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藥登系統(tǒng)上線!創(chuàng)新藥出海有了關(guān)鍵支撐

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近期,中國藥品價格登記系統(tǒng)正式上線。有分析稱,該系統(tǒng)正通過提供一個面向全球、權(quán)威、規(guī)范、透明的市場價格登記平臺,加速中國創(chuàng)新藥的國際化進程。那么具體來看,它將如何助推藥企出海呢?

資料參考:財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出?!盁o錨”痛點》,2025.12.2


破解出海定價困局!藥登系統(tǒng)是什么?

●獨立于醫(yī)保的市場化價格登記平臺

中國藥品價格登記系統(tǒng)(簡稱“藥登系統(tǒng)”),是獨立于醫(yī)保掛網(wǎng)體系的國家級價格登記平臺,為藥品上市許可持有人提供價格登記、價格查詢、價格比較、公證等多類服務。醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)發(fā)展需要,自主申報登記藥品價格,并對所提交信息的真實性負責;運營單位僅受理登記申報,不干預企業(yè)自主定價。

該平臺采取“一地受理、全國共享、全球公開”的模式,登記價格面向企業(yè)和全球開放查詢,藥品上市許可持有人可獲取登記價格多語種查詢憑證,作為藥品價格登記的有效證明。

●為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價格“標尺”

隨著中國創(chuàng)新藥加速出海,價格體系已成為企業(yè)國際化的核心瓶頸。業(yè)內(nèi)專家指出,如果長期以醫(yī)保談判價作為對外報價的主要參照,海外市場很容易將這些藥品視為“低估值產(chǎn)品”,進而削弱企業(yè)在國際商業(yè)化和BD(業(yè)務拓展)合作中的議價能力。

在此背景下,藥登系統(tǒng)的上線被視為補齊這一結(jié)構(gòu)性短板的關(guān)鍵舉措。該平臺定位于醫(yī)保支付體系之外的藥品市場價格登記場景,未來將逐步形成覆蓋創(chuàng)新藥及其他登記品種的“一藥一檔”數(shù)據(jù)庫,為企業(yè)在國內(nèi)外市場構(gòu)建一致性定價體系提供權(quán)威依據(jù)。產(chǎn)業(yè)界普遍判斷,這一平臺將成為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價格體系的重要抓手。

(資料參考:財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》,2025.12.2)


為何重要?對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的四大影響

該系統(tǒng)對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的影響主要體現(xiàn)在四方面:

加速國際化進程。來自國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示,2025年前三個季度,我國醫(yī)藥企業(yè)完成海外授權(quán)交易超過103筆,總交易金額突破920億美元,中國市場的終端價格參考價值日益凸顯。借鑒國際經(jīng)驗,中國藥品價格登記系統(tǒng)面向全球,系統(tǒng)所出具的多語種價格憑證,為企業(yè)開拓國際市場提供了關(guān)鍵價格支撐,或?qū)⒅χ袊幤笃评顺龊?。(資料參考:新華網(wǎng)《全球公開!中國藥品價格登記系統(tǒng)助力創(chuàng)新藥發(fā)展》,2025.12.2)

提升商業(yè)化確定性。國家醫(yī)保局指出,藥登系統(tǒng)與各省級醫(yī)藥采購平臺相互獨立、互不干擾。省級平臺價格本質(zhì)上是在醫(yī)?;鹬Ц秷鼍跋滦纬傻奶囟ń灰變r。而在藥登系統(tǒng)中,企業(yè)申報的是醫(yī)保市場之外的供應價,可適用于民營醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、自費醫(yī)療和高端醫(yī)療等多元場景。(資料參考:財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出?!盁o錨”痛點》,2025.12.2)

自主申報登記藥品價格是對一款創(chuàng)新藥實現(xiàn)“兩種身份、兩種價格”的認可。有觀點認為,中國藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購買與市場自主定價雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。這意味著,創(chuàng)新藥即使未進醫(yī)保,也可以通過該系統(tǒng)確立市場價值。(資料參考:科技日報《認可“市場身份”,支持創(chuàng)新藥發(fā)展》,2025.12.4)

吸引跨國藥企在華布局。中國藥登的建立,既有利于中國創(chuàng)新藥“走出去”,也有助于吸引更多國外高質(zhì)量新藥進入中國市場、惠及中國患者。據(jù)悉,首批進行價格登記的9家企業(yè)中,就有一家國外藥企的身影。這或?qū)⒂兄趦?yōu)化國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭環(huán)境。(資料參考:北京商報《構(gòu)建全球化藥品價格體系!中國藥品價格登記系統(tǒng)正式發(fā)布,9家藥企進行首批登記》,2025.12.2)

