本周，今年國(guó)家醫(yī)藥集采、醫(yī)保談判兩大重點(diǎn)工作都已結(jié)束。12月13日，國(guó)家醫(yī)保局在京召開(kāi)全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議，系統(tǒng)總結(jié)了“十四五”時(shí)期醫(yī)療保障工作取得的主要成績(jī)，并對(duì)2026年重點(diǎn)工作作出部署。

國(guó)家醫(yī)保局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)章軻會(huì)上總結(jié)了“十四五”時(shí)期全國(guó)醫(yī)療保障工作八項(xiàng)成績(jī)。過(guò)去五年，全國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)持續(xù)完善制度功能、優(yōu)化管理服務(wù)，在統(tǒng)一制度框架、鞏固全民參保、提升待遇保障、優(yōu)化支付機(jī)制、深化醫(yī)藥價(jià)格治理、加強(qiáng)基金監(jiān)管、推進(jìn)數(shù)智賦能等方面取得積極成效。醫(yī)保目錄內(nèi)藥品增至3253種，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算超6億人次，追回醫(yī)保資金約1200億元，長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)覆蓋約3億人。

而對(duì)于“十五五”時(shí)期工作，在“醫(yī)保+商保”多元支付、分娩個(gè)人“無(wú)自付”、病種付費(fèi)3.0版分組方案，以及集采等八大方面發(fā)展，也做出了重要指示。

更多資訊，健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1、2026年，國(guó)家醫(yī)保局提出八項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)

12月13日，國(guó)家醫(yī)保局在京召開(kāi)全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議。面向2026年，會(huì)議提出八項(xiàng)重點(diǎn)工作，主要集中在全民參保、支持商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展、加強(qiáng)基金安全管理、積極適應(yīng)人口發(fā)展戰(zhàn)略、優(yōu)化醫(yī)保支付機(jī)制、發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買作用支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、推動(dòng)醫(yī)?？茖W(xué)化以及優(yōu)化經(jīng)辦服務(wù)方面。

特別是第四條提到，2026年將持續(xù)推動(dòng)生育保險(xiǎn)和長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)發(fā)展，力爭(zhēng)全國(guó)基本實(shí)現(xiàn)政策范圍內(nèi)分娩個(gè)人“無(wú)自付”。會(huì)議提出，2025年，31個(gè)?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均已將符合條件的輔助生殖項(xiàng)目納入醫(yī)保，7個(gè)省份實(shí)現(xiàn)政策范圍內(nèi)住院分娩醫(yī)療費(fèi)用全額保障，95%的統(tǒng)籌區(qū)將生育津貼直接發(fā)放給參保人。

在發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買作用方面，國(guó)家還將開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品集采和高值醫(yī)用耗材集采，繼續(xù)推進(jìn)中成藥、中藥飲片全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)。要求基本實(shí)現(xiàn)國(guó)家組織集采中選藥品耗材直接結(jié)算并積極穩(wěn)妥地?cái)U(kuò)大至其他產(chǎn)品，提高企業(yè)回款效率。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至11月10日，目前市面上還有130余個(gè)品種未納入國(guó)采且滿足7家及以上的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，初步具備納入新一批國(guó)采的條件。

2、山東啟動(dòng)新批次集采

12月12日，山東省公共資源交易中心發(fā)出《山東省藥品集中帶量采購(gòu)公告》。集采共納入53個(gè)品種，其中不乏有異甘草酸鎂注射劑、矛頭蝮蛇血凝酶注射劑等獨(dú)家品種；也有2024年在山東省公立醫(yī)院終端銷售額超1億元的暢銷藥，比如他克莫司口服常釋劑型、依托咪酯注射劑等。值得注意的是，本次規(guī)則還要求，如有集采流標(biāo)品種將被納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

