來源：醫(yī)療器械商業(yè)評論

近日，國產(chǎn)ECMO龍頭、國產(chǎn)首臺ECMO締造者——深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：漢諾醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO已獲受理，中信證券為其保薦機構(gòu)，擬募資10.62億元。

漢諾醫(yī)療成立僅6年，就實現(xiàn)了體外生命支持核心關(guān)鍵技術(shù)的攻克和產(chǎn)品核心零部件的自主可控和量產(chǎn)。至今已進行了7次融資，是資本市場眼中的“香餑餑”。

公司主攻的ECMO技術(shù)被全球醫(yī)療界公認為可以代表一個醫(yī)院，甚至一個地區(qū)、國家危急重癥救護水平。

需求端上，近年來國內(nèi) ECMO 市場快速發(fā)展，尤其是2019年后更是呈指數(shù)倍的增長，另一邊的供給端上卻是一機難求。

由于核心技術(shù)被國外廠商所壟斷，ECMO設(shè)備的市場價格被哄抬至極高水平，近乎“天價”。重癥監(jiān)護室的生死的較量，是一場異常艱難的拉鋸戰(zhàn)。

而眼下，隨著以漢諾醫(yī)療為首械企的成功突圍，這一艱難局面正在“破冰”。

那么這家得多方看好的械企成色如何？是否有望闖關(guān)成功？讓我們一探究竟。

01

邁瑞入股，

國產(chǎn)ECMO對標國際巨頭

漢諾醫(yī)療重點從事危急重癥方面的高端醫(yī)療設(shè)備與耗材的創(chuàng)新研發(fā)和加工生產(chǎn)制造，對標業(yè)內(nèi)國際巨頭。

公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長為劉洋。她畢業(yè)于德國漢諾威醫(yī)科大學(xué)，公共衛(wèi)生在讀博士，公共衛(wèi)生、電子信息雙碩士。她在德國留學(xué)和工作期間，專注于高端醫(yī)療制造領(lǐng)域，積累了豐富的跨文化、跨學(xué)科管理經(jīng)驗?。

2018年，劉洋以及其他兩位創(chuàng)始人在深圳寶安共同創(chuàng)立了漢諾醫(yī)療。

根據(jù)此前資料，公司成立7年來，已累計申請知識產(chǎn)權(quán)177項，初步實現(xiàn)在關(guān)鍵元器件國產(chǎn)化的創(chuàng)新飛躍，發(fā)明專利達到65項。

值得一提的是，醫(yī)械一哥邁瑞醫(yī)療也是漢諾的大股東。

2022年2月14日，深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司發(fā)生工商變更，新增深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司為股東。

邁瑞醫(yī)療通過其關(guān)聯(lián)公司深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司對漢諾醫(yī)療進行投資，成為漢諾醫(yī)療的股東之一。

02

破局之作，

國產(chǎn)首套ECMO締造者

長期以來，ECMO核心技術(shù)動力泵、氧合器和肝素表面涂抹技術(shù)，均由歐美壟斷。中國及全球大多數(shù)參與者僅集中在配件和耗材生產(chǎn)。

嚴密技術(shù)封鎖使我國ECMO相關(guān)的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和配套高值耗材100%依賴進口無法自行制造，在購置談判時毫無定價權(quán)完全受制于人。

直到2023年1月5日，國家藥監(jiān)局公示，應(yīng)急批準體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，桎梏才得以突破，設(shè)備制造者正是漢諾醫(yī)療。

彼時消息一經(jīng)發(fā)布迅速引爆網(wǎng)絡(luò)，引來包括新華社、央廣網(wǎng)、新京報等在內(nèi)的各大官媒爭相報道。

該ECMO設(shè)備和耗材套包為國產(chǎn)首個，不僅擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標也基本達到了國際同類水平。標志著國內(nèi)在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域又一“卡脖子”技術(shù)實現(xiàn)突破。

由此，中國成為繼美國、德國、意大利之后全球第四個可以自主生產(chǎn)ECMO整機系統(tǒng)的國家。

相較于國外競品，這套國產(chǎn)產(chǎn)品還有新的亮點：

01

四大技術(shù)優(yōu)勢加持 血栓風(fēng)險降低30%

漢諾集團法定代表人兼高管李鳴濤表示，“漢諾研發(fā)團隊經(jīng)過了60多次的修改和迭代，與國外的競品相比，這款國產(chǎn)ECMO完成了離心泵和氧合器的科研技術(shù)攻關(guān)。我們的離心泵（人工心臟）有預(yù)充量小、泵血效率高、使用壽命長、血細胞破壞小等四大技術(shù)優(yōu)勢;

通過自主研發(fā)設(shè)計，也對氧合器（人工肺）進行了多個關(guān)鍵技術(shù)突破，包括提高氧氣的遷移率、降低跨膜壓差、血栓形成概率低等，能減少血細胞破壞，降低30%血栓風(fēng)險，5升/分鐘泵血量。”調(diào)整離心泵泵頭葉輪的角度和安裝工藝及氧合器內(nèi)中空纖維膜膜絲纏繞的工藝等。

經(jīng)過涂層技術(shù)的改進，在跟國外對手產(chǎn)品泵血效率相同的情況下，已實現(xiàn)讓血栓產(chǎn)生的概率降低。

漢諾醫(yī)療研發(fā)的輕便型ECMO智能急救系統(tǒng)包括氧合器、離心泵、連續(xù)血氣檢測傳感器、壓力傳感器和系統(tǒng)主機，更便捷、智能和安全，控制主機重量不到5kg，泵血效率增加30%，生物智能傳感提高8倍，血栓風(fēng)險降低30%。