促進良性競爭與創(chuàng)新激勵。業(yè)內(nèi)人士分析稱,“市場身份”對應的價格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價值,藥企可憑此在海外和國內(nèi)非醫(yī)保市場獲得更高回報,反哺后續(xù)新藥研發(fā),形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)。藥企不用因醫(yī)保低價影響創(chuàng)新熱情,還能通過多元定價拓展利潤空間,加大在前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入。(資料參考:科技日報《認可“市場身份”,支持創(chuàng)新藥發(fā)展》,2025.12.4)

長遠來看,該系統(tǒng)的建立將推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的健康發(fā)展與高質(zhì)量出海。若關(guān)注創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長期價值,投資者可借助相關(guān)銀華基金旗下的ETF產(chǎn)品,如覆蓋A股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新藥ETF(代碼:159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782),覆蓋港股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的港股創(chuàng)新藥ETF(代碼:159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929;C類:023930),力爭把握產(chǎn)業(yè)升級機遇。

風險提示:

投資有風險,投資需謹慎?;鹗且环N長期投資工具,其主要功能是分散投資,降低投資單一證券所帶來的個別風險?;鸩煌阢y行儲蓄等能夠提供固定收益預期的金融工具,當您購買基金產(chǎn)品時,既可能按持有份額分享基金投資所產(chǎn)生的收益,也可能承擔基金投資所帶來的損失。

您在做出投資決策之前,請仔細閱讀基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要等產(chǎn)品法律文件和本風險揭示書,充分認識本基金的風險收益特征和產(chǎn)品特性,認真考慮本基金存在的各項風險因素,并根據(jù)自身的投資目的、投資期限、投資經(jīng)驗、資產(chǎn)狀況等因素充分考慮自身的風險承受能力,在了解產(chǎn)品情況及銷售適當性意見的基礎(chǔ)上,理性判斷并謹慎做出投資決策。

根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),銀華基金管理股份有限公司做出如下風險揭示:

一、依據(jù)投資對象的不同,基金分為股票基金、混合基金、債券基金、貨幣市場基金、基金中基金、商品基金等不同類型,您投資不同類型的基金將獲得不同的收益預期,也將承擔不同程度的風險。一般來說,基金的收益預期越高,您承擔的風險也越大。

二、基金在投資運作過程中可能面臨各種風險,既包括市場風險,也包括基金自身的管理風險、技術(shù)風險和合規(guī)風險等。巨額贖回風險是開放式基金所特有的一種風險,即當單個開放日基金的凈贖回申請超過基金總份額的一定比例(開放式基金為百分之十,定期開放基金為百分之二十,中國證監(jiān)會規(guī)定的特殊產(chǎn)品除外)時,您將可能無法及時贖回申請的全部基金份額,或您贖回的款項可能延緩支付。

三、您應當充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲蓄方式的區(qū)別。定期定額投資是引導投資者進行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式,但并不能規(guī)避基金投資所固有的風險,不能保證投資者獲得收益,也不是替代儲蓄的等效理財方式。

四、特殊類型產(chǎn)品風險揭示:

1、請投資者關(guān)注標的指數(shù)波動的風險以及ETF(交易型開放式基金)投資的特有風險。聯(lián)接基金投資于標的ETF,請投資者關(guān)注聯(lián)接基金跟蹤偏離風險、與目標ETF業(yè)績差異的風險、其他投資于目標ETF的風險、跟蹤誤差控制未達約定目標的風險等聯(lián)接基金投資的特有風險。

2、港股創(chuàng)新藥ETF及其聯(lián)接基金可投資于港股通標的股票,將面臨港股通機制下因投資環(huán)境、投資標的、市場制度以及交易規(guī)則等差異帶來的特有風險。

五、基金管理人承諾以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產(chǎn),但不保證本基金一定盈利,也不保證最低收益。本基金的過往業(yè)績及其凈值高低并不預示其未來業(yè)績表現(xiàn),基金管理人管理的其他基金的業(yè)績并不構(gòu)成對本基金業(yè)績表現(xiàn)的保證。銀華基金管理股份有限公司提醒您基金投資的“買者自負”原則,在做出投資決策后,基金運營狀況與基金凈值變化引致的投資風險,由您自行負擔?;鸸芾砣?、基金托管人、基金銷售機構(gòu)及相關(guān)機構(gòu)不對基金投資收益做出任何承諾或保證。

六、本基金由銀華基金管理股份有限公司依照有關(guān)法律法規(guī)及約定申請募集,并經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“中國證監(jiān)會”)許可注冊。本基金的基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要已通過中國證監(jiān)會基金電子披露網(wǎng)http://eid.csrc.gov.cn/fund和基金管理人網(wǎng)站www.yhfund.com.cn進行了公開披露。中國證監(jiān)會對本基金的注冊,并不表明其對本基金的投資價值、市場前景和收益作出實質(zhì)性判斷或保證,也不表明投資于本基金沒有風險。

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