或不能耐受的證據(jù)。以下為“備注”一欄標(biāo)注乳腺癌適應(yīng)癥的藥品：

• 紫杉醇脂質(zhì)體：用于曾用過含多柔比星標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療

• 哌柏西利：激素受體陽性HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

• 阿貝西利：聯(lián)合他莫昔芬或芳香化酶抑制劑內(nèi)分泌治療用于激素受體陽性HER2陰性淋巴結(jié)陽性高復(fù)發(fā)風(fēng)險的早期乳腺癌成人患者的術(shù)后治療；激素受體陽性HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者

• 瑞波西利：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為激素受體陽性HER2陰性高復(fù)發(fā)風(fēng)險的早期乳腺癌患者的術(shù)后治療；激素受體陽性HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥作為女性患者的初始內(nèi)分泌治療

• 吡洛西利：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者

• 伏維西利：聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性HER2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者

• 來羅西利：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療的激素受體陽性HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的激素受體陽性HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者

• 達(dá)爾西利：激素受體陽性HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療；與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者

• 伊那利塞：聯(lián)合哌柏西利和氟維司群，用于內(nèi)分泌治療耐藥包括在術(shù)后內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)、PIK3CA突變、激素受體陽性HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者

• 奈拉替尼：HER2陽性早期乳腺癌成年患者術(shù)后含曲妥珠單抗治療之后的強(qiáng)化治療

• 吡咯替尼：HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的術(shù)前治療

• 阿帕替尼：聯(lián)合氟唑帕利用于術(shù)前、術(shù)后或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有g(shù)BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者，激素受體陽性乳腺癌患者既往需接受過內(nèi)分泌治療或被認(rèn)為不適合接受內(nèi)分泌治療

• 曲妥珠單抗皮下注射液：HER2陽性的早期乳腺癌患者的術(shù)后和術(shù)前治療，支付不超過12個月；HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌

• 帕妥珠單抗：以下情況方可支付且支付不超過12個月：HER2陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的術(shù)前治療；具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險HER2陽性早期乳腺癌患者的術(shù)后治療

• 帕妥珠曲妥珠單抗皮下注射液：HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌直徑＞2厘米或淋巴結(jié)陽性患者的術(shù)前治療；具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險HER2陽性早期乳腺癌患者的術(shù)后治療；既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療的HER2陽性、轉(zhuǎn)移性或不可切除的局部復(fù)發(fā)性乳腺癌患者

• 恩美曲妥珠單抗：接受紫杉類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的術(shù)前治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的術(shù)后治療；限接受過紫杉類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者

• 德曲妥珠單抗：既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者；既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種全身治療的，或在術(shù)后化療期間或完成術(shù)后化療之后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)成人乳腺癌患者

• 蘆康沙妥珠單抗：既往至少接受過2種全身治療其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者

• 特瑞普利單抗：聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療

• 伊尼妥單抗：接受過1個或多個化療方案的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者

• 奧拉帕利：接受過術(shù)前或術(shù)后化療的攜帶有害或疑似有害gBRCA突變、HER2陰性早期高風(fēng)險乳腺癌成人患者的術(shù)后治療

• 氟唑帕利：單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于術(shù)前、術(shù)后或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有g(shù)BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。激素受體陽性乳腺癌患者既往需接受過內(nèi)分泌治療或被認(rèn)為不適合接受內(nèi)分泌治療

• 艾立布林：既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類和一種紫杉類藥物

• 依維莫司：來曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽性HER2陰性、絕經(jīng)后晚期女性乳腺癌患者

• 優(yōu)替德隆：既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者

• 卡匹色替：聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在術(shù)后治療期間或完成術(shù)后治療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體陽性HER2陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者

• 恩替司他：聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體陽性HER2陰性，經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者

• 戈舍瑞林微球：可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌

• 示蹤用米托蒽醌：乳腺癌前哨淋巴結(jié)的示蹤

參考來源：《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》、SIBCS

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