02

造?；颊?價格料下調(diào)40%

俗話講，“ECMO一響，黃金萬兩”，除產(chǎn)品技術(shù)外，價格高昂也讓諸多患者望而卻步，難得的是，本次獲批的ECMO不僅實現(xiàn)了技術(shù)突破，還在價格上做到了大范圍降幅。

此前儀器完全依賴進口的情況下，一臺ECMO的價格在100萬元至350萬元不等，且開機、耗材費用不菲。ECMO開機耗材套包平均5萬元，加上重癥ICU每天超過1萬元的治療費，患者使用ECMO兩周需要花費20萬元。

高昂的價格阻礙了病人接收ECMO治療的意愿，因此影響國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)對于ECMO治療設(shè)置的積極性，進而影響社會醫(yī)療在該領(lǐng)域的進步，惡性循環(huán)之下，在本次疫情爆發(fā)時，面對大量常規(guī)治療不佳的重型、危重型病例，ECMO 醫(yī)療資源捉襟見肘。

據(jù)李鳴濤介紹，漢諾醫(yī)療的ECMO開機耗材套包平均5萬元，每天治療費約1萬元，患者使用ECMO的治療時間在1-2周之內(nèi)，平均花費達20萬元?！?strong>經(jīng)過國產(chǎn)化的ECMO設(shè)備，其價格預(yù)計將低于同類進口設(shè)備30%-40%，患者開機一次的耗材套包價格，也將降低40%左右?！?/strong>

據(jù)了解，如今國產(chǎn)ECMO上市一年多，已在國內(nèi)近百家醫(yī)院進行臨床應(yīng)用，并完成了數(shù)百例病人的救治。

03

海外巨頭多年領(lǐng)先，

漢諾醫(yī)療的1~N之路能否走通？

從0到1的突破固然喜人，不過需要正視的是，基于國外巨頭多年領(lǐng)先，國產(chǎn)從“打破壟斷”到“全面趕超”仍然任重道遠。

財務(wù)數(shù)據(jù)來看，2022至2025年上半年，漢諾醫(yī)療營收呈現(xiàn)階梯式增長：0元（2022年）、2983.11萬元（2023年）、4930.88萬元（2024年）、3734.53萬元（2025年1-6月）。同期凈利潤分別為-6478.83萬元、-3.41億元、-1.83億元、-8227.32萬元，由于產(chǎn)品商業(yè)化時間較短、銷售規(guī)模有限，整體仍處于虧損狀態(tài)。

行業(yè)大觀來看，資料顯示，在德國，平均每2萬至4萬人擁有一臺ECMO。在美國，根據(jù)國際體外生命支持組織（ELSO）的數(shù)據(jù)，提供ECMO服務(wù)的醫(yī)院數(shù)量從2008年的108家增加到2019年的264家。

而在我國，據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會2018年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：截至2018年12月31日，全國ECMO數(shù)量僅有400余臺，有260家醫(yī)院可以做ECMO。即使加上近期從國外緊急采購的ECMO，全國目前僅有500臺左右，相當(dāng)于平均每280萬人擁有一臺ECMO。

在此大背景下，以漢諾醫(yī)療為代表的國產(chǎn)陣營突破是否可持續(xù)？

01

政策利好，核心技術(shù)突圍加速

首先，從市場空間來看，ECMO行業(yè)作為醫(yī)療急救的重要組成部分，國家出臺一系列清晰的利好導(dǎo)向政策，前景看好。

“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要中，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備，促進臨床急需醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市，成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的題中之義。

國產(chǎn)ECMO有條件“乘勝追擊”。

02

巨頭入場，國產(chǎn)化進程鋒芒初現(xiàn)

其次，從市場競爭格局上看，自2020年新冠病毒蔓延以來，ECMO賽道受到關(guān)注，除邁瑞醫(yī)療外，國產(chǎn)頭部企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療也在積極進場。

2021年10月4日， 2021 年 10 月 4 日，微創(chuàng)醫(yī)療宣布以最高不超過1.23 億歐元（約 9.23 億元人民幣）的總價全資收購德國公司 Hemovent。

Hemovent成立于2013年，為一家從事創(chuàng)新型體外生命支持系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司。

其主要產(chǎn)MOBYBOX 已獲CE認證，MOBYBOX 體積小巧，無需外接電源，可以適應(yīng)多個場景，包括重癥監(jiān)護室（ICU）、院內(nèi)院外轉(zhuǎn)運以及外出救援等。

2022年9月，微創(chuàng)外科全資子公司科威醫(yī)療的“集成膜式氧合器（商品名：Vitasprings? ）”成功獲NMPA批準獲準上市。

此外，國內(nèi)高校加快研發(fā)步伐，多個團隊相繼取得重要突破，在推動 ECMO 國產(chǎn)化上具有重要意義。

在國產(chǎn)械企巨頭入場和國內(nèi)高校團隊的努力下，ECMO國產(chǎn)化進程鋒芒初現(xiàn)。

緊隨漢諾醫(yī)療的“首款”產(chǎn)品獲批，航天新長征醫(yī)療器械(北京)有限公司、?賽騰醫(yī)療也迎來了國產(chǎn)第二款、第三款產(chǎn)品問世，在臨床醫(yī)生的積極反響下，“國產(chǎn)陣營”也在打下良好的口碑，漢諾醫(yī)療無疑也會從中獲益。

在國產(chǎn)巨頭的加碼和國家政策的利好下，ECMO眼下的碩果只是一個開始，相信在不久的將來，會有更多的同類產(chǎn)品實現(xiàn)完全自主知識產(chǎn)權(quán)。

那么此次沖刺IPO的漢諾醫(yī)療能否成功圓夢？讓我們拭目以待。

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