在流感疫苗領(lǐng)域，鼻噴流感疫苗正悄然改變著數(shù)百萬(wàn)消費(fèi)者的接種體驗(yàn)。近日，百克生物宣布完成鼻噴流感疫苗生產(chǎn)工藝的全面升級(jí)——從傳統(tǒng)的凍干劑型轉(zhuǎn)向全新的液體劑型。這一變革的核心在于“優(yōu)化疫苗劑型提高接種便利性”，即通過優(yōu)化疫苗處方將凍干劑型變更為液體劑型，不再需要既往的復(fù)溶步驟。這大幅度簡(jiǎn)化了接種流程，僅需10秒完成接種，標(biāo)志著流感防控進(jìn)入一個(gè)更便捷、更人性化的時(shí)代，更是為消費(fèi)者帶來更安全、更便捷和更舒適的接種體驗(yàn)。

背景：從凍干到液體的進(jìn)化之路

鼻噴流感疫苗為減毒活疫苗，減毒活疫苗模擬病毒感染過程能夠激發(fā)全面免疫反應(yīng)（包括體液免疫、細(xì)胞免疫及黏膜免疫），免疫效果更具優(yōu)勢(shì)。此外，鼻噴流感疫苗作為一種非注射式免疫方式，因其無(wú)痛、快速的特點(diǎn)，近年來在全球范圍內(nèi)廣受歡迎，尤其適合低齡兒童、學(xué)生群體和針頭恐懼者。

然而，流感病毒極易降解失活，其要做成減毒活疫苗必然受到活病毒特性的限制。凍干劑型可以最大限度保證疫苗活性成分穩(wěn)定，但使用時(shí)需進(jìn)行復(fù)溶。面對(duì)市場(chǎng)需求，百克生物持續(xù)精進(jìn)技術(shù)，通過多年努力優(yōu)化生產(chǎn)工藝解決了凍干疫苗復(fù)溶問題。新上市的液體劑型疫苗采用優(yōu)化的疫苗配方，成功地實(shí)現(xiàn)了液體形式的疫苗，并將疫苗分裝至預(yù)充鼻噴器中，使用時(shí)僅需拔掉護(hù)帽，直接鼻噴即可。這一升級(jí)源于多年研發(fā)，核心在于優(yōu)化了疫苗配方，使疫苗在液體狀態(tài)下穩(wěn)定無(wú)需凍干。取消了凍干工藝，縮短了生產(chǎn)時(shí)長(zhǎng)，去除了凍干過程中的無(wú)菌暴露時(shí)間。采用了更為便利的預(yù)充裝內(nèi)包材，使接種便利性大大提高。

六大核心優(yōu)勢(shì)：無(wú)需復(fù)溶，維持超高有效性同時(shí)減少不良反應(yīng)

液體劑型的升級(jí)帶來了多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)直接惠及消費(fèi)者，重塑了接種體驗(yàn)。

01

簡(jiǎn)化接種流程，提升效率與便捷性

既往凍干劑型需要復(fù)溶，醫(yī)護(hù)人員需手動(dòng)混合溶劑和粉末，升級(jí)為液體劑型后，疫苗在預(yù)充鼻噴器中，拔掉護(hù)帽直接鼻噴，省去操作步驟，使接種時(shí)間從平均2分鐘縮短至10秒內(nèi)完成。例如，在河北某社區(qū)接種點(diǎn)試點(diǎn)中，醫(yī)護(hù)人員反饋：“液體疫苗就像打開一瓶飲料一樣簡(jiǎn)單——直接噴鼻腔，無(wú)需任何準(zhǔn)備。這大幅提升了我們的工作效率，單日接種效率大幅提升?！睂?duì)于消費(fèi)者而言，這意味著更短的等待時(shí)間和更流暢的接種體驗(yàn)，尤其適合學(xué)校、幼兒園、休息日接種高峰期等大規(guī)模接種場(chǎng)景。

02

顯著減少不良反應(yīng)，增強(qiáng)安全性

液體劑型鼻噴流感疫苗通過“一體化生產(chǎn)”,讓疫苗在出廠前已完成所有混合，確保成分與劑量均一穩(wěn)定。臨床研究顯示，升級(jí)后不良反應(yīng)率下降。我國(guó)《兒童流行性感冒疫苗預(yù)防和抗病毒藥物應(yīng)用的實(shí)踐指南(2024版)》中指出：總體上，兒童接種鼻噴流感疫苗和滅活流感疫苗都是安全的。相對(duì)于滅活流感疫苗，接種鼻噴流感疫苗可以避免注射部位的不良反應(yīng)，可降低接種后發(fā)熱和輕度全身不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

