在12月的北京，有著20年歷史傳承的百洋醫(yī)藥，突然以“放療”為關(guān)鍵詞密集刷屏。

12月5日，北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院宣布與百洋醫(yī)藥合作共建的第三方放療中心即將投入臨床，并同步啟動(dòng)ZAP-X（火星舟腦部放射外科機(jī)器人）真實(shí)世界研究。

12月6日，百洋醫(yī)藥高端制造產(chǎn)業(yè)化基地啟用投產(chǎn)，將成為ZAP-X全球生產(chǎn)與供應(yīng)中心，囊括研發(fā)、制造、質(zhì)控、維保與培訓(xùn)，全部建成后年產(chǎn)能可達(dá)100 臺(tái)（套），80%用于出口。

12月8日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“宣武醫(yī)院）宣布與百洋醫(yī)藥合作開(kāi)展的ZAP-X IIT研究正式啟動(dòng)。

12月9日，北京天壇普華醫(yī)院宣布引入ZAP-X，與百洋醫(yī)藥共同打造精準(zhǔn)放療中心，作為其高端放療體系的重要補(bǔ)位。

多項(xiàng)行業(yè)熱議事件背后：以引入全球頂尖放療設(shè)備為切入，百洋正在勾畫(huà)的一副“大放療戰(zhàn)略”藍(lán)圖也在隱隱浮現(xiàn)。

01、高調(diào)入局：戰(zhàn)略押注最新行業(yè)風(fēng)口

2024年11月，百洋醫(yī)藥做了一個(gè)足以改變自身發(fā)展軌跡的重大決策——戰(zhàn)略投資全球放射外科創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)ZAP Surgical，獲得ZAP-X在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，同步啟動(dòng)全球規(guī)模化生產(chǎn)布局。

ZAP-X由全球頂尖神經(jīng)外科專家、“射波刀之父”約翰·艾德勒研發(fā)，以近乎“科幻”的形象闖入行業(yè)視野。其采用了行業(yè)獨(dú)創(chuàng)雙旋轉(zhuǎn)軸結(jié)構(gòu)、3MV顱腦專用能量、全球首創(chuàng)完全自屏蔽等創(chuàng)新設(shè)計(jì)，在精度與安全這兩大放療核心維度樹(shù)立了全新標(biāo)桿，可確保最大療效的同時(shí)，把副作用降到最低。

▲ZAP-X產(chǎn)品概念圖

做出這項(xiàng)決定的深層驅(qū)動(dòng)力，來(lái)自于百洋對(duì)患者需求和臨床場(chǎng)景的深度洞察。

在中國(guó)，每年約150萬(wàn)名腫瘤患者因“腦轉(zhuǎn)移”進(jìn)入生命的第二重戰(zhàn)場(chǎng)。根據(jù)《2022年全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，國(guó)內(nèi)每年新發(fā)惡性腫瘤約482萬(wàn)例，而腦部由于高運(yùn)血量，全體各個(gè)臟器的癌細(xì)胞都有可能轉(zhuǎn)移到顱內(nèi)，比例為20%–40%。而傳統(tǒng)治療手段在這里療效甚微，若得不到有效治療，腦轉(zhuǎn)移瘤患者平均生存時(shí)間可能不足半年。

在所有治療手段中，

傳統(tǒng)手術(shù)往往伴隨不可逆轉(zhuǎn)的神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)，或者難以切除干凈，尤其對(duì)腦轉(zhuǎn)移瘤意義不大；

化療則受限于血腦屏障的低通透性，大部分化療藥物無(wú)法進(jìn)入腦組織并發(fā)揮療效。

放療因此成為最常用的治療選擇。

然而，臨床常用的伽瑪?shù)?、通用型直線加速器兩種技術(shù)均難言完美。前者依賴的Co-60放射源（鈷源）受到國(guó)家嚴(yán)格管控，且存在天然半衰期，每5–7年必須更換一次，不僅成本與管理難度較高，還會(huì)延長(zhǎng)照射時(shí)間，影響治療精準(zhǔn)度與患者體驗(yàn)；后者設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn)是體部腫瘤，主流能量是6MV/10MV，源軸距普遍100cm，用于腦部時(shí)，對(duì)靶區(qū)周圍健康腦組織的保護(hù)力度并不足夠。

對(duì)比來(lái)看，一項(xiàng)由斯坦福大學(xué)、邁阿密癌癥研究所等多家機(jī)構(gòu)共同參與，經(jīng)同行評(píng)審的科學(xué)研究顯示：新一代立體定向放射外科技術(shù)（SRS）ZAP-X在進(jìn)行腦腫瘤放療時(shí)，對(duì)健康腦組織的保護(hù)顯著優(yōu)于傳統(tǒng)通用型放療設(shè)備，健康腦組織損傷可減少50倍；與顱腦專用放療設(shè)備相比時(shí)，治療效果相當(dāng)，但ZAP-X的治療時(shí)間快20%，可為腦轉(zhuǎn)移瘤患者帶來(lái)更高質(zhì)量的治療。

