撰文丨凌駿

在臨床實(shí)踐日益復(fù)雜、醫(yī)療資源尋求最優(yōu)配置的當(dāng)下，臨床指南作為連接循證證據(jù)與臨床決策的橋梁，其科學(xué)性與適用性以及落地情況，直接關(guān)乎醫(yī)療質(zhì)量和患者結(jié)局。

近年來，我國醫(yī)學(xué)指南數(shù)量快速增長，如何構(gòu)建既與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌，又契合中國臨床實(shí)際與衛(wèi)生體系的高質(zhì)量指南，成為推動(dòng)價(jià)值醫(yī)療落地的核心課題之一。

12月6日，“2025醫(yī)學(xué)界價(jià)值醫(yī)療大會(huì)暨第六屆泰山獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式”的分論壇二就這一關(guān)鍵議題進(jìn)行系統(tǒng)性討論。論壇以“世界到中國：探索高質(zhì)量指南的躍升之路”為主題，由中國臨床實(shí)踐指南聯(lián)盟（GUIDANCE）主辦，醫(yī)學(xué)界承辦。在會(huì)上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院瞿介明、國際指南協(xié)作網(wǎng)（GIN）理事/前主席Holger Schunemann、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院王吉耀、寧波諾丁漢GRADE中心夏君、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院曾玫等眾多專家給出了專業(yè)分享和獨(dú)到見解。

中國為什么需要高質(zhì)量指南

作為GUIDANCE現(xiàn)任主任委員，瞿介明教授在開場致辭中回顧了我國臨床指南的發(fā)展之路。

瞿介明教授指出，在很長一段時(shí)間里，我國長期依賴和借鑒國際指南，而隨著我國臨床實(shí)踐和科研水平的飛速提升，我們愈發(fā)深刻地認(rèn)識(shí)到構(gòu)建基于本土證據(jù)，符合中國國情與患者特點(diǎn)的臨床實(shí)踐指南體系至關(guān)重要，且迫在眉睫。

瞿介明 教授

“自2021年成立以來，GUIDANCE始終致力于提升臨床指南的公正、可靠與實(shí)用，以循證信息服務(wù)衛(wèi)生決策與患者?！宾慕槊鹘淌谥赋?，“聯(lián)盟推動(dòng)指南體系向 ‘四化’ 發(fā)展：引入國際標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)國際化；編寫患者版指南落實(shí)患者化；推動(dòng)成果下沉基層并計(jì)劃發(fā)布基層版指南實(shí)現(xiàn)基層化；探索人工智能賦能智能化，期望推動(dòng)中國臨床實(shí)踐指南邁向卓越，為健康中國2030貢獻(xiàn)力量?！?/p>

國際指南協(xié)作網(wǎng)（GIN）理事/前主席Holger Schunemann教授以“看世界：如何定義高質(zhì)量指南？”為題，分享了全球視角下的指南標(biāo)準(zhǔn)與最佳實(shí)踐。

Holger Schunemann教授表示，可信賴指南的終極目標(biāo)具有雙重維度：對(duì)使用者（如臨床醫(yī)生）而言，能便捷獲取并實(shí)施基于最佳證據(jù)的推薦，以改善患者結(jié)局；對(duì)制定者而言，通過透明、可信且高效的方法學(xué)流程來達(dá)成這一目標(biāo)。他強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹改?，必須遵循國際公認(rèn)的規(guī)范化路徑。

Holger Schunemann 教授遠(yuǎn)程連線分享

Holger Schunemann教授詳細(xì)介紹了包括多學(xué)科參與、基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)、明確的證據(jù)與推薦分級(jí)等八大構(gòu)成指南可信度基石的標(biāo)準(zhǔn)。他表示，遵循科學(xué)的國際標(biāo)準(zhǔn)，不僅能產(chǎn)出科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹改?，更能通過極致的透明度增強(qiáng)指南的可信度、可接受性，并為其在不同國家或地區(qū)的適用、改編與持續(xù)更新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

