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中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院(浙江省腫瘤醫(yī)院)I期臨床試驗病房臨床試驗匯總(2025年12月份匯總)

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臨床試驗匯總

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思維導圖


科室簡介

I期病房于2018年12月正式組建,2020年7月作為獨立病房運行

主要從事抗腫瘤藥物的I期臨床試驗,是浙江省省內(nèi)唯一、國內(nèi)較早開設的專業(yè)腫瘤I期臨床試驗病房,也是國內(nèi)最重要的I期臨床研究中心之一,立項數(shù)量和入組患者數(shù)均位居國內(nèi)前列。2021年度出院2072人次,新立項I期項目72項。

目前有固定床位14張,加床4張,搶救床位1張,并設有醫(yī)學檢查室、活動室、溝通室、樣本處理和儲存室、藥物儲存和準備室、CRA/CRC辦公室、備餐間、檔案室、搶救室等區(qū)域,為參加各項新藥臨床試驗的受試者提供周到的醫(yī)療服務。

科室設有專業(yè)的臨床研究團隊,擁有專職研究醫(yī)生6人,主任醫(yī)師1人,副主任醫(yī)師1人,住院醫(yī)師3人,醫(yī)生助理1人,其中博士學歷2人,碩士學歷3人。研究生導師2名,在讀研究生5名;擁有 專職研究護士11人,均為 主管護師,所有人員均接受GCP相關培訓和專業(yè)技術培訓,具備豐富的I期臨床試驗經(jīng)驗。

科室目前開展業(yè)務包括:項目立項審核,研究方案設計、項目階段討論,患者篩選入組,臨床研究醫(yī)生培訓,臨床科研訓練等,是國內(nèi)為數(shù)不多的集研究項目設計、立項審核、患者篩選和臨床管理、科研培訓于一體的臨床研究中心。

科室自組建以來,已承接和完成抗腫瘤藥物I期臨床研究近百項,包括新藥的首次人體試驗(FIH)、臨床藥代動力學(PK)、藥物相互作用(DDI)等。研究領域涵蓋常見實體腫瘤和血液腫瘤,包括免疫治療、靶向治療、化療、抗體藥物等。在I期臨床研究方面積累了豐富的經(jīng)驗。






推動行業(yè)前行的力量-醫(yī)學創(chuàng)新專家

他是創(chuàng)新藥進入臨床的第一道“把關人”。目前我國創(chuàng)新藥物發(fā)展迅速,亟待更多的創(chuàng)新模式進行快速臨床轉(zhuǎn)化,他自擔任中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗病房主任后,積極創(chuàng)新發(fā)展模式,目前病房開展腫瘤I期臨床研究數(shù)量位居國內(nèi)前列,已經(jīng)成為中國重要的腫瘤創(chuàng)新藥物臨床研究基地,推動了中國腫瘤創(chuàng)新藥物臨床研究的開展。

——宋正波


I期浙腫行


I期浙腫行(第一期)(2023.3.24)

戰(zhàn)略合作

戰(zhàn)略合作簽約


第四屆中國杭州臨床試驗高峰論壇上中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院院長、中國科學院基礎醫(yī)學與腫瘤研究所所長譚蔚泓院士代表醫(yī)院和阿斯利康、百濟神州、恒瑞、羅氏、齊魯、正大天晴等6家單位進行戰(zhàn)略合作簽約。

陳明常務副院長表示,此次簽約的6家企業(yè),都有重大臨床試驗的主要研究者PI落戶中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院,希望以此為樣板,把科學家、醫(yī)務人員、企業(yè)家匯聚在一起,共同建設和發(fā)展中國的醫(yī)藥事業(yè)。

歷屆杭州臨床試驗發(fā)展論壇匯總

2021年第五屆中國杭州臨床試驗半山論壇(2021.11.13)

2020年第四屆中國杭州臨床試驗高峰論壇(2020.12.11-2020.12.13)

2019年第三屆中國杭州臨床試驗發(fā)展論壇(2019.12.13-2019.12.15)

2018年第二屆中國杭州臨床試驗發(fā)展論壇(2018.12.7-2018.12.9)

2017年首屆中國杭州臨床試驗發(fā)展論壇(2017.12.8-2017.12.9)

ECLUNG新生代共識/指南系列

由ECLUNG新生代主導執(zhí)筆的國際/全國專家共識/指南系列,相繼在Innovation,Cancer,Thorac Cancer等國際知名期刊發(fā)表。


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