12月15日晚，一品紅（300723.SZ）發(fā)布公告表示，擬出售參股公司美國Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下簡稱Arthrosi）公司股權(quán)。目前一品紅通過全資子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi 13.45%的股權(quán)。

根據(jù)公告，近日，Arthrosi擬與瑞典 Swedish Orphan Biovitrum AB (pub1)下屬全資子公司Sobi US Holding Corp.(以下簡稱Sobi美國)簽署并購協(xié)議，Sobi美國擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元)，以及最高達(dá)5.5億美元（折合人民幣約38.87億元）的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi公司100%股權(quán)。

上述交易需Arthrosi股東會(huì)批準(zhǔn)，交易完成后，一品紅將不再持有Arthrosi股權(quán)。根據(jù)Arthrosi公司章程，Arthrosi公司被合并事項(xiàng)應(yīng)獲得有表決權(quán)的已發(fā)行股份過半數(shù)股東的同意，以及Arthrosi公司E輪次代表超過75%表決權(quán)的優(yōu)先股股東同意。相關(guān)交易事項(xiàng)能否實(shí)施，最終交易對(duì)價(jià)以及交易完成時(shí)間均存在不確定性。

而本次并購的核心標(biāo)的是Arthrosi旗下處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882（中文通用名：氘泊替諾雷），這是一款新一代口服URAT1抑制劑。目前其兩項(xiàng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成入組，預(yù)計(jì)2026年第二季度披露III期REDUCE2試驗(yàn)數(shù)據(jù)，第四季度披露III期REDUCE1試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

對(duì)于此次交易的影響，一品紅在公告中表示，預(yù)計(jì)本次出讓股權(quán)將對(duì)公司產(chǎn)生積極影響，Arthrosi此次與Sobi美國達(dá)成合作協(xié)議，是其發(fā)展歷程中的又一重要里程碑，將為AR882全球上市、商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。未來，公司將與Arthrosi在全球產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同。同時(shí)，公司將持續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新藥優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，全力推動(dòng)AR882在中國地區(qū)（含中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣）的臨床研發(fā)及后續(xù)商業(yè)化事宜。

據(jù)一品紅此前公告介紹，今年上半年，其子公司瑞奧生物以自有資金680萬美元受讓控股子公司廣州瑞安博少數(shù)股東Arthrosi 15.25%的股權(quán)。交易完成后，廣州瑞安博將成為公司全資子公司，公司持有AR882國內(nèi)權(quán)益提升至100%。

雖然一品紅表示此次交易對(duì)公司產(chǎn)生積極影響，但二級(jí)市場卻出現(xiàn)相反情緒。12月14日，一品紅就曾發(fā)布《關(guān)于參股公司美國Arthrosi被并購的提示性公告》，在公告發(fā)布后，一品紅股價(jià)12月15日開盤后一字跌停，下跌20.00%。12月16日，一品紅股價(jià)開盤下跌4.34%，此后跌幅超過10%，午盤報(bào)收32.61元/股，下跌12.62%。

就此次交易伴隨股價(jià)跌停的原因、AR882如何面臨市場競爭等問題，時(shí)代周報(bào)記者電話聯(lián)系一品紅證代處，對(duì)方表示一切以公告為準(zhǔn)。

圖源：圖蟲創(chuàng)意

押注痛風(fēng)創(chuàng)新藥，靶點(diǎn)競爭激烈

據(jù)公告介紹，一品紅持有AR882在中國地區(qū)（含中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣）100%市場權(quán)益，以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。目前，AR882正在進(jìn)行關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)。

據(jù)一品紅2025年半年報(bào)介紹，公司在研產(chǎn)品AR882是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，具備降低血尿酸治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石及治療慢性腎病三大適應(yīng)證。

2025年上半年，AR882溶解痛風(fēng)石臨床試驗(yàn)成果亮相2025年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）大會(huì)并得到關(guān)注。研究表明，AR882單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積，實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石的完全溶解。

AR882單藥或聯(lián)合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個(gè)月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件（AEs）或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常；試驗(yàn)周期內(nèi)給藥后檢測血清肌酐478次，均未出現(xiàn)升高。

此外，AR882于2024年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），同時(shí)被中國國家藥監(jiān)局大灣區(qū)分中心列為重點(diǎn)品種。

據(jù)簡樂尚博發(fā)表的痛風(fēng)藥物市場研究報(bào)告數(shù)據(jù)，2024年中國痛風(fēng)藥物行業(yè)市場規(guī)模為22億元，預(yù)計(jì)到2025年將增長至30億元。

從痛風(fēng)新療法研發(fā)來看，財(cái)通證券研報(bào)介紹，在降尿酸治療方向，目前對(duì)降尿酸治療方向的新藥物開發(fā)主要集中在減少尿酸生成和促進(jìn)尿酸排泄兩種途徑，其中XO抑制劑和URAT1抑制劑是該領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)，雖然針對(duì)以上兩個(gè)靶點(diǎn)很早就有藥物上市銷售，但長期使用可引起肝腎毒性和心血管并發(fā)癥，因此開發(fā)療效更好、毒性更低的降尿酸藥物成為重要的發(fā)展方向。

