12月18日，《山西法治報(bào)》頭版頭條刊發(fā)文章《普法融入監(jiān)管 服務(wù)融入執(zhí)法——山西省藥品監(jiān)督管理局交出“八五”普法實(shí)踐答卷》，全面展現(xiàn)了省藥監(jiān)局在“八五”期間將普法深度融入藥品監(jiān)管全過(guò)程，以法治力量守護(hù)人民群眾健康、護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的積極成效，報(bào)道全文如下。

藥品監(jiān)管領(lǐng)域，法律條文是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)尺，執(zhí)法行為是專業(yè)的體現(xiàn)。如何讓法治在剛性約束外，煥發(fā)出指引與服務(wù)的溫度？在“八五”普法期間，省藥品監(jiān)督管理局用實(shí)踐作答，將普法深度融入監(jiān)管全程，以服務(wù)生動(dòng)融入執(zhí)法本意，在守護(hù)公眾健康、護(hù)航產(chǎn)業(yè)發(fā)展的道路上，完成了一份富有溫度的答卷。這份答卷，記錄了執(zhí)法者從“管理者”到“服務(wù)者”的角色深刻轉(zhuǎn)變，鐫刻于一次次“監(jiān)管+服務(wù)”的現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)中，最終沉淀為行政相對(duì)人日漸增強(qiáng)的法治認(rèn)同。

執(zhí)法即服務(wù) 普法于細(xì)微

轉(zhuǎn)變，始于理念與行動(dòng)的雙重革新。省藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”責(zé)任制，將“八五”普法規(guī)劃要求轉(zhuǎn)化為具體的“監(jiān)管+普法”融合機(jī)制。這意味著，每一次檢查、每一次審批、每一次抽檢，都同時(shí)成為一次精準(zhǔn)的法治宣講和一次主動(dòng)的服務(wù)對(duì)接。在晉城一家中藥飲片企業(yè)的化驗(yàn)室，檢查員在核對(duì)數(shù)據(jù)時(shí)同步講解：“這份圖譜的波動(dòng)，不僅關(guān)乎工藝穩(wěn)定性，還直接關(guān)聯(lián)新版《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)藥材內(nèi)在質(zhì)量的嚴(yán)苛要求。標(biāo)準(zhǔn)提升，是為了驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)�！痹陉�(yáng)泉一家醫(yī)院的藥房，監(jiān)管人員結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況，系統(tǒng)梳理從藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存到調(diào)配的全鏈條法律義務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。這些融入場(chǎng)景的解說(shuō)與服務(wù)，讓法律條文從紙上走入實(shí)際操作。

這種將服務(wù)內(nèi)嵌于執(zhí)法的理念貫穿于普法工作各方面。在“憲法宣傳周”“民法典宣傳月”期間，執(zhí)法人員走進(jìn)社區(qū)、鄉(xiāng)村，以案說(shuō)法；在“藥品安全宣傳周”“醫(yī)療器械宣傳周”等重要節(jié)點(diǎn)，舉辦線上線下公開課，解讀新規(guī)。他們不僅是監(jiān)管員，還是政策法規(guī)的“翻譯員”和“輔導(dǎo)員”，讓法治精神在細(xì)微處落地生根。

省藥監(jiān)局構(gòu)建了“主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)抓具體、法規(guī)部門牽頭、業(yè)務(wù)處室聯(lián)動(dòng)”的普法工作格局，通過(guò)制定年度普法責(zé)任清單、建立普法工作考核機(jī)制，將普法深度融入監(jiān)管全過(guò)程，確保“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”責(zé)任制落到實(shí)處。省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王曉軍對(duì)此闡釋道：“我們追求的，是在履行監(jiān)管職責(zé)的同時(shí)，完成一次有效的法律送達(dá)和精準(zhǔn)的服務(wù)對(duì)接，讓守法成為企業(yè)清晰可循的路徑�！弊屆恳淮螆�(zhí)法都成為普法課堂，以服務(wù)傳遞法治溫度，已成為山西藥監(jiān)人的自覺行動(dòng)。

心聲即標(biāo)尺 認(rèn)同見實(shí)效

普法的成效，最終需要實(shí)踐的檢驗(yàn)與受眾的反饋來(lái)衡量。省藥監(jiān)局注重收集來(lái)自監(jiān)管服務(wù)對(duì)象的真實(shí)聲音，將一份份普法信息反饋表、一次次座談交流中的意見建議，視為校準(zhǔn)普法精度、檢驗(yàn)工作實(shí)效的寶貴標(biāo)尺。

翻閱這些反饋，能觸摸到普法帶來(lái)的切實(shí)改變。大同市靈丘縣一家美容店的店主，在縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員上門講解后，深刻認(rèn)識(shí)到自身作為化妝品“質(zhì)量安全責(zé)任人”的法律地位：“普法讓我明白了，責(zé)任就在對(duì)每一瓶產(chǎn)品來(lái)源的嚴(yán)格把關(guān)中�！痹S多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)后反饋，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于冷鏈管理、數(shù)據(jù)真實(shí)性的復(fù)雜條款，有了“豁然開朗”的理解，認(rèn)識(shí)到每一個(gè)操作細(xì)節(jié)都構(gòu)成法律責(zé)任的關(guān)鍵證據(jù)。

