根據(jù)國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示，今年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計突破1.3萬億元。為了保障這一萬億級黃金賽道健康發(fā)展，近期國家及地方也是陸續(xù)出臺并落地實施了多項法律法規(guī)。

醫(yī)療設(shè)備招標采購環(huán)節(jié)

9月，國家發(fā)展改革委印發(fā)了《關(guān)于加快推廣遠程異地評標的通知》，明確要求在全國范圍內(nèi)加快推廣遠程異地評標，以提升招標采購的公正性與效率。

與此同時，全國各地也正在開展針對醫(yī)用設(shè)備、耗材招投標市場亂象的專項整治行動，重點打擊異常低價競標、圍標串標等違法行為。

市場運營規(guī)范環(huán)節(jié)

10月15日，全新修訂的《反不當競爭法》正式實施，進一步強化監(jiān)管力度，今后無論是行賄還是受賄都將面臨嚴格的監(jiān)管。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售

10月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》正式落地，從銷售主體資質(zhì)、產(chǎn)品信息展示到售后服務等各個環(huán)節(jié)都提出了明確要求。

可以看出，隨著反腐行動向縱深推進，全國正圍繞醫(yī)療領(lǐng)域購銷鏈條上的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，展開一場從上至下、從線上到院端的全面整治行動。

在此背景下，如何在“合規(guī)底線”與“增長機遇”間找到平衡？成了當下醫(yī)療器械經(jīng)銷商亟待破解的難題。

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