財(cái)通證券指出，與XO抑制劑相比，URAT1抑制劑的發(fā)展更為迅速，目前已有8種分子進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。2019年日本Fuji Yakuhin研發(fā)的多替諾雷通過對(duì)苯溴馬隆的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造降低其肝毒性，多項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明，多替諾雷療效與苯溴馬隆和非布司他相當(dāng)，安全性明顯優(yōu)于二者，2020年衛(wèi)材收購多替諾雷在中國市場獨(dú)家開發(fā)和銷售的權(quán)益，2024年12月在中國上市。

在研URAT1抑制劑中，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）的SHR4640片的藥品上市許可申請于今年1月獲國家藥監(jiān)局受理。

此外，在已進(jìn)入臨床III期的藥物中，據(jù)財(cái)通證券研報(bào)梳理，除一品紅的AR882外，還有恒瑞醫(yī)藥的HR-011303、瓔黎藥業(yè)的YL-90148、新元素藥業(yè)和康哲藥業(yè)（00867.HK）的ABP-671、海創(chuàng)藥業(yè)（688302.SH）的HP-501、信諾維醫(yī)藥的XNW-3009。

面臨業(yè)績虧損等挑戰(zhàn)

一品紅主要聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域，其產(chǎn)品類別涵蓋化學(xué)藥（含原料藥和制劑）、中成藥等領(lǐng)域。

據(jù)一品紅2025年半年報(bào)介紹，截至2025年上半年，公司共有27個(gè)兒童藥注冊批件，涵蓋呼吸、消化、皮膚等多個(gè)疾病領(lǐng)域。2025年上半年，公司兒童藥收入為3.57億元，占醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)收入的61.65%。此外，公司在研管線還有16個(gè)兒童藥項(xiàng)目。

2025年前三季度，一品紅實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.14億元，同比下降34.35%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-1.36億元，虧損幅度同比收窄；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤為-1.79億元，同比大幅下滑4916.67%。

同時(shí)，一品紅的研發(fā)投入上也呈現(xiàn)收縮態(tài)勢，其2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用同比減少47.41%，主要由于仿制藥項(xiàng)目支出下降。

一品紅在2025年三季報(bào)中指出，營業(yè)收入減少，主要是受市場環(huán)境變化影響銷售不及預(yù)期所致。在9月19日舉行的路演活動(dòng)中，被問及業(yè)績下滑的原因，一品紅方面僅表示，2025年是公司轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的關(guān)鍵之年，公司全體員工依然保持堅(jiān)定意志，奮勇前行，共克時(shí)艱。

同時(shí)，一品紅方面表示，公司后續(xù)將按照市場網(wǎng)絡(luò)體系精細(xì)化、服務(wù)精準(zhǔn)化總要求，切實(shí)做好營銷規(guī)劃和產(chǎn)品規(guī)劃，努力提升經(jīng)營業(yè)績實(shí)現(xiàn)。一方面加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品的準(zhǔn)入工作，推進(jìn)國家醫(yī)保談判、積極參與集采機(jī)遇、緊抓重點(diǎn)品種上量。另一方面通過連鎖KA、互聯(lián)網(wǎng)營銷和第三終端市場等新零售渠道要多渠道多層次開拓，爭取實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)增長。

在業(yè)績承壓之際，一品紅也在近期面臨高額訴訟挑戰(zhàn)。11月11日一品紅公告顯示，匯友國際有限公司以知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛為由，將一品紅制藥及其子公司告上廣東省高級(jí)人民法院，索賠金額高達(dá)5.28億元，該數(shù)額在2025年已公開的專利爭議中排名前列。

上述糾紛的源頭可追溯至11年前，2014年雙方為共同研發(fā)“注射用前列地爾脂質(zhì)體”而簽訂《合作協(xié)議》，協(xié)議中涉及的專利與技術(shù)秘密，作為當(dāng)初合作的關(guān)鍵資產(chǎn)，也成為該案件核心爭議焦點(diǎn)。

匯友國際在訴訟中提出多項(xiàng)請求，包括確認(rèn)相關(guān)發(fā)明專利歸其所有、要求被告停止侵害涉事專利及技術(shù)秘密，并連帶賠償經(jīng)濟(jì)損失5.28億元及維權(quán)費(fèi)用60萬元，同時(shí)連帶承擔(dān)訴訟費(fèi)用。

一品紅方面則堅(jiān)稱不構(gòu)成侵權(quán)，強(qiáng)調(diào)專利已歸屬合資公司，且一品紅制藥依據(jù)協(xié)議有權(quán)使用涉案專利和技術(shù)秘密，認(rèn)為匯友國際無權(quán)發(fā)起訴訟，其訴訟請求應(yīng)予以判決駁回或者裁定駁回起訴。

除面臨高額訴訟外，近年來，一品紅也屢次由于合規(guī)問題遭受處罰。2023年，一品紅曾被指通過批量注冊會(huì)議服務(wù)公司套取資金16.75億元。

2024年，其全資子公司廣州一品紅制藥在第七批國家藥品集采鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中，因在藥品集采中存在“串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)”行為被處罰，被取消八個(gè)?。ㄊ校}酸溴己新注射液的集采中選資格，并承擔(dān)2.66億元損失。

撰文丨林昀肖

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

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