在山西振東道地藥材開發(fā)有限公司，技術(shù)總監(jiān)尹利明參加培訓(xùn)后深有感觸：“2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的實(shí)施讓我們清楚地看到，監(jiān)管的嚴(yán)格是對(duì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力推動(dòng)。普法不僅告訴我們什么不能做，還指引我們?nèi)绾巫龅酶�。�?/p>

“法律不再是高懸的利劍，而是經(jīng)營(yíng)中可靠的導(dǎo)航儀�！鳖愃频男穆暎凵涑銎辗üぷ鲝摹肮噍敗钡健百x能”的深層轉(zhuǎn)變——推動(dòng)法治從外在約束，內(nèi)化為從業(yè)者的思維習(xí)慣與行動(dòng)自覺。省藥監(jiān)局定期分析這些反饋，用以優(yōu)化普法內(nèi)容和執(zhí)法服務(wù)方式。群眾的認(rèn)同和行業(yè)的提升，正是“八五”普法工作價(jià)值最直接的體現(xiàn)，這些來(lái)自一線的真實(shí)反饋，比任何匯報(bào)都更具說(shuō)服力。

法治優(yōu)生態(tài) 安全促發(fā)展

生動(dòng)的普法實(shí)踐，旨在構(gòu)建一個(gè)更優(yōu)的法治生態(tài)，最終實(shí)現(xiàn)保障安全與促進(jìn)發(fā)展的統(tǒng)一。省藥監(jiān)局的“八五”普法工作，始終遵循一個(gè)核心理念。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李庭芳赴一線調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào)：“要把普法教育融入監(jiān)管執(zhí)法的每一個(gè)環(huán)節(jié)，讓每一次檢查都成為一堂生動(dòng)的法治公開課，在提升監(jiān)管效能的同時(shí)，更要傳遞法治溫度，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這是我們守護(hù)人民健康的根本所在�！边@一根本遵循，指引普法工作緊密圍繞“保障安全、促進(jìn)發(fā)展”的核心目標(biāo)，持續(xù)發(fā)揮法治的引領(lǐng)與保障作用。

普法為藥品安全筑牢思想防線。堅(jiān)持每年開展行政執(zhí)法案卷評(píng)查，從嚴(yán)規(guī)范文書制作，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為，使執(zhí)法人員樹牢對(duì)法律的敬畏之心。通過(guò)持續(xù)開展“以案釋法”，將典型案例轉(zhuǎn)化為行業(yè)通識(shí)教育，使法律威懾力轉(zhuǎn)化為企業(yè)的內(nèi)在約束力。在藥品安全鞏固提升行動(dòng)中，結(jié)合普法宣傳深化專項(xiàng)整治，公布典型案例，強(qiáng)化警示效應(yīng)，使“守法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為先”的理念日益成為行業(yè)共識(shí)。全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，群眾用藥安全感不斷增強(qiáng)。

普法為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入法治動(dòng)能。通過(guò)精準(zhǔn)的政策解讀和合規(guī)指導(dǎo)，省藥監(jiān)局主動(dòng)服務(wù)企業(yè)。在新法規(guī)出臺(tái)前組織專題宣貫，在企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中提前介入給予法規(guī)咨詢，發(fā)布《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）》并詳細(xì)解讀，旨在讓公眾享受紅利，盡早實(shí)現(xiàn)改革預(yù)期。普法的目的，不僅是劃出“紅線”，還要闡明“綠道”，讓企業(yè)在法治軌道上敢于創(chuàng)新、放心投資。清晰的規(guī)則與有效的溝通，營(yíng)造了穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的營(yíng)商環(huán)境，激發(fā)了市場(chǎng)主體活力。

省藥監(jiān)局還積極推進(jìn)藥品法治宣傳教育基地建設(shè)，在忻州、太原等地建成首批基地，為社會(huì)公眾提供沉浸式普法體驗(yàn)。在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒布40周年之際，通過(guò)組織開展主題征文活動(dòng)，廣泛征集普法實(shí)踐中的感人故事和經(jīng)驗(yàn)做法，進(jìn)一步在全社會(huì)營(yíng)造了尊法學(xué)法守法用法的濃厚氛圍。

從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線，從零售藥店到使用終端，“監(jiān)管+普法”的融合實(shí)踐，如法治微光，持續(xù)照亮三晉大地藥品安全的每一環(huán)節(jié)。省藥監(jiān)局在“八五”普法期間的探索表明，最高效的監(jiān)管是服務(wù)，最堅(jiān)實(shí)的防線是認(rèn)同。這份以普法融入監(jiān)管、以服務(wù)融入執(zhí)法的實(shí)踐答卷，印證了法治護(hù)航下安全與發(fā)展的和諧共生。隨著“八五”普法工作的圓滿收官，省藥監(jiān)局在實(shí)踐中積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)，將繼續(xù)為其以法治力量守護(hù)人民群眾健康、以法治智慧護(hù)航藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐，為健康山西建設(shè)貢獻(xiàn)持久力量。

來(lái)源：山西法治報(bào)