近日，國家醫(yī)保局公布的新版醫(yī)保目錄中，禮來的替爾泊肽與國產(chǎn)新秀銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α雙雙被納入醫(yī)保，適應(yīng)證均為2型糖尿病治療。醫(yī)保平臺(tái)上，司美格魯肽迎來最強(qiáng)競品替爾泊肽。同時(shí)，?仁會(huì)生物的貝那魯肽主動(dòng)退出醫(yī)保。這些消息如同一顆投入平靜湖面的石子，這場醫(yī)?！叭雸鋈钡臓帄Z結(jié)果，讓競爭日益激烈的新型降糖減重藥物GLP-1（胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑）賽道從“藍(lán)海”轉(zhuǎn)向“紅?！保A(yù)示著中國降糖減重藥市場將迎來“降價(jià)放量”與“商業(yè)化實(shí)力”的雙重洗牌。

■廖木興/圖

兩進(jìn)

進(jìn)口、國產(chǎn)各有一款被納入醫(yī)保

作為全球首個(gè)GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，替爾泊肽自2023年上市以來便以“藥王”之勢橫掃全球市場。據(jù)禮來2025年三季報(bào)數(shù)據(jù)，替爾泊肽（包括降糖版的Mounjaro和減重版的Zepbound）前三季度全球銷售額達(dá)248.37億美元，超越默沙東的明星抗腫瘤藥Keytruda（帕博利珠單抗，俗稱K藥）的233.03億美元，成為全球最暢銷藥物。

在此之前，諾和諾德的司美格魯肽于2021年4月獲批用于2型糖尿病治療后，當(dāng)年即通過國家醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄。此次替爾泊肽被納入醫(yī)保藥品目錄，有望復(fù)制諾和諾德司美格魯肽的“醫(yī)保放量”路徑。資料顯示，2024年僅1—2月，司美格魯肽在中國的醫(yī)保報(bào)銷人次超70萬；全年僅降糖版產(chǎn)品銷售額就達(dá)8.36億美元，同比增長22%。同時(shí)，兩者醫(yī)保報(bào)銷范圍均嚴(yán)格限定于降糖領(lǐng)域（減重適應(yīng)證未納入），但相比之下，其“一周一次注射”具有更高的便利性，降糖效果也更顯著。?

與替爾泊肽的“明星光環(huán)”相比，另一款被納入新版醫(yī)保藥品目錄的銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α顯得低調(diào)許多。作為2025年1月剛獲批的國產(chǎn)長效GLP-1，其醫(yī)保談判成功被視為“國產(chǎn)藥的重要突破”。同時(shí)，銀諾醫(yī)藥對(duì)進(jìn)入醫(yī)保也極為重視。其在招股書中坦言：“倘我們無法將核心產(chǎn)品納入《國家醫(yī)保藥品目錄》，則可能對(duì)我們的業(yè)務(wù)營運(yùn)造成重大影響?！贝舜握勁谐晒?，不僅為其打開了醫(yī)保市場的大門，更驗(yàn)證了國產(chǎn)GLP-1在療效和定價(jià)上的競爭力。不過，行業(yè)關(guān)注度幾乎被替爾泊肽“壟斷”，反映出國產(chǎn)藥在品牌影響力上仍需追趕。

另一款同類藥物是關(guān)注度更高的全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物、國產(chǎn)信達(dá)生物的瑪仕度肽注射液，由于今年6月和9月才分別獲批減重、2型糖尿病適應(yīng)證，獲批時(shí)間較晚，未能趕上今年的醫(yī)保談判。信達(dá)生物方面已公開表示，瑪仕度肽是公司重點(diǎn)產(chǎn)品，未來將積極爭取納入醫(yī)保目錄。

一退

?仁會(huì)生物選擇退出醫(yī)保求轉(zhuǎn)型

有人進(jìn)，有人退。

2020年通過談判首次納入國家醫(yī)保目錄的貝那魯肽注射液主動(dòng)退出新版醫(yī)保目錄名單。公開資料顯示，該藥品于2016年獲批上市，是仁會(huì)生物自主研發(fā)的中國糖尿病領(lǐng)域首個(gè)創(chuàng)新生物藥，在2020年被納入當(dāng)年新版醫(yī)保目錄，用于治療2型糖尿病，后續(xù)在2022年和2024年的目錄調(diào)整中均成功續(xù)約。其最新協(xié)議期原定至2026年12月31日，但其生產(chǎn)企業(yè)仁會(huì)生物?于2025年7月主動(dòng)向國家醫(yī)保局提交退出申請(qǐng)。?仁會(huì)生物表示，此舉是基于整體戰(zhàn)略選擇，旨在優(yōu)化資源配置。

行業(yè)觀察人士認(rèn)為，?仁會(huì)生物主動(dòng)退出是“止損”與“轉(zhuǎn)型”的雙重選擇，還帶著那么一絲無奈。

貝那魯肽此前已完成2022年、2024年兩次醫(yī)保續(xù)約，若繼續(xù)參與2025年談判，需面臨進(jìn)一步降價(jià)，主動(dòng)退出可減少利潤損失。同時(shí)，盡管2020年被納入醫(yī)保，貝那魯肽的銷售額始終低迷。2019年（上市3年后）銷售額僅約為5588.08萬元，2024年醫(yī)保報(bào)銷人次遠(yuǎn)低于司美格魯肽，反映出臨床需求有限。

