（來源：經濟日報）

轉自：經濟日報

記者從中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會獲悉，近日，以“跨越發(fā)展 引領未來”為主題的國產藥高質量發(fā)展的調研行與專題研討會在山東濟南舉辦。會上，來自中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會、中國藥科大學藥品監(jiān)管科學研究院的相關負責人，參與國家科技創(chuàng)新重大專項課題的學者以及醫(yī)藥企業(yè)代表等行業(yè)專家，共話中國醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展所面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

“十四五”期間，我國醫(yī)藥產業(yè)成績亮眼，獲批創(chuàng)新藥超過200個，產業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達到全球的30%左右，我國正在從“制藥大國”加速向“制藥強國”挺進。與會專家學者圍繞“中國醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新跨越”“在邁向制藥強國的路上，如何講好國產藥高質量發(fā)展故事”等議題展開討論，為中國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展建言獻策。

相關專家表示，發(fā)展仿制藥對降低醫(yī)療成本、提高藥物可及性具有重要意義。過去，由于原料藥、輔料、工藝流程等眾多原因，部分仿制藥質量與原研藥之間差距較大。為了提升仿制藥質量和療效，我國開展仿制藥一致性評價，并在相關政策上給予適當支持，如國家集中帶量采購以通過一致性評價為基本前提，這一舉措有效激勵了企業(yè)提升仿制藥質量的積極性。通過一致性評價的仿制藥，在質量和療效上與原研藥更加接近，為患者提供了更多安全、有效的治療選擇。

隨著國家藥品集采工作的不斷深入，集采藥品安全有效性的真實世界研究也得以廣泛開展。真實世界研究能夠收集大量實際臨床應用中的數(shù)據，更全面、真實地反映藥品的安全性和有效性。一項發(fā)表在國際期刊《健康與疾病中的脂質》的論文研究顯示，由首都醫(yī)科大學附屬北京宣武醫(yī)院藥學部主任張?zhí)m教授牽頭，聯(lián)合國內16家知名三甲醫(yī)院開展的大規(guī)模真實世界臨床綜合研究，對2019年12月被納入國家集采的降脂藥物美達信進行了臨床相關指標的評價。來自多中心近36萬例患者的數(shù)據分析結果表明，美達信在降脂療效方面與原研品臨床等效，在安全性和用藥依從性等部分指標上表現(xiàn)更優(yōu)。這一研究結果為集采藥品的質量和療效提供了有力的數(shù)據支撐，也彰顯了我國在醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究領域的實力。

在研討會上，代表分享了參與國家藥品集采的經驗與成果。 齊魯制藥相關負責人表示，企業(yè)積極參與國家藥品集采，保障集采藥品的充足供應，通過提升智能制造水平、質量管理體系，在保障藥品質量的同時降低藥品生產成本。截至2025年11月，共有109個產品中標及續(xù)約，30個集采藥品同步出口至33個國家和地區(qū)，在國際市場上展現(xiàn)了中國醫(yī)藥企業(yè)的實力與擔當。

據了解，“國產藥高質量發(fā)展調研行”將持續(xù)通過對優(yōu)秀創(chuàng)新實踐案例的調研與分析，分析歸納培育新質生產力的經驗與智慧，挖掘健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機制的新方案，推動我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，助力健康中國建設。（經濟日報記者 吳佳佳）