來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

12月16日晚間，科倫博泰公告稱，為節(jié)約訴訟時(shí)間與成本，已與宜聯(lián)生物及薛彤彤博士、肖亮博士及蔡家強(qiáng)博士（以下統(tǒng)稱“宜聯(lián)生物方”）訂立和解協(xié)議，就此前針對(duì)宜聯(lián)生物方提起的若干爭(zhēng)議達(dá)成和解。

回溯糾紛脈絡(luò)，科倫博泰曾于2024年對(duì)宜聯(lián)生物方提起刑事控告，并在2025年就后者涉嫌侵犯商業(yè)秘密、損害公司利益發(fā)起兩項(xiàng)民事訴訟。

根據(jù)和解協(xié)議，宜聯(lián)生物需就其管線內(nèi)YL201 (B7H3)、YL202 (HER3)、YL211 (cMet)、YL212 (DLL3)、YL221 (EGFR)及YL222 (PD-L1)六款產(chǎn)品，向科倫博泰分享和解協(xié)議生效前后的對(duì)外授權(quán)收入，以及該等產(chǎn)品未來銷售產(chǎn)生的凈利潤(rùn)。

科倫博泰在公告中明確，此次和解符合公司及股東的整體利益；上述法律程序及和解均不會(huì)對(duì)集團(tuán)的財(cái)務(wù)狀況及營運(yùn)造成任何重大不利影響。不過二級(jí)市場(chǎng)反響平平，截至12月17日午間休盤，科倫博泰收?qǐng)?bào)403.4港元/股，跌0.25%，總市值940.67億港元。

也有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，此次糾紛的快速和解或與宜聯(lián)生物計(jì)劃遞表上市密切相關(guān)。近期也有遞表上市的創(chuàng)新藥企通過解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)問題，順利推進(jìn)報(bào)批流程，相關(guān)糾紛的妥善處置或成為創(chuàng)新藥企沖刺上市的重要前提之一。

糾紛溯源

盡管科倫博泰此前未詳細(xì)披露起訴宜聯(lián)生物方的具體細(xì)節(jié)，但從宜聯(lián)生物核心高管的過往職業(yè)經(jīng)歷中，可窺見雙方糾紛的潛在淵源。

據(jù)官網(wǎng)信息，宜聯(lián)生物成立于2020年7月8日，專注于抗體藥物結(jié)合物（ADC）及相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新藥開發(fā)。此次和解協(xié)議中的薛彤彤為其創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO，蔡家強(qiáng)為其聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官、聯(lián)席總經(jīng)理。值得一提的是，肖亮已不在宜聯(lián)生物當(dāng)前公示的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)名單中。

公開資料顯示，薛彤彤與蔡家強(qiáng)曾與科倫系深度綁定。其中，薛彤彤在2013年加入科倫藥物研究院（主營ADC、重組蛋白等創(chuàng)新藥研發(fā)）擔(dān)任副院長(zhǎng)，后續(xù)擔(dān)任科倫藥業(yè)控股的科倫博泰的總經(jīng)理，負(fù)責(zé)生物制藥和小分子藥物研發(fā)；蔡家強(qiáng)則在2015年至2019年期間任科倫藥物研究院副院長(zhǎng)，負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥和創(chuàng)新中心工作。

2020年，薛彤彤從科倫系離職后創(chuàng)辦宜聯(lián)生物。隨著宜聯(lián)生物在2021年3月宣布完成5000萬美元A輪融資后，相關(guān)爭(zhēng)議進(jìn)一步發(fā)酵。彼時(shí)有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向科倫藥業(yè)發(fā)問，提及離職高管薛彤彤、肖亮等人創(chuàng)辦ADC創(chuàng)新藥公司并獲大額投資，公司是否有競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議約束。

對(duì)此，科倫藥業(yè)明確回應(yīng)，“從公司離職的人員都簽有保密承諾，我們會(huì)密切關(guān)注其后續(xù)的各類行為，如果涉及侵犯公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)或商業(yè)機(jī)密，公司均會(huì)用有效的法律武器保護(hù)自身合法權(quán)益?！?/p>

科倫藥業(yè)同時(shí)表示，ADC是資本風(fēng)口，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)客觀存在，公司成長(zhǎng)于激烈競(jìng)爭(zhēng)中，對(duì)此并不畏懼；離職人員創(chuàng)業(yè)獲資本認(rèn)可，得益于資本風(fēng)口推動(dòng)，更源于科倫技術(shù)平臺(tái)與體系賦予的成長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)，是公司成就個(gè)人而非反之，公司為行業(yè)培養(yǎng)人才亦盡到社會(huì)責(zé)任，并強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥研發(fā)非依賴個(gè)別科學(xué)家或資本堆砌，需長(zhǎng)期積淀。

