繼眉間紋后又一適應癥取得關鍵進展。

據(jù)IPO早知道消息，12月11日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（下稱“君合盟生物”）宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥監(jiān)局批準。

該III期臨床試驗由復旦大學附屬華山醫(yī)院李放教授和上海市養(yǎng)志康復醫(yī)院（即上海市陽光康復中心）靳令經教授聯(lián)合牽頭，已正式啟動，并完成重組A型肉毒毒素治療該適應癥臨床III期試驗全球首例患者入組，為該治療領域的發(fā)展帶來新的突破。

此前，注射用重組A型肉毒毒素用于成人中、重度眉間紋適應癥的III期臨床試驗已在北京大學第一醫(yī)院正式啟動并完成首例入組。

君合盟生物是一家專注合成生物學技術的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進創(chuàng)新重組蛋白藥物在內分泌、神經治療和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產品和治療方案。公司聚焦嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療雙賽道，開發(fā)產品包括重組A型肉毒毒素、人生長激素注射液、超長效生長激素、單層人工真皮（重組全人源）、雙層人工真皮（重組全人源）及軟骨修復支架（重組全人源）等。

君合盟生物創(chuàng)始人、首席科學家冷春生博士表示：“我們非常有信心按照研究計劃穩(wěn)步推進試驗進程，早日實現(xiàn)該產品的臨床轉化潛力，讓更多患者受益于高品質、創(chuàng)新性的生物治療解決方案?！?/p>

該重組A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白質工程及結構生物學等技術研制開發(fā)，突破了重組表達與制劑工藝等關鍵技術壁壘，不僅避免了傳統(tǒng)制備方式中的生物安全風險，更在純度、活性及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，有望成為現(xiàn)有傳統(tǒng)肉毒毒素產品的升級替代品。

作為全球范圍內率先掌握重組A型肉毒毒素核心技術的企業(yè)之一，君合盟生物此次III期臨床的推進，不僅為其產品上市奠定關鍵基礎，更有望重塑肉毒毒素市場競爭格局，推動行業(yè)向更安全、更可控、更高效的產品研發(fā)方向發(fā)展。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