山東
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，貼膏劑、貼劑的質(zhì)量把控至關(guān)重要，而粘附力作為關(guān)鍵指標之一，直接影響著產(chǎn)品的療效與患者體驗。依據(jù) 2025 版中國藥典 0952 粘附力測定法，濟南瑞萊鉑智能科技有限公司匠心打造的 CZY-10H 初粘性測試儀，為藥企及相關(guān)檢測機構(gòu)提供了精準、高效的初粘力檢測解決方案。
2025版中國藥典0952 粘附力測定法中第一法初粘力的測定中提到的試驗裝置主要由傾斜板，底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成(圖1)。傾斜板(傾斜角為15°、30°或 45°)為厚約 2mm 的不銹鋼板，板上繪有兩條相隔10mm的水平線，上線為鋼球起始位置的標記，下線為供試品固定的標記；底座應能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)；接球盒用于接板上滾落的鋼球，其內(nèi)壁應襯有軟質(zhì)材料，不銹鋼球球號及規(guī)格應符合表中規(guī)定。
中國藥典 0952 粘附力測定法中，初粘力測定采用滾球斜坡停止法。CZY-10H 初粘性測試儀嚴格遵循這一標準，通過鋼球與測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時，膠粘帶對鋼球的粘附作用來精準測試試樣初粘性。儀器配備全套符合藥典要求的測試鋼球，其材質(zhì)、尺寸精度均經(jīng)過嚴格把控，確保在測試過程中，能根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的最大鋼球尺寸，準確評價產(chǎn)品初粘性大小，為產(chǎn)品質(zhì)量判定提供可靠依據(jù)。
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