作為一家可提供全方位服務(wù)的國際知名臨床合同研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢公司，Novotech（諾為泰）于今日發(fā)布了一份全新白皮書《早期腫瘤學(xué)——臨床研究格局與CRO推動因素 (2025)》，深入剖析了塑造早期腫瘤學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動因素。

約60%的腫瘤學(xué)藥物的臨床應(yīng)用能從I期推進至II期，但最終僅3-6%能獲得機構(gòu)監(jiān)管批準(zhǔn)。白皮書概述了影響取得早期階段成功的關(guān)鍵因素，包括試驗設(shè)計、受試者篩選及區(qū)域性發(fā)展路徑。

白皮書指出，澳大利亞持續(xù)在全球首次人體試驗（FIH）及早期臨床研究領(lǐng)域保持重要地位。其以倫理為導(dǎo)向的審查框架支持在大約4至8周內(nèi)啟動臨床試驗，加之成熟的FIH中心、腫瘤學(xué)研究網(wǎng)絡(luò)及成本效益優(yōu)勢，使澳大利亞成為項目后續(xù)拓展至美國、歐洲及更廣闊的亞洲市場的實際啟動基地。

該分析為生物技術(shù)和制藥申辦方提供了有關(guān)現(xiàn)代試驗方法、基于精準(zhǔn)治療的策略以及全球協(xié)調(diào)執(zhí)行方式如何塑造早期腫瘤學(xué)研究格局的詳細分析。白皮書還強調(diào)，諾為泰憑借科學(xué)的專業(yè)知識、監(jiān)管合規(guī)性以及全球5500多家臨床試驗中心，為這些項目提供大力支持。

重點內(nèi)容包括：

• 全球早期腫瘤學(xué)領(lǐng)域：地域動向、治療創(chuàng)新與投資勢頭正推動新型腫瘤學(xué)研發(fā)管線的發(fā)展。
• 新興試驗設(shè)計：適應(yīng)性、生物標(biāo)志物驅(qū)動和分散模型提升試驗速度、包容性及數(shù)據(jù)質(zhì)量。
• 監(jiān)管政策轉(zhuǎn)變：美國等國家政策舉措的影響。美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的劑量優(yōu)化計劃致力于提供基于科學(xué)證據(jù)、以患者為中心的給藥策略。
• 諾為泰作為優(yōu)選合同研究組織 (CRO) 合作伙伴的作用：該組織憑借在早期腫瘤學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)知識和技術(shù)驅(qū)動模型，幫助申辦方管理風(fēng)險、加快進程并提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

下載白皮書：《早期腫瘤學(xué)——臨床研究格局與CRO推動因素 (2025)》

關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com

Novotech（諾為泰）是一家可提供全方位服務(wù)的國際性臨床合同研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢公司，在藥物研發(fā)的各個階段提供指導(dǎo)，深受生物技術(shù)公司及中小型制藥公司的信賴。

諾為泰業(yè)務(wù)涉及全球多個國家和地區(qū)，在亞太地區(qū)、北美和歐洲設(shè)有30多個辦事處，并與5,000多個試驗點建立了合作關(guān)系，通過提供關(guān)鍵臨床試驗資源網(wǎng)絡(luò)、廣泛接觸不同的受試者群體，幫助客戶將前沿的治療方法加速推向市場。

諾為泰通過以客戶為中心的服務(wù)模式，將人員、流程和技術(shù)無縫整合，提供定制化解決方案，推動變革性的治療方法進入市場。諾為泰采用真正的合作伙伴關(guān)系模式，堅定地致力于幫助客戶取得成功、推動創(chuàng)新并促進全球醫(yī)療保健的發(fā)展。

諾為泰憑借卓越的臨床試驗執(zhí)行和創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)榮譽，包括連續(xù)19年蟬聯(lián)弗若斯特沙利文CRO年度公司獎 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。諾為泰在臨床以及法規(guī)方面深厚的專業(yè)知識，以及對本地市場的深刻洞察，使其能夠為臨床試驗的順利進行、數(shù)據(jù)分析的優(yōu)化以及加速受試者招募策略方面提供支持。

諾為泰與客戶攜手，將科學(xué)進步轉(zhuǎn)化為能夠改善全球健康狀況的治療方法，踐行推動創(chuàng)新、創(chuàng)造卓越成果的使命。

早期腫瘤研究信息圖

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