從國際標(biāo)準(zhǔn)回到中國視角，GUIDANCE發(fā)起人王吉耀教授帶來“看中國：為什么需要高質(zhì)量指南？”主題分享。她表示，當(dāng)質(zhì)量可靠、外推性良好的指南與醫(yī)療保障體系有機(jī)結(jié)合時(shí)，它在提高人民健康水平的同時(shí)，也給國家?guī)砭薮蟮慕?jīng)濟(jì)效益。

王吉耀 教授

過去30年里，中國制訂的指南數(shù)量快速增長，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2019年，我國發(fā)表的指南數(shù)量已超過1000篇。但王吉耀教授同樣指出，目前我國臨床指南的制作，仍存在“缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理”“缺乏規(guī)范的方法學(xué)指導(dǎo)”“缺乏多學(xué)科支持，外推性受損”“存在利益沖突”等一系列挑戰(zhàn)，

王吉耀教授表示，GUIDANCE成立的初衷，正是為了提高中國臨床實(shí)踐指南的科學(xué)性、可靠性和適用性，推動(dòng)現(xiàn)有的最佳證據(jù)、國際水準(zhǔn)的方法學(xué)在指南中的應(yīng)用，以帶動(dòng)中國指南與國際接軌，同時(shí)推動(dòng)中國指南以及相關(guān)的臨床證據(jù)在世界范圍的應(yīng)用。

王吉耀教授介紹，目前，GUIDANCE已完成了30余部高質(zhì)量國內(nèi)、國際指南，引進(jìn)了國際指南從業(yè)資格認(rèn)證課程（INGUIDE），并推動(dòng)國際合作與交流，為我國高質(zhì)量指南體系的發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

如何打造高質(zhì)量“中國指南”

中國需要高質(zhì)量指南 ，但如何做出高質(zhì)量指南需要方法學(xué)的支撐。對(duì)此，寧波諾丁漢GRADE中心主任夏君教授在“看方法：如何用GRADE重塑指南質(zhì)量？”中分享了她的經(jīng)驗(yàn)與思考。

夏君 教授

夏君教授指出，證據(jù)體質(zhì)量是由對(duì)研究結(jié)果的把握度決定，指南領(lǐng)域長期存在的挑戰(zhàn)，是證據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，其根源在于傳統(tǒng)方法往往容易忽略研究的執(zhí)行質(zhì)量、結(jié)果一致性等關(guān)鍵維度。

GRADE則開發(fā)了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化、透明且科學(xué)的系統(tǒng)，用于對(duì)證據(jù)確定性（證據(jù)質(zhì)量）進(jìn)行分級(jí)，以指導(dǎo)推薦意見的形成。夏君教授表示，這一過程還高度依賴臨床專家與方法學(xué)家的緊密協(xié)作，以確保指南既科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，又貼合臨床實(shí)際，為推薦意見的強(qiáng)度奠定了客觀、可信的基石。

夏君教授還提到，高質(zhì)量指南的最終價(jià)值在于臨床落地與應(yīng)用。為此，GUIDANCE協(xié)同多家機(jī)構(gòu)聯(lián)合開發(fā)智能推廣體系，旨在通過專項(xiàng)APP等工具，將基于GRADE方法制作的指南普及，并轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐，切實(shí)提升指南的實(shí)踐影響力。

站在臨床專科的角度，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授通過指南制作的實(shí)踐經(jīng)歷，分享了“看標(biāo)桿：如何打造全球領(lǐng)先的CRO（碳青霉烯類耐藥細(xì)菌）指南？”

曾玫 教授

曾玫教授指出，中國指南的升級(jí)關(guān)鍵在于實(shí)現(xiàn)從“經(jīng)驗(yàn)共識(shí)”到“循證決策”的范式轉(zhuǎn)變。面對(duì)嚴(yán)峻的CRO防控形勢(shì)，她與聯(lián)合專家團(tuán)隊(duì)制定的相關(guān)指南遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，全程引入GRADE方法學(xué)體系，與國際方法學(xué)團(tuán)隊(duì)深度協(xié)作，確保了指南從問題確立到證據(jù)合成的國際規(guī)范性。

