河北
來源：新華日報財經(jīng)
新華日報財經(jīng)訊12月22日，國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示，國內(nèi)腱鞘巨細胞瘤首款自研藥物——鹽酸匹米替尼膠囊，已通過CDE優(yōu)先審評程序獲批上市。
公開信息顯示，鹽酸匹米替尼膠囊是由和譽醫(yī)藥(02256.HK)獨立研發(fā)的一種新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑，用于治療手術切除可能會導致功能受限或出現(xiàn)較嚴重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者。
2021年10月13日和譽醫(yī)藥在港交所上市。作為港股創(chuàng)新藥代表之一，此番首款自研藥物獲批上市，為創(chuàng)新藥企實現(xiàn)商業(yè)化做了一次很好的示范。
據(jù)介紹，2023年12月，和譽醫(yī)藥與默克訂立獨家許可協(xié)議，該協(xié)議起初授予默克在中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺灣就匹米替尼進行商業(yè)化的權(quán)利。2024年2月，根據(jù)與默克訂立的授權(quán)合約的條款，和譽醫(yī)藥收到了一次性、不可退還的首付款7000萬美元。或基于管線進展較為順利，2025年4月和譽醫(yī)藥宣布默克行使匹米替尼的全球商業(yè)化選擇權(quán)。到了5月，和譽醫(yī)藥收到了默克的全球商業(yè)化選擇權(quán)行權(quán)費8500萬美元，該筆款項也直接增厚了公司業(yè)績。
財務數(shù)據(jù)顯示，今年上半年和譽醫(yī)藥實現(xiàn)營收6.57億元，同比增長20%；利潤3.28億元，同比增長59%；經(jīng)調(diào)整凈利潤3.36億元，同比大增56%；現(xiàn)金儲備(包括存款、現(xiàn)金等價物)超23億元。
新華日報.財經(jīng)記者胡春春
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