入珠所用到的各類工具器材，**均無正規(guī)醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證**，且入珠本身并非合規(guī)醫(yī)療項(xiàng)目，因此這些器材的生產(chǎn)、流通與使用全程都潛藏著極高的健康風(fēng)險(xiǎn)，具體分類及隱患如下：1. **核心操作工具** 穿刺針（12G–16G規(guī)格）、擴(kuò)孔器，主要用于穿刺皮膚、擴(kuò)張皮下植入通道。這類工具多為劣質(zhì)非醫(yī)用金屬打造，未經(jīng)過嚴(yán)格無菌處理，極易攜帶致病菌引發(fā)傷口感染；同時(shí)因尺寸不規(guī)范、鋒利度不足，操作時(shí)還可能撕裂皮下組織，損傷深層血管與神經(jīng)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致局部出血不止或永久性麻木。 推珠器、止血鉗、鑷子等器械，負(fù)責(zé)推送珠體、夾持組織止血，大多沒有醫(yī)療器械注冊證，表面光滑度不達(dá)標(biāo)，容易殘留組織碎屑和細(xì)菌，進(jìn)一步提升術(shù)后感染的概率；部分工具的鉗口、針尖做工粗糙，還可能在操作中額外劃傷組織，加重創(chuàng)傷。 此外，部分非正規(guī)機(jī)構(gòu)還會(huì)使用自制的“定位器”，材質(zhì)多為未消毒的塑料或金屬，不僅無法精準(zhǔn)定位植入位置，還可能因壓迫過度造成局部組織缺血。2. **植入物耗材** 軟質(zhì)硅膠珠：市面上宣稱的“醫(yī)用級(jí)”產(chǎn)品，實(shí)則多為小作坊仿制的劣質(zhì)品，未通過人體生物相容性檢測，雜質(zhì)含量嚴(yán)重超標(biāo)，植入后極易引發(fā)身體排斥反應(yīng)，表現(xiàn)為局部長期腫脹、疼痛、滲液；部分硅膠珠還存在質(zhì)地不均的問題，長期壓迫組織會(huì)加速局部纖維化。 硬質(zhì)材料珠（珍珠、玉石、瑪瑙等）：因硬度偏高，植入后會(huì)持續(xù)擠壓、摩擦周邊組織，極易造成組織破潰、血管損傷，甚至穿透皮膚外露；這類材料的孔隙中還容易藏匿細(xì)菌，引發(fā)反復(fù)感染，目前已被多數(shù)非正規(guī)機(jī)構(gòu)棄用，但仍有少量劣質(zhì)品在市場上流通。 還有一些低價(jià)的金屬珠，多為非醫(yī)用不銹鋼或合金材質(zhì)，可能含有鎳、鉻等有害金屬元素，長期植入會(huì)析出重金屬，引發(fā)慢性中毒或過敏反應(yīng)。3. **輔助耗材** 消毒用品多為非醫(yī)用酒精、碘伏，濃度不達(dá)標(biāo)（如酒精濃度低于75%），無法有效殺滅器械和皮膚表面的致病菌；部分產(chǎn)品甚至是工業(yè)級(jí)消毒劑，接觸傷口后會(huì)造成化學(xué)灼傷。 局麻藥劑多是來路不明的利多卡因類制劑，沒有正規(guī)批號(hào)，劑量和純度均無保障，可能引發(fā)過敏、中毒等嚴(yán)重不良反應(yīng)，表現(xiàn)為頭暈、心慌、血壓下降，極端情況下會(huì)危及生命。 包扎用的紗布、膠帶則無滅菌標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)過程中可能沾染灰塵、細(xì)菌，使用后易造成傷口二次感染；部分膠帶粘性過強(qiáng)，拆除時(shí)還會(huì)撕裂新生的皮膚組織，加重疤痕增生。 另外，一些機(jī)構(gòu)會(huì)搭配銷售所謂的“術(shù)后修復(fù)膏”，實(shí)則為三無產(chǎn)品，不僅沒有修復(fù)效果，還可能因添加激素或不明成分，導(dǎo)致傷口愈合紊亂。### 關(guān)鍵警示這類器材的生產(chǎn)和銷售不受醫(yī)療監(jiān)管部門管控，屬于違規(guī)流通產(chǎn)品。使用其進(jìn)行入珠操作，一旦出現(xiàn)感染、組織壞死、異物脫出等問題，不僅維權(quán)難度極大，后續(xù)的治療還可能造成永久性的身體損傷，治療費(fèi)用往往是當(dāng)初入珠費(fèi)用的數(shù)倍甚至數(shù)十倍。更重要的是，非正規(guī)操作引發(fā)的嚴(yán)重感染可能擴(kuò)散至全身，引發(fā)敗血癥等致命風(fēng)險(xiǎn)。