廣東
*圖源：Pearl官網(wǎng)
好的牙·訊｜近日，美國牙科人工智能（AI）公司Pearl宣布，其AI在全景X光片上檢測口腔病理的技術已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。
據(jù)介紹，Pearl的Second Opinion?實時椅旁病理檢測平臺現(xiàn)可識別并標注全景X光片中的疑似齲齒、根尖周透射影和阻生第三磨牙。全景X光片能夠提供更為廣泛的解剖學視角，但其復雜性和解剖結構變形特點為準確識別病理帶來挑戰(zhàn)。此次FDA許可基于臨床驗證研究，證實了該技術在全景影像檢測中的有效性。
Pearl創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ophir Tanz表示，全景X光片因能以較低輻射劑量捕獲全口腔影像而日益普及，但其解讀難度較高。AI技術為全景影像解讀提供技術支持。當病灶被清晰標注時，診斷結果也更便于患者理解。
根據(jù)好的牙此前報道，Pearl于2025年5月獲得FDA批準，其Second Opinion 3D系統(tǒng)可處理CBCT影像并自動識別關鍵解剖結構，成為首家同時獲得2D和3D牙科影像分析FDA許可的牙科AI公司。加上本次獲批，其技術已覆蓋咬翼片、根尖片、全景片和CBCT四類牙科影像。
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