總體而言，ZAP-X帶來(lái)的不只是單點(diǎn)性能提升，而是從底層邏輯重寫(xiě)SRS技術(shù)路線圖，在一個(gè)系統(tǒng)里同時(shí)實(shí)現(xiàn)精度、安全、效率的提升。

▲ZAP-X工作原理示意圖

另外值得一提的是，在傳統(tǒng)放療模式中，任何放療設(shè)備都必須建造墻厚1–3米的高密度混凝土屏蔽室，審批復(fù)雜、工期漫長(zhǎng)，嚴(yán)重阻礙了技術(shù)普及。

而ZAP-X創(chuàng)造性地將直線加速器與自屏蔽系統(tǒng)融合，實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)完全自屏蔽，突破了輻射屏蔽間對(duì)放療設(shè)備的空間限制，家屬可陪同患者在一樓大廳接受放療治療，“陽(yáng)光放療”終于成為現(xiàn)實(shí)。

目前，ZAP-X 在海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)均以完全自屏蔽形式裝機(jī)，國(guó)內(nèi)解放軍301醫(yī)院也采用無(wú)需迷路的“CT機(jī)房式”布局。《中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)》文獻(xiàn)指出：ZAP-X完全滿足《GBZ121-2020》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可在國(guó)內(nèi)常規(guī)開(kāi)展臨床應(yīng)用。

▲ZAP-X在歐洲放射外科中心裝機(jī)圖。

02、臨床為先：重構(gòu)放療賽道“話語(yǔ)權(quán)”

ZAP-X已“多點(diǎn)開(kāi)花”，收獲了全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任。2017年后，該設(shè)備在美國(guó)注冊(cè)上市；2023年6月，中國(guó)獲批上市。截至目前，ZAP-X已獲全球24個(gè)國(guó)家及地區(qū)的上市許可，在全球各地完成超過(guò)5000例臨床治療。

如果說(shuō)艾德勒博士代表著全球ZAP-X技術(shù)的“原點(diǎn)”，那么讓這項(xiàng)技術(shù)真正走進(jìn)中國(guó)醫(yī)院、進(jìn)入臨床主流、形成規(guī)?；占?，必須有一位合格的推動(dòng)者。

自去年11月?tīng)渴諾AP Surgical后，百洋醫(yī)藥在不到一年內(nèi)交出一份極具含金量的成績(jī)單：相繼與北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院、北京天壇普華醫(yī)院兩家國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院簽約落地放療中心。

具體而言，百洋為中國(guó)量身打造的，是一個(gè)全新的放療普及路徑：以“院企共建”為核心，打造獨(dú)立的區(qū)域化第三方精準(zhǔn)放療中心，讓高端SRS技術(shù)成為區(qū)域醫(yī)療體系共享的公共能力。

在國(guó)內(nèi)放療資源高度集中、設(shè)備準(zhǔn)入門檻極高的背景下，百洋證明了該商業(yè)化路徑的可復(fù)制性，并且具備十足信心：計(jì)劃2026年底落成15家放療中心。

▲百洋醫(yī)藥與天壇普華醫(yī)院戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)

需要注意的是，任何一項(xiàng)新技術(shù)的普及都不是容易的事，醫(yī)療創(chuàng)新尤其如此。作為一名合格的推廣者，百洋正在投入大量資源，與放療中心合作醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)手，積累高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，持續(xù)驗(yàn)證、優(yōu)化治療方案。

12月5日，百洋醫(yī)藥與北大國(guó)際醫(yī)院宣布啟動(dòng)ZAP-X真實(shí)世界研究，依托設(shè)備臨床應(yīng)用后的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，加速其在腦腫瘤各細(xì)分疾病類型中的價(jià)值驗(yàn)證。

僅三天后，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院同步啟動(dòng)了國(guó)內(nèi)外迄今樣本量最大的ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤前瞻性IIT研究，主要聚焦ZAP-X在腦轉(zhuǎn)移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學(xué)特征。

▲首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院ZAP-X IIT研究啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)

一系列循證研究的推進(jìn)，不僅標(biāo)志著ZAP-X已深度融入中國(guó)臨床研究體系，更將形成具有全球影響力的“中國(guó)證據(jù)”，引領(lǐng)全球放療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