事實(shí)上，生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)起訴前員工侵犯商業(yè)秘密的案例并不鮮見。公開資料顯示，2022年6月，金斯瑞曾指控范曉虎在2014年7月至2015年11月（傳奇生物初創(chuàng)階段），將6份工作文件發(fā)送至個(gè)人郵箱，且2019年4月以傳奇生物（金斯瑞聯(lián)營公司）首席科學(xué)官身份發(fā)布不準(zhǔn)確財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，請(qǐng)求判令范曉虎停止侵犯商業(yè)秘密、賠償經(jīng)濟(jì)損失以及賠償律師費(fèi)等。

該案件也在日前迎來最高人民法院的判決。法院認(rèn)定，從主觀意圖看，不足以證明范曉虎獲取商業(yè)秘密存在不正當(dāng)目的。同時(shí)，其作為公司的高級(jí)技術(shù)人員和高級(jí)管理人員，具有審核、批準(zhǔn)權(quán)，所涉商業(yè)信息的形成，不存在“以不正當(dāng)手段獲取”自己撰寫文件的必要。撤銷原判，駁回金斯瑞訴訟請(qǐng)求，范曉虎勝訴。

最高人民法院在判決書中稱，在審理侵害商業(yè)秘密糾紛案件中，既要依法加強(qiáng)商業(yè)秘密保護(hù)，有效制止侵害商業(yè)秘密的行為，為企業(yè)的創(chuàng)新和投資創(chuàng)造安全和可信賴的法律環(huán)境，又要妥善處理保護(hù)商業(yè)秘密與勞動(dòng)者自由擇業(yè)、競(jìng)業(yè)限制和人才合理流動(dòng)的關(guān)系，維護(hù)勞動(dòng)者正當(dāng)就業(yè)、創(chuàng)業(yè)的合法權(quán)益。

和解所涉產(chǎn)品均有合作落地

對(duì)照宜聯(lián)生物官網(wǎng)披露信息，此次科倫博泰與宜聯(lián)生物和解協(xié)議所涉及的六款產(chǎn)品中，進(jìn)展最快的YL201已在臨床Ⅲ期，并在今年6月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）。

宜聯(lián)生物在今年1月與阿斯利康建立臨床研究合作，雙方將探索YL201聯(lián)合阿斯利康的英飛凡?（通用名：度伐利尤單抗，一款抗PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑）治療多種實(shí)體瘤的潛力。

此外，此次和解涉及的其余五條管線均已完成對(duì)外授權(quán)（BD）合作，其中不乏全球范圍內(nèi)的重磅交易案例。

具體來看，2024年1月，宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代ADC藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實(shí)體瘤。根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物可獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。

羅氏之外，宜聯(lián)生物先后兩次牽手BioNTech，交易金額合計(jì)超過28億美元，合作范圍包括一款靶向HER3的ADC項(xiàng)目YL202/BNT326的全球許可協(xié)議，以及一項(xiàng)利用TMALIN? ADC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)針對(duì)限定的某幾個(gè)前沿創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨(dú)家許可。

國內(nèi)合作方面，宜聯(lián)生物亦先后兩次與再鼎醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作：一方面將新一代DLL3 ADC藥物YL212的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司；另一方面雙方合作利用TMALIN?平臺(tái)開發(fā)新型LRRC15 ADC藥物ZL-6201，該產(chǎn)品的抗體由再鼎醫(yī)藥內(nèi)部發(fā)現(xiàn)。而YL221及YL222也與復(fù)宏漢霖達(dá)成戰(zhàn)略合作。

從行業(yè)視角來看，前兩年生物醫(yī)藥融資市場(chǎng)收緊的“資本寒冬”中，優(yōu)質(zhì)的BD交易為創(chuàng)新藥企開辟了重要募資渠道；而當(dāng)前創(chuàng)新藥企密集的BD合作，更印證了創(chuàng)新藥資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)性價(jià)比與核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。伴隨多項(xiàng)重磅BD合作落地，此前業(yè)內(nèi)有消息稱宜聯(lián)生物或于2026年登陸港股市場(chǎng)。

盡管宜聯(lián)生物尚未公告IPO相關(guān)事宜，但隨著當(dāng)前港股市場(chǎng)持續(xù)火熱，前述業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步指出，2026年申報(bào)港股的創(chuàng)新藥企業(yè)，需從BD交易能力、臨床進(jìn)展推進(jìn)、全球商業(yè)化潛力三個(gè)核心維度夯實(shí)基本面；同時(shí)應(yīng)提前布局BD合作與全球多中心臨床，合理把握上市窗口期，規(guī)避行業(yè)常見風(fēng)險(xiǎn)，為上市進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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