2026年1月1日，新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”)正式落地執(zhí)行。在這份備受關(guān)注的醫(yī)保目錄中，重慶市首個(gè)創(chuàng)新生物藥——重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”)自主研發(fā)的賽立奇單抗注射液(金立希?)入選。

作為我國首個(gè)獲批上市的全人源IgG4抗IL-17A單克隆抗體，賽立奇單抗自2015年立項(xiàng)研發(fā)，歷經(jīng)十年持續(xù)攻堅(jiān)，于2024年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。依托全人源IgG4結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與精準(zhǔn)靶向IL-17A的作用機(jī)制，為患者提供了一種可負(fù)擔(dān)且利于長期管理的治療新選擇。進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，該藥品可及性大幅提升，顯著減輕了患者長期治療的經(jīng)濟(jì)壓力。

新版國家醫(yī)保目錄正式實(shí)施后，賽立奇單抗醫(yī)保首方在北京、上海、重慶、廣州、武漢、哈爾濱等城市相繼落地。此前在臨床研究與真實(shí)應(yīng)用中，賽立奇單抗已充分展現(xiàn)其療效與優(yōu)勢，在醫(yī)保政策的推動(dòng)下，賽立奇單抗將在臨床一線加速鋪展，標(biāo)志著這一國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥正式步入臨床普及新階段。

全國多地醫(yī)院開出賽立奇單抗首張醫(yī)保處方。智翔金泰供圖

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中表示：“在臨床實(shí)踐中，我們常常會(huì)為一些因治療費(fèi)用而反復(fù)權(quán)衡、難以長期堅(jiān)持生物制劑治療的患者而感到惋惜。隨著賽立奇單抗納入醫(yī)保，用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕，這類患者有望實(shí)現(xiàn)規(guī)范、持續(xù)的治療。當(dāng)治療方案真正變得可負(fù)擔(dān)，銀屑病患者長期治療的現(xiàn)實(shí)困境才算被看見，也為規(guī)范化管理創(chuàng)造了切實(shí)條件?！?/p>

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師栗玉珍指出：”賽立奇單抗已在銀屑病治療中展現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢，通過精確鎖定IL-17A這一銀屑病的主要炎癥驅(qū)動(dòng)因子，有效阻斷其與細(xì)胞受體IL-17RA的結(jié)合，進(jìn)而高效抑制炎癥介質(zhì)的釋放，迅速阻斷銀屑病的炎癥通路，從而從源頭上抑制關(guān)鍵的炎癥信號(hào)通路。這是精準(zhǔn)靶向治療的關(guān)鍵與療效的保證?！?/p>

上海市皮膚病醫(yī)院副院長史玉玲表示：”銀屑病患者最怕用了卻看不到變化。在賽立奇單抗的臨床研究中，僅2周即可觀察到皮損改善趨勢，在我們臨床實(shí)踐中，同樣看到了滿意的早期療效，這種較早出現(xiàn)的療效反饋，往往能幫助患者盡快建立治療信心，提高治療依從性?！?/p>

從自主研發(fā)到獲批上市，再到納入醫(yī)保并實(shí)現(xiàn)處方落地，賽立奇單抗的進(jìn)展是我國鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新、完善醫(yī)療保障體系政策協(xié)同發(fā)力的生動(dòng)體現(xiàn)。全國多地醫(yī)保首方的開出，不僅印證了臨床一線對賽立奇單抗臨床價(jià)值的高度認(rèn)可，也意味著創(chuàng)新成果更快轉(zhuǎn)化為患者可感知的真實(shí)獲益，為銀屑病長期規(guī)范化治療提供了可持續(xù)的方案支點(diǎn)。(段志偉)