據(jù)悉，此次山東省集采將同品種下企業(yè)申報(bào)藥品分為2個(gè)評(píng)審組，第一評(píng)審組包括參比制劑、過(guò)評(píng)（含視同過(guò)評(píng)）品種，第二評(píng)審組包括其他進(jìn)口藥品、國(guó)產(chǎn)仿制藥品；采購(gòu)周期原則上為2年，視情況可延長(zhǎng)不超過(guò)1年。采取帶量聯(lián)動(dòng)方式開(kāi)展，企業(yè)需在12月22日前完成申報(bào)。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、人福醫(yī)藥將被ST

12月12日，人福醫(yī)藥公告稱收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)湖北監(jiān)管局的《行政處罰事先告知書(shū)》。文件詳細(xì)羅列了這家“麻醉一哥”在2020年-2022年間存在的多項(xiàng)信息披露違法違規(guī)行為。首先是巨額的非經(jīng)營(yíng)性資金占用。2020年-2022年3月，人福醫(yī)藥與原控股股東武漢當(dāng)代科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)生非經(jīng)營(yíng)性資金占用累計(jì)高達(dá)127.85億元，構(gòu)成了控股股東對(duì)上市公司資金的長(zhǎng)期、大規(guī)模占用。

其次是關(guān)聯(lián)交易未及時(shí)披露與定期報(bào)告的虛假記載與重大遺漏。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，人福醫(yī)藥通過(guò)設(shè)立或?qū)嶋H控制特定公司但未將其納入合并報(bào)表范圍，導(dǎo)致2020年、2021年年報(bào)及2022年半年報(bào)分別虛增歸母凈利潤(rùn)1.43億元、0.72億元和0.91億元。2022年3月，人福醫(yī)藥下屬四家子公司購(gòu)買物業(yè)資產(chǎn)，交易金額合計(jì)16.45億元，占公司2021年凈資產(chǎn)的12.51%，但公司未履行審議程序且未及時(shí)披露。同時(shí)，2020年年報(bào)遺漏披露了25.02億元的資金占用、2022年年報(bào)則未披露上述16.45億元的關(guān)聯(lián)交易。

針對(duì)上述嚴(yán)重違法行為，湖北證監(jiān)局?jǐn)M作出嚴(yán)厲處罰，公司原控股股東及9名時(shí)任高管將被湖北證監(jiān)局處罰3670萬(wàn)元，原實(shí)控人艾路明將被采取7年市場(chǎng)禁入措施。公司股票也將自12月15日起停牌一天，復(fù)牌后將被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示，A股簡(jiǎn)稱變更為ST人福。

2、藥明巨諾董事會(huì)主席辭職

12月12日，藥明巨諾公告宣布一系列核心管理層及董事會(huì)架構(gòu)調(diào)整：因個(gè)人事業(yè)發(fā)展原因，劉敏于當(dāng)日辭任藥明巨諾執(zhí)行董事、董事會(huì)主席及行政總裁以及董事會(huì)提名委員會(huì)及業(yè)務(wù)發(fā)展及策略委員會(huì)成員職務(wù)。

劉敏1994年畢業(yè)于武漢大學(xué)，畢業(yè)后曾任職于多家跨國(guó)藥企市場(chǎng)和銷售重要職務(wù)，包括西安楊森市場(chǎng)經(jīng)理、阿斯利康CNS BUD、UCB全國(guó)銷售總監(jiān)、愛(ài)爾康北中國(guó)區(qū)總經(jīng)理等，擁有著超20多年的跨國(guó)藥企業(yè)務(wù)管理、戰(zhàn)略決策和團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)等豐富經(jīng)驗(yàn)。今年3月，劉敏才任公司董事會(huì)主席一職。

劉敏辭任后，公司任命劉誠(chéng)為董事會(huì)主席；田豐被任命為藥明巨諾行政總裁及執(zhí)行董事，以及藥明巨諾提名委員會(huì)和業(yè)務(wù)發(fā)展及策略委員會(huì)成員、公司授權(quán)代表，自本月29日起生效。