曾玫教授表示，這一過程的核心挑戰(zhàn)在于，如何在高級(jí)別證據(jù)不足的領(lǐng)域（如具有中國特色的臨床需求等）做出科學(xué)推薦。團(tuán)隊(duì)通過嚴(yán)格透明的流程，整合觀察性研究及專家實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在清晰報(bào)告證據(jù)不確定性的前提下，形成了既符合國際方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，又切實(shí)扎根于中國臨床現(xiàn)實(shí)的推薦意見，體現(xiàn)了循證指南的靈活性與實(shí)用性。

實(shí)現(xiàn)世界級(jí)指南中國“造”

圓桌討論環(huán)節(jié)，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心黨委副書記李春波教授的主持下，針對(duì)“如何實(shí)現(xiàn)世界級(jí)指南中國‘造’？”這一問題，包括論壇的部分講者在內(nèi)，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任嚴(yán)衛(wèi)麗教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院感染病研究所所長寧琴教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院麻醉科副主任醫(yī)師薄祿龍教授也加入了討論。

李春波 教授

嚴(yán)衛(wèi)麗教授表示，指南中參考的證據(jù)依賴于臨床研究，這就要求臨床研究需要能回答臨床上最迫切的痛點(diǎn)，“只有用高質(zhì)量的臨床研究，為后續(xù)證據(jù)的轉(zhuǎn)化提供最好的原始材料，才能制作出高質(zhì)量的臨床指南。”

嚴(yán)衛(wèi)麗 教授

曾玫教授表示，打造世界級(jí)的臨床指南必須堅(jiān)守“以質(zhì)取勝”，避免在“低水平”上數(shù)量的重復(fù)。為此，應(yīng)該從源頭整合資源，國內(nèi)權(quán)威期刊率先垂范，建立包含專業(yè)方法學(xué)家的審評(píng)機(jī)制等，確保方法學(xué)規(guī)范與證據(jù)扎實(shí)，將精力集中于產(chǎn)出經(jīng)得起國際檢驗(yàn)的高質(zhì)量中國指南。

曾玫 教授

寧琴教授表示，打造具有國際影響力的世界級(jí)指南，需要嚴(yán)格遵循國際方法學(xué)規(guī)范，確?？茖W(xué)性。同時(shí)建立完善的多學(xué)科協(xié)作機(jī)制，充分考慮指南在未來臨床實(shí)踐中的適用性與可操作性，產(chǎn)出以患者為中心、擁有扎實(shí)循證依據(jù)的指南，從而使“中國指南”具備走向國際的底氣與實(shí)力。

寧琴 教授

薄祿龍教授表示，過去一段時(shí)間里，麻醉領(lǐng)域的部分國內(nèi)指南存在“重形式、輕實(shí)質(zhì)”的問題，僅滿足方法學(xué)匯報(bào)的形式要求，卻缺乏扎實(shí)的證據(jù)內(nèi)核與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)耐茖?dǎo)過程。他強(qiáng)調(diào)，中國指南要真正具備國際影響力，必須超越對(duì)框架的機(jī)械套用，通過長期投入與跨學(xué)科協(xié)作，融入國際方法學(xué)的科學(xué)內(nèi)核，實(shí)現(xiàn)從“框架完整”到“內(nèi)核堅(jiān)實(shí)”的根本性提升。

薄祿龍 教授

夏君教授表示，中國在不同臨床學(xué)科中的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，必須通過系統(tǒng)、透明、國際認(rèn)可的方法學(xué)處理，才能轉(zhuǎn)化為真正的國際影響力。這要求臨床專家、方法學(xué)家、期刊編輯乃至企業(yè)等生態(tài)鏈中各環(huán)節(jié)的深化理解、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，通過這種深度跨學(xué)科協(xié)作，不僅能產(chǎn)出解決本土問題的指南，更能將優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化為貢獻(xiàn)全球的循證決策。

夏君 教授

李春波教授總結(jié)道，高質(zhì)量指南的產(chǎn)出無法一蹴而就，需要投入大量時(shí)間進(jìn)行扎實(shí)的證據(jù)整合與反復(fù)討論。李春波教授呼吁，希望本次會(huì)議的思想碰撞和共識(shí)，能夠轉(zhuǎn)化為行動(dòng)，通過傳播科學(xué)規(guī)范的指南制作理念，推動(dòng)產(chǎn)出更多既能服務(wù)中國患者、也能貢獻(xiàn)全球健康的成果。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請(qǐng)相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。