來源：市場(chǎng)資訊

（來源：求實(shí)藥社）

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心 （CDE）公開信息，CDE擬將百時(shí)美施貴寶（BMS）Iberdomide膠囊納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥：聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗和地塞米松適用于治療既往接受過至少1線治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

Iberdomide(CC-220,CAS：1323403-33-3) 是口服Cereblon (CRBN) E3連接酶調(diào)節(jié)劑 (CELMoD)，旨在通過誘導(dǎo)腫瘤促進(jìn)蛋白降解，刺激免疫系統(tǒng)直接殺傷癌細(xì)胞。

今年9月份，BMS宣布Iberdomide聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（達(dá)雷托尤單抗+地塞米松）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)骨髓瘤（RRMM）3期臨床（EXCALIBER-RRMM ）期中分析達(dá)到主要終點(diǎn)。

EXCALIBER-RRMM研究（NCT04975997/CTR20222913）是一項(xiàng)兩階段、隨機(jī)開放標(biāo)簽3期臨床，旨在評(píng)估Iberdomide聯(lián)合達(dá)雷托尤單抗+地塞米松（IberDd）與DVd（達(dá)雷妥尤單抗+地塞米松+硼替佐米）相比有效性和安全性。

研究在中國(guó)、美國(guó)等259家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國(guó)以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院為牽頭單位PI：邱錄貴，另有24家中國(guó)醫(yī)院參與）招募939例（中國(guó)129例）進(jìn)入研究。研究主要終點(diǎn)為PFS。

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