銷售不佳，與產(chǎn)品特性的致命短板有關(guān)。貝那魯肽給藥便利性并不高，半衰期極短（僅十幾分鐘），導(dǎo)致患者每日須隨餐注射3次，嚴(yán)重影響患者依從性。當(dāng)市場上長效GLP-1（每周1次）成為主流，且醫(yī)保目錄納入更多同類長效產(chǎn)品后，短效藥物貝那魯肽的生存空間被進(jìn)一步擠壓，在GLP-1市場上將不可避免逐漸被替代。

仁會(huì)生物對(duì)外明確表示，貝那魯肽退出醫(yī)保藥品目錄后，將把握國家“體重管理年”的政策導(dǎo)向與公眾健康需求，在減重市場深入開拓，并選擇將“生殖備孕人群的體重管理”作為首要發(fā)力點(diǎn)，通過目標(biāo)人群差異化避開醫(yī)保目錄內(nèi)的激烈競爭。

雙雄

替爾泊肽與司美格魯肽開啟巔峰對(duì)決

醫(yī)保納入被視為加速市場滲透的關(guān)鍵因素。替爾泊肽入醫(yī)保，對(duì)司美格魯肽（諾和諾德）的沖擊最大，其次才是國產(chǎn)GLP-1藥物及其他降糖藥企業(yè)。

替爾泊肽與司美格魯肽均為長效GLP-1（每周1次），且同時(shí)覆蓋2型糖尿病+肥胖/超重雙適應(yīng)證；司美格魯肽為GLP-1單靶點(diǎn)，替爾泊肽為GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)。被納入醫(yī)保后，替爾泊肽以更優(yōu)的降糖效果[糖化血紅蛋白（HbA1c）平均降幅達(dá)2.0%~2.5%，司美格魯肽為1.4%~1.8%]，直接分流司美格魯肽的核心用戶。

有行業(yè)觀察人士稱，替爾泊肽進(jìn)入醫(yī)保前，年治療費(fèi)用估算在2萬-5萬元之間；納入醫(yī)保目錄后，價(jià)格降幅可能超過七成，與司美格魯肽形成價(jià)格對(duì)標(biāo)。同時(shí)，當(dāng)糖尿病患者通過醫(yī)保用上替爾泊肽后，其減重適應(yīng)證的自費(fèi)市場推廣將事半功倍，更易吸引自費(fèi)用戶從司美格魯肽轉(zhuǎn)向，激活更龐大的潛在用戶。其減重適應(yīng)證則可能通過商保+自費(fèi)模式打開新市場。中國超重肥胖人群有數(shù)億，這將是更龐大的增量市場。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球和中國的肥胖或超重患病人數(shù)分別達(dá)到35.75億和6.39億。中國肥胖或超重藥物市場目前處于起步階段，2024年僅達(dá)到人民幣42億元，而同年全球?yàn)?69億美元。中國GLP-1肥胖或超重藥物市場預(yù)期將從2024年的人民幣4億元增加至2028年的95億元，年復(fù)合增長率為123.3%。

有分析師更是大膽估計(jì)稱，替爾泊肽進(jìn)入醫(yī)保后，預(yù)計(jì)2026年將分流司美格魯肽30%左右的糖尿病患者和20%左右的減重患者，司美格魯肽市場份額會(huì)出現(xiàn)較為明顯的下滑。

群逐

GLP-1市場賽道擁擠、競爭激烈

目前，中國新型降糖減重藥GLP-1市場可謂硝煙彌漫。

盡管信達(dá)生物表示“將積極爭取瑪仕度肽進(jìn)入醫(yī)保”，但留給它的時(shí)間窗口已十分有限：

根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，截至2025年12月10日，國內(nèi)已獲批的GLP-1RA原研藥共9款，其中5款進(jìn)口、4款國產(chǎn)。其中，2025年年內(nèi)就有3款新上市，包括禮來的替爾泊肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α和信達(dá)生物的瑪仕度肽，個(gè)個(gè)實(shí)力強(qiáng)勁。2026年司美格魯肽核心專利到期后，國內(nèi)將有至少8家企業(yè)的司美格魯肽生物類似物上市，這些企業(yè)包括九源基因、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、倍特藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、惠升生物、石藥集團(tuán)等，適應(yīng)證基本都是糖尿病，市場競爭將進(jìn)一步白熱化。

在市場格局方面，諾和諾德的司美格魯肽憑借口服及注射兩種劑型，在降糖和減重領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)秀，而禮來的替爾泊肽作為首個(gè)GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，其在2型糖尿病和肥胖癥治療中的療效更優(yōu)，二者仍然呈現(xiàn)“雙雄爭霸”局面。而已納入醫(yī)保的翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽、剛納入新版醫(yī)保藥品目錄的銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α，以及其他GLP-1類藥物共同瓜分余量市場。未入醫(yī)保的信達(dá)生物的瑪仕度肽、退出醫(yī)保的仁會(huì)生物的貝那魯肽，不得不面臨市場份額萎縮的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，市場上還有眾多后來者摩拳擦掌，意圖分一杯羹。國產(chǎn)GLP-1廠商如華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等也在積極布局推出新產(chǎn)品，加入到這場激烈的市場競爭中，試圖打破現(xiàn)有的格局。

行業(yè)觀察人士表示，2026年的中國GLP-1市場，將是遠(yuǎn)比減重?fù)頂D的賽道。后來產(chǎn)品要在創(chuàng)新和差異化上做足文章，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，否則很容易被市場淘汰。

■新快報(bào)記者 梁瑜