3、信邦制藥涉行賄，被起訴

12月10日晚，信邦制藥發(fā)布公告，收到檢察機(jī)關(guān)《審查起訴階段委托辯護(hù)人/申請(qǐng)法律援助告知書(shū)》《犯罪嫌疑人訴訟權(quán)利義務(wù)告知書(shū)》，對(duì)公司涉嫌單位行賄一案，檢察機(jī)關(guān)已經(jīng)收到監(jiān)察委員會(huì)移送起訴的材料。

信邦制藥并未透露此次涉案的詳細(xì)情況，但很可能與此前一樁反貪案件有關(guān)。2024年3月，原貴醫(yī)附院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)王小林涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法被查，涉案金額高達(dá)1.6億元。其中，王小林有雙重身份，曾是科開(kāi)醫(yī)藥的法定代表人和董事長(zhǎng)，在其大力支持下，科開(kāi)醫(yī)藥成為貴醫(yī)附院最大的藥品供應(yīng)平臺(tái)。科開(kāi)醫(yī)藥是信邦制藥控股子公司，今年3月信邦制藥還曾披露過(guò)這起涉嫌單位行賄相關(guān)消息。

4、復(fù)星醫(yī)藥與輝瑞達(dá)成超20億美元合作

12月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與輝瑞共同簽訂《許可協(xié)議》，其中，藥友制藥就口服GLP-1R激動(dòng)劑及含有該活性成分的產(chǎn)品，授予輝瑞全球范圍及領(lǐng)域獨(dú)家開(kāi)發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

就本次許可，藥友制藥將有權(quán)獲得1.5億美元首付款，至多3.5億美元的臨床、商業(yè)化里程碑付款，以及最多15.85億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。

5、翱路醫(yī)藥代謝管線超25億美元出海

12月11日，翱路醫(yī)藥與哥本哈根的多肽企業(yè)Zealand達(dá)成一項(xiàng)覆蓋多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目的戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)治療代謝疾病的創(chuàng)新療法。

根據(jù)協(xié)議條款，翱路醫(yī)藥將利用其專有的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，主導(dǎo)并開(kāi)展研究及臨床前開(kāi)發(fā)；Zealand負(fù)責(zé)全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和商業(yè)化。翱路醫(yī)藥將獲得3000萬(wàn)美元首付款，以及最高可達(dá)約25億美元潛在里程碑付款。此外，翱路醫(yī)藥還有資格從合作產(chǎn)生的商業(yè)化產(chǎn)品全球銷售凈額中獲得個(gè)位數(shù)百分比分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

一周藥械盤(pán)點(diǎn)

1、全球首款CDK2/4/6抑制劑上市

12月11日，正大天晴CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利膠囊上市申請(qǐng)獲批，用于聯(lián)合氟維司群治療既往HR+/HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。在乳腺癌治療領(lǐng)域，CDK4/6抑制劑曾變革治療方式，顯著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存預(yù)后，成為內(nèi)分泌治療重要搭檔，但往往會(huì)出現(xiàn)耐藥。

庫(kù)莫西利是全球首創(chuàng)的同時(shí)靶向CDK2、CDK4、CDK6的三重抑制劑。在2024年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布的III期臨床研究結(jié)果顯示，庫(kù)莫西利聯(lián)合氟維司群的中位PFS較對(duì)照組延長(zhǎng)了9.16個(gè)月，并且將疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了64%。這意味著使用庫(kù)莫西利聯(lián)合治療的患者，在疾病不進(jìn)展的情況下生存的時(shí)間大幅延長(zhǎng)，疾病惡化的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。

2、健康元新流感藥上市

12月11日，健康元宣布，1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

瑪帕西沙韋是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，最早由太景醫(yī)藥以及太景生物研發(fā)。早期研究數(shù)據(jù)表明，瑪帕西沙韋具有起效快、抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、口服不受食物影響的特點(diǎn)，能

夠同時(shí)有效抑制甲型、乙型流感病毒。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

插圖 | 視覺(jué)中國(guó)

聲明：健識(shí)局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載