吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）今日宣布，ARTISTRY-2臨床3期試驗(yàn)獲得積極主要結(jié)果。該隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)評(píng)估病毒水平得到抑制的成年HIV感染者，從現(xiàn)行治療方案Biktarvy（bictegravir 50 mg/emricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，B/F/TAF）轉(zhuǎn)換至固定劑量復(fù)方制劑bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg（BIC/LEN）的治療結(jié)果。分析顯示，BIC/LEN在療效上與Biktarvy相比達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的非劣效標(biāo)準(zhǔn)。

在ARTISTRY-2研究中，主要療效終點(diǎn)為第48周時(shí)血漿HIV-1 RNA水平≥50拷貝/毫升的受試者比例。分析顯示，每日一次單片方案BIC/LEN在主要終點(diǎn)上達(dá)成了對(duì)Biktarvy的非劣效標(biāo)準(zhǔn)。此外，這一新型BIC/LEN復(fù)方方案整體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)顯著或新的安全性問題。吉利德計(jì)劃將ARTISTRY系列試驗(yàn)（包括ARTISTRY-1和ARTISTRY-2）的3期結(jié)果提交全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] 吉列單片治療方案比克特格拉韋和來那卡巴韋治療HIV的試驗(yàn)性方案在第三期ARTISTRY-2試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。檢索于2025年12月15日，檢索自 https://www.businesswire.com/news/home/20251215879862/en/Gileads-Investigational-Single-Tablet-Regimen-of-Bictegravir-and-Lenacapavir-for-HIV-Treatment-Meets-Primary-Endpoint-in-Phase-3-ARTISTRY-2-Trial

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