事實(shí)上，ZAP-X還有充分“潛力”可以挖掘。

作為一款為顱內(nèi)及頭頸部疾病“量身定制”的放射外科系統(tǒng)，ZAP-X除了可覆蓋絕大多數(shù)顱內(nèi)腫瘤與病變，在神經(jīng)外科的功能性疾病領(lǐng)域，也展現(xiàn)出極強(qiáng)的應(yīng)用潛力：

針對(duì)復(fù)發(fā)的難治性三叉神經(jīng)痛：可顯著緩解疼痛，并減少長(zhǎng)期鎮(zhèn)痛藥物依賴；

針對(duì)復(fù)雜性腦動(dòng)靜脈畸形：可有效縮小病灶、緩解癥狀。

多項(xiàng)國(guó)際研究提示，SRS技術(shù)在帕金森、頑固性震顫等疾病上具有潛在價(jià)值。艾德勒博士表示：ZAP-X未來(lái)也將持續(xù)探索在此方面的適應(yīng)癥。

以上種種突破，意味著ZAP-X不只是一個(gè)“單點(diǎn)產(chǎn)品”，而是一個(gè)打開(kāi)放療邊界、具有無(wú)限想象空間的顱腦精準(zhǔn)治療平臺(tái)。

03、放眼全球：“放療矩陣”級(jí)戰(zhàn)略躍遷

作為一家深耕醫(yī)藥的老牌企業(yè)，大幅轉(zhuǎn)身切入放療賽道，為什么是此時(shí)？為什么是百洋？

在采訪中，百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼告訴醫(yī)趨勢(shì)：“我們看到的不是一個(gè)產(chǎn)品機(jī)會(huì)，而是一個(gè)長(zhǎng)期被忽略的結(jié)構(gòu)性缺口。精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)、可普及的高端放療，是中國(guó)未來(lái)十年醫(yī)療市場(chǎng)最重要的增量之一?！?/p>

▲百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼

當(dāng)前，國(guó)家正在推動(dòng)腫瘤診療的分級(jí)與規(guī)范化，高端放療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化空間巨大，而且患者端需求遠(yuǎn)超供給，醫(yī)院端亟需“低門檻、高精準(zhǔn)度”的放療解決方案。

這些正是中國(guó)醫(yī)療體系的“結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)”。

據(jù)付鋼透露：目前ZAP-X已拿到了幾十臺(tái)排隊(duì)訂單，美國(guó)硅谷的生產(chǎn)中心難以滿足全球需求。因此，百洋全力推動(dòng)在中國(guó)建立ZAP-X全球生產(chǎn)中心，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、輻射全球市場(chǎng)。據(jù)悉，百洋醫(yī)藥高端制造產(chǎn)業(yè)化基地已于12月6日如約啟用投產(chǎn)。

“這只是百洋入局高端制造的起點(diǎn)。未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)ZAP-X真實(shí)世界研究不斷推進(jìn)，基地也將參與下一代產(chǎn)品的優(yōu)化迭代，構(gòu)建起中國(guó)腦部精準(zhǔn)放療的完整生態(tài)閉環(huán)?！备朵摫硎尽?/p>

▲“百洋醫(yī)藥高端制造產(chǎn)業(yè)化基地”正式啟用

百洋關(guān)于放療的全部野心遠(yuǎn)不止于此。

百洋判斷：放療技術(shù)正朝著高度專科化的方向演進(jìn)，腦部、心臟等專用機(jī)型將成為未來(lái)重要趨勢(shì)。因此，百洋正在啟動(dòng)大放療戰(zhàn)略，構(gòu)建“腦部+體部+心臟”的系統(tǒng)化放療矩陣：

腦部放療：ZAP-X專注顱內(nèi)與頭頸部 SRS，代表全球最前沿專用腦部放射外科平臺(tái)。

體部放療：投資孵化華科先鋒，研發(fā)全球首創(chuàng)4π智能機(jī)器人放療系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全身精準(zhǔn)治療，致力于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)乃至全球的技術(shù)空白。

心臟放療：推動(dòng)心律失常放療系統(tǒng)研發(fā)，首次將心臟放療領(lǐng)域技術(shù)推入國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)范疇。

可見(jiàn)，百洋所構(gòu)建的，并非單一設(shè)備的商業(yè)化故事，而是一個(gè)通過(guò)“引進(jìn)來(lái)”、“走出去”相結(jié)合，極具戰(zhàn)略前瞻性的 “未來(lái)放療矩陣”。

當(dāng)以上關(guān)鍵變量在中國(guó)落地，一個(gè)新的時(shí)代正在被推開(kāi)——精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)、安全的放射治療，不再是極少數(shù)中心的“奢侈品”，而將成為更多患者觸手可及的生命方案。

而這，也許是百洋大放療戰(zhàn)略所能帶給中國(guó)、帶給世界最深遠(yuǎn)的意義。