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成大生物近期終止6個疫苗項目,業(yè)績已連續(xù)三年下滑

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12月18日晚,遼寧成大生物股份有限公司(簡稱“成大生物”)發(fā)布公告稱,擬終止“人用疫苗研發(fā)項目”項下子項目“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”(以下簡稱“hib疫苗”)的開發(fā)。

這已是本月成大生物宣布終止研發(fā)的第6個疫苗項目。12月6日,成大生物發(fā)布公告宣布,終止“人用疫苗研發(fā)項目”下5個研發(fā)子項目。國內(nèi)疫苗市場競爭加劇,成大生物業(yè)績已連跌三年。

終止多個人用疫苗子項目

2021年10月,成大生物首次公開發(fā)行4165萬股,募集資金45.81億元;扣除各項發(fā)行費用后,實際募集資金凈額43.41億元,計劃用于本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)項目、人用疫苗智能化車間建設(shè)項目、人用疫苗研發(fā)項目以及補充流動資金。據(jù)招股書,人用疫苗研發(fā)項目涵蓋20個子項目,計劃投資總額為8.37億元,擬全部使用募集資金金額投入。截至2025年10月31日,人用疫苗研發(fā)項目已投入募集資金4.82億元。

成大生物本次擬終止的hib疫苗子項目,臨床應(yīng)用定位于預(yù)防2月齡至5周歲兒童因b型流感嗜血桿菌引發(fā)的腦膜炎、肺炎、敗血癥等侵襲性感染疾病。目前處于三期臨床試驗收官階段。

此次hib疫苗子項目終止主要是基于行業(yè)發(fā)展趨勢、產(chǎn)品技術(shù)競爭力及戰(zhàn)略資源分配效率做出的決策。

成大生物表示,近年來,國內(nèi)hib疫苗市場格局與需求趨勢顯著變化,“聯(lián)苗替代單苗”已成為行業(yè)明確發(fā)展方向,hib單苗的市場需求空間逐步縮減。當(dāng)前hib疫苗市場競爭加劇,部分企業(yè)對hib疫苗采取降價銷售策略,進一步壓縮了產(chǎn)品盈利空間,疊加行業(yè)內(nèi)對世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦hib疫苗納入免疫規(guī)劃的預(yù)期,單苗未來的商業(yè)化回報空間,已難以匹配公司對hib疫苗項目的預(yù)期投入。公司Hib疫苗已完成三期臨床試驗相關(guān)階段性研發(fā)工作,但疫苗監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提升、新指導(dǎo)原則發(fā)布,需補充多項藥學(xué)研究且后續(xù)投入較大;當(dāng)前國內(nèi)hib疫苗市場競爭格局已趨于穩(wěn)定,成熟產(chǎn)品占據(jù)主流,項目即便上市,在現(xiàn)有技術(shù)路線與產(chǎn)品定位下,預(yù)計市場競爭空間有限;另外,hib疫苗細分領(lǐng)域技術(shù)路線相對固化,實現(xiàn)技術(shù)突破性創(chuàng)新面臨較高挑戰(zhàn)。公司經(jīng)過審慎論證,決定終止hib單苗項目,將研發(fā)重心戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向更具市場潛力與技術(shù)前瞻性的下一代聯(lián)合疫苗研發(fā)。

就在本月上旬,成大生物還終止了人用疫苗研發(fā)項目下5個研發(fā)子項目,包括五價輪狀病毒疫苗、ACYW135-Hib聯(lián)合疫苗、ACYW135-乙腦聯(lián)合疫苗、流腦AC乙腦聯(lián)合疫苗、流腦AC-Hib聯(lián)合疫苗。而終止的理由包括產(chǎn)品難以形成差異化競爭優(yōu)勢、不符合當(dāng)前行業(yè)發(fā)展方向、商業(yè)化潛力不及預(yù)期等。

成大生物還將這些子項目未使用的募集資金統(tǒng)籌調(diào)配至其他存續(xù)及新增子項目“高價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”和“流感病毒裂解疫苗(高劑量)”,其中1億元募集資金將專項用于向本溪子公司增資,以支持“流感病毒裂解疫苗(高劑量)”的實施。

截至2025年10月31日,成大生物2021年募集資金已使用37.28億元,目前還剩7.14億元。成大生物表示,終止上述項目后,公司將統(tǒng)籌歸集研發(fā)資金、技術(shù)團隊等資源,集中投向更具戰(zhàn)略價值的核心研發(fā)賽道。

核心產(chǎn)品營收減少,業(yè)績連續(xù)下滑

成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè),其人用狂犬病疫苗于2005年上市,據(jù)成大生物2024年年報,2008年以來,“成大速達”在我國人用狂犬病疫苗市場中銷量穩(wěn)居第一。

人用狂犬病疫苗也一直是成大生物營收的主要來源。2020年-2023年,成大生物人用狂犬病疫苗的收入分別為19.24億元、20.87億元、17.65億元、16.43億元,占總營收比例分別高達96.42%、99.94%、97.25%、93.86%。

不過,隨著越來越多的企業(yè)入局,國內(nèi)人用狂犬病疫苗市場競爭愈發(fā)激烈。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計,截至2025年1月,中國有23種已上市人用狂犬病疫苗;另有19種處于臨床開發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗。成大生物的市場份額也遭到蠶食。

據(jù)成大生物招股書,2019年成大生物人用狂犬病疫苗的批簽發(fā)量1003.91萬人份,市場占比73.08%,2020年批簽發(fā)量為912.21萬人份,市場占比52.01%。西南證券(4.460, 0.03, 0.68%)統(tǒng)計,2024年,成大生物的人用狂犬病疫苗批簽發(fā)282批次,市場占比36.29%。

同時,隨著競爭的加劇,企業(yè)紛紛試圖靠降低價格獲得更多市場份額,成大生物的相關(guān)產(chǎn)品價格也隨之走低,成大生物招股書顯示,2018年至2020年,公司旗下凍干人用狂犬病疫苗產(chǎn)品單價分別是184.36元/人份、198.33元/人份、215.6元/人份。根據(jù)成大生物2024年年報營業(yè)收入和銷售量數(shù)據(jù)計算,2024年,其人用狂犬病疫苗產(chǎn)品單價約為61.18元/支。

成大生物另一款商業(yè)化疫苗產(chǎn)品人用乙腦滅活疫苗于2008年上市,近年來,該產(chǎn)品營業(yè)收入雖穩(wěn)步增加,不過,尚不能彌補狂犬病疫苗收入減少所帶來的營收下滑。

核心產(chǎn)品面臨市場競爭壓力,成大生物業(yè)績自2022年以來連續(xù)下滑。2022-2024年,其營業(yè)收入分別為18.15億元、17.50億元、16.75億元,同比分別下滑13.08%、3.58%、4.22%;歸母凈利潤分別為7.14億元、4.66億元、3.43億元,同比分別下滑20%、34.75%、26.42%。

最新財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度,成大生物實現(xiàn)營收10.96億元,同比下滑15.88%;歸母凈利潤1.65億元,同比下滑50.01%。對此,成大生物表示,主要原因系受國內(nèi)疫苗市場競爭加劇影響,營業(yè)收入下降。

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