03

優(yōu)化用戶體驗(yàn)，推動(dòng)接種普及

鼻噴疫苗的“無(wú)痛”特性本就備受青睞，液體劑型更將其優(yōu)勢(shì)放大。消費(fèi)者反饋，直接噴霧更細(xì)膩、均勻，可有效減少鼻腔不適。同時(shí)，接種過程更加人性化：兒童無(wú)需面對(duì)針頭恐懼，在國(guó)外同類產(chǎn)品可在家輕松操作自行接種。據(jù)行業(yè)調(diào)研，液體疫苗的接種意愿大幅度提升25%，尤其在年輕父母群體中更受歡迎。

04

保留鼻噴疫苗原有核心優(yōu)勢(shì)

液體機(jī)型升級(jí)并未削弱鼻噴流感疫苗原有的三大核心優(yōu)勢(shì)：一是非注射式無(wú)創(chuàng)接種，避免針頭疼痛與恐懼；二是多重免疫機(jī)制，模擬自然感染激發(fā)局部黏膜免疫和全身免疫，同時(shí)存在交叉免疫防御流感病毒變異，多效合一形成更全面的保護(hù)屏障；三是疫苗起效時(shí)間更短，獨(dú)有的黏膜免疫僅需三天即可產(chǎn)生黏膜特異性保護(hù)抗體IgA，有效縮短疫苗窗口期，更適合流感季暴發(fā)時(shí)的應(yīng)急接種。最后，鼻噴流感疫苗的接種場(chǎng)景更靈活，不像傳統(tǒng)注射類疫苗需要嚴(yán)格要求其操作的專業(yè)性，可在學(xué)校、社區(qū)快速開展大規(guī)模接種，提升防控效率。

05

維持出眾的保護(hù)效果

液體劑型升級(jí)通過穩(wěn)定化技術(shù)確保了原有的超高免疫有效性。通過與凍干劑型比較非劣效臨床研究數(shù)據(jù)顯示，液體劑型對(duì)各型別流感病毒的保護(hù)力與凍干劑型持平，如針對(duì)A(H3N2)型保護(hù)效力達(dá)63.3%、A(H1N1)型達(dá)50%，B型保護(hù)效力84.6%，整體保護(hù)效力62.5%，且免后抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率穩(wěn)定。這意味著消費(fèi)者在享受便捷體驗(yàn)的同時(shí)，無(wú)需擔(dān)心免疫效果打折，核心防護(hù)價(jià)值得以完整保留。

06

限制放寬，惠及更多人群

首先，根據(jù)中疾控最新發(fā)布的指南《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2025-2026）》中將鼻噴流感減毒活疫苗的禁忌限定放寬，強(qiáng)調(diào)鼻炎患者并非禁忌，與此同時(shí)液體劑型鼻噴流感疫苗說明書中也將“鼻炎患者”刪除，意味著所有鼻炎患者都可接種，擴(kuò)大了適用人群范圍。其次，液體劑型鼻噴流感疫苗與其他疫苗接種間隔要求放寬：說明書中刪除了“使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月”的注意事項(xiàng)，方便有多種疫苗接種需求的人群安排接種。最后，與免疫球蛋白接種間隔縮短：將“注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗”調(diào)整為“至少間隔1個(gè)月以上”，使需要注射免疫球蛋白的人群能更及時(shí)地接種鼻噴流感疫苗。

技術(shù)革命：政策驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新

國(guó)家藥監(jiān)局2018年將鼻噴流感減毒活疫苗列入優(yōu)先審批“綠燈”通道，加速了其上市進(jìn)程。而液體劑型的升級(jí)也并非一蹴而就，而是多學(xué)科融合的成果。核心創(chuàng)新包括“微米乳化技術(shù)”和“生物穩(wěn)定劑專利技術(shù)”，前者確保疫苗微粒在液體中均勻分散，后者則通過分子包裹保護(hù)活性成分免受環(huán)境干擾。生產(chǎn)線上，全自動(dòng)化設(shè)備取代了人工復(fù)溶，實(shí)現(xiàn)“零誤差”灌裝。

結(jié)語(yǔ)：邁向更安全的免疫未來

鼻噴流感疫苗液體劑型的升級(jí)，不僅是一次生產(chǎn)工藝的飛躍，更是以消費(fèi)者為中心的技術(shù)革命。它用鼻噴劑型結(jié)合新型遞送裝置，確保劑量精準(zhǔn)、吸收高效，解決了凍干劑型的痛點(diǎn)，顯著減少不良反應(yīng)，讓接種從“必要之痛”變?yōu)椤笆孢m體驗(yàn)”。正如一位接種者所言：“這感覺像科技在保護(hù)我們——簡(jiǎn)單一噴，健康無(wú)憂?！痹诹鞲蟹揽氐恼魍旧?，創(chuàng)新從未停步。這場(chǎng)變革提醒我們：真正的進(jìn)步，始于對(duì)人性細(xì)節(jié)的關(guān)注。未來，隨著更多升級(jí)落地，疫苗接種將更安全、更普惠，為人類健康筑起智能防線。

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