“十四五”時期，漢中市藥品安全工作監(jiān)管體制機(jī)制進(jìn)一步完善，監(jiān)管責(zé)任全面落實，全過程全覆蓋監(jiān)管體系運(yùn)行較好，藥品安全治理水平不斷提高，藥品安全風(fēng)險得到有效控制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有力保障了人民群眾用藥安全和身體健康。

全市“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”的藥品監(jiān)管體制機(jī)制全面建立。漢中市成立食品藥品安全委員會，印發(fā)《漢中市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》《漢中市落實藥品安全黨政同責(zé)部門責(zé)任清單》，夯實“兩品一械”流通使用環(huán)節(jié)屬地監(jiān)管責(zé)任，修訂藥品監(jiān)管事權(quán)清單、責(zé)任清單和協(xié)作清單，進(jìn)一步完善藥品安全責(zé)任體系，全市“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”藥品監(jiān)管體制機(jī)制全面建立。

扎實開展檢驗檢測，藥品安全技術(shù)支撐能力顯著提升。漢中市大抓藥品檢驗檢測能力提升擴(kuò)項工作，藥品檢驗參數(shù)達(dá)到652項，化妝品檢驗參數(shù)428項，醫(yī)療器械檢驗參數(shù)46項。“十四五”時期，共完成藥品監(jiān)督抽檢約3600批次、醫(yī)療器械抽檢214批次、化妝品抽檢800批次。構(gòu)建覆蓋政府部門、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市、縣、鎮(zhèn)三級的藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全市藥品監(jiān)測注冊機(jī)構(gòu)2587家，醫(yī)療器械監(jiān)測注冊機(jī)構(gòu)1809家。印發(fā)《漢中市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《漢中市疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，全市共開展應(yīng)急培訓(xùn)22次、應(yīng)急演練15次。

專項整治成效明顯，進(jìn)一步夯實了藥品安全底線。漢中市開展“藥品安全放心工程”“藥品安全專項整治”“藥品安全鞏固提升行動”、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動等。落實風(fēng)險會商制度，加強(qiáng)源頭和重點(diǎn)藥品管控，開展麻醉藥品和精神藥品專項整治、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理、藥品購銷渠道專項檢查，出動檢查人員10000余人次，檢查藥械化市場主體24000余家次，排查風(fēng)險隱患200余個，發(fā)行政整改令300余條，發(fā)違法線索交(督)辦單150余條。落實風(fēng)險防控措施，強(qiáng)化排查治理，保障藥品質(zhì)量安全。

強(qiáng)化部門聯(lián)動和行刑銜接，藥品稽查執(zhí)法能力進(jìn)一步提升。漢中市建立藥品行政執(zhí)法與刑事銜接聯(lián)席會議、專家互聘、認(rèn)定鑒定、危害結(jié)果論證等制度，完善了食品藥品檢驗檢測綠色通道，落實案件信息共享、處罰到人規(guī)定。印發(fā)漢中市場監(jiān)管不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、從重處罰事項清單，印發(fā)案件督辦工作和案件審核規(guī)定，組織部門間分析研判、案情會商、信息通報70余次，開展專項聯(lián)合執(zhí)法行動28次，通報重要價值案情線索90余條，貫通落實財產(chǎn)罰、資格罰、自由罰等手段?！笆奈濉睍r期共查辦各類藥品違法案件1200余件，形成有力震懾。

藥品監(jiān)管信息化水平進(jìn)一步提升。漢中市全面推行行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法、信用評級一網(wǎng)通辦，系統(tǒng)應(yīng)用率達(dá)到90%以上。轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品追溯系統(tǒng)，麻醉、精神、血液制品、集采品種等重點(diǎn)品種已全部有效入駐。

強(qiáng)化工作力量，持續(xù)提升藥品監(jiān)管專業(yè)化水平。漢中市堅持藥品監(jiān)管專業(yè)化方向，市縣兩級藥監(jiān)部門配備與工作任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管人員，市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支(大)隊設(shè)立藥品執(zhí)法隊。市、縣、鎮(zhèn)共有負(fù)責(zé)(分管)藥品安全的專職監(jiān)管人員268名，334名兼職監(jiān)管人員，食藥檢測中心配備9名專業(yè)藥品檢驗人員，市縣綜合執(zhí)法隊配備約30名藥品稽查執(zhí)法人員。持續(xù)開展法律法規(guī)宣傳和監(jiān)管、稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)，藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)分批次選派業(yè)務(wù)骨干參加培訓(xùn)，累計參訓(xùn)人數(shù)1200人次，全面提升藥品監(jiān)管規(guī)范化、專業(yè)化水平。

廣泛開展安全宣傳，提升社會共治合力。漢中市通過開展“藥品安全宣傳周”等活動，累計發(fā)放宣傳資料40000余份、播放宣傳片40余個、推廣科普視頻50余條，“零距離”宣傳科普知識。持續(xù)推進(jìn)藥品安全“五進(jìn)”活動，共開展進(jìn)校園、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)村組活動約60場次，提升公眾安全用藥意識和自我保護(hù)能力。漢中市食品藥品安全知識科普宣教基地是全國第20家、陜西省首家“市場監(jiān)管科普基地”，擁有350平方米“秦巴中藥材標(biāo)本館”、“藥品安全知識科普宣教大廳”，累計接待中小學(xué)生、社區(qū)群眾、機(jī)關(guān)企事業(yè)單位干部4000多人次。

強(qiáng)化精準(zhǔn)幫扶，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，在陜西省藥監(jiān)局大力支持下，漢中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增產(chǎn)擴(kuò)能、提質(zhì)增效，穩(wěn)步發(fā)展?！笆奈濉睍r期，漢中市市場監(jiān)督管理局實施精準(zhǔn)幫扶和跟蹤服務(wù)，漢中市新增兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)、兩家藥品批發(fā)企業(yè)，三家藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新址搬遷，新轉(zhuǎn)入150個藥品批準(zhǔn)文號，新增25個醫(yī)療器械產(chǎn)品，均順利通過GMP、GSP現(xiàn)場檢查，企業(yè)產(chǎn)能和質(zhì)量管理水平大幅提升，為區(qū)域經(jīng)濟(jì)注入新活力。近兩年，已有延胡索、巫山淫羊藿、天麻等品種的加工企業(yè)先后獲得陜西省GAP藥源基地認(rèn)定證書和中藥材趁鮮加工認(rèn)證許可，有力推動漢中市中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局)