本文轉(zhuǎn)自：人民網(wǎng)-北京頻道

人民網(wǎng)北京1月13日電（記者鮑聰穎）1月13日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥登”）頒出全國(guó)首張海外版藥品價(jià)格證明，一家北京原研藥企拔得頭籌，標(biāo)志著中國(guó)藥登在構(gòu)建全球化、多元化的藥品價(jià)格體系方面取得實(shí)質(zhì)性突破，為中國(guó)藥品走向國(guó)際市場(chǎng)提供了權(quán)威價(jià)值認(rèn)證。

首張價(jià)格證明的“獲得者”是全球首款用于外用治療嬰兒血管瘤的原研新藥貝美凈?（馬來(lái)酸噻嗎洛爾凝膠）。該藥品是全球首個(gè)以增殖期淺表性嬰兒血管瘤為明確適應(yīng)癥、完成I-III期臨床循證研究并依法獲批上市的外用凝膠制劑，填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域的臨床治療空白，同時(shí)也是我國(guó)首款以“嬰兒適應(yīng)癥”獲批上市的兒童用藥外用制劑。

1月13日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)頒出全國(guó)首張海外版藥品價(jià)格證明。人民網(wǎng)記者 鮑聰穎攝

1月13日，“中國(guó)藥登”在線下服務(wù)大廳舉辦“首張海外版藥品價(jià)格證明頒發(fā)儀式暨貝美凈?全球首發(fā)價(jià)格發(fā)布會(huì)”，北京天恒置業(yè)集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理歐洋代表中國(guó)藥登，向梅爾森醫(yī)藥貝美凈?頒發(fā)了中國(guó)藥登首張海外版藥品價(jià)格證明，為貝美凈?確立了國(guó)際定價(jià)基準(zhǔn)。

“相較于需要喂服的口服藥或可能帶來(lái)創(chuàng)傷的手術(shù)、激光治療，外用凝膠使用便捷、無(wú)痛、不留油膩殘留，極大提升了患兒與家長(zhǎng)的長(zhǎng)期治療耐受性和堅(jiān)持度�！北本┟窢柹t(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理趙錫龍介紹，嬰兒血管瘤是我國(guó)嬰幼兒最常見(jiàn)的良性腫瘤，該病全球發(fā)病率估計(jì)在5%-12%之間，但淺表型占比達(dá)到近70%。貝美凈由梅爾森醫(yī)藥歷經(jīng)十二年系統(tǒng)性攻關(guān)，完成從分子設(shè)計(jì)、劑型優(yōu)化到Ⅰ-Ⅲ期臨床驗(yàn)證的全鏈條轉(zhuǎn)化。其最大突破在于采用外用凝膠劑型——通過(guò)局部涂抹，藥物精準(zhǔn)作用于病灶，有效成分主要集中于血管瘤組織，顯著降低了不必要的全身性暴露風(fēng)險(xiǎn)，尤其契合嬰幼兒嬌嫩的皮膚，安全性更高。

“該藥品的順利研發(fā)與上市，本質(zhì)上得益于我國(guó)在兒童用藥監(jiān)管、審評(píng)與制度建設(shè)方面的持續(xù)完善。”趙錫龍表示，該藥物于2025年9月30日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)且目前唯一獲批用于治療“增殖期淺表性嬰兒血管瘤”的外用凝膠制劑，并且還做到了“北京研發(fā)、北京臨床驗(yàn)證、北京價(jià)格首發(fā)”。貝美凈?項(xiàng)目的意義，不在于單一產(chǎn)品本身，而在于它所體現(xiàn)的“中國(guó)在兒童專病用藥領(lǐng)域，正在形成一條可被監(jiān)管、可被復(fù)制、可被國(guó)際理解的制度化發(fā)展路徑。”

記者了解到，中國(guó)藥登是應(yīng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)的全新探索，為中國(guó)藥品走向世界提供了權(quán)威的價(jià)值“通行證”。中國(guó)藥登獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)，由西城區(qū)國(guó)資企業(yè)北京藥品登記信息服務(wù)有限公司以社會(huì)化模式運(yùn)營(yíng)，遵循“一地受理、全國(guó)共享、全球公開(kāi)”原則，為國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供藥品價(jià)格登記與查詢服務(wù)，助力中國(guó)藥品“走出去”，同時(shí)吸引更多國(guó)外高質(zhì)量新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)、惠及中國(guó)患者，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)發(fā)展。

“今天頒發(fā)的首張海外版藥品價(jià)格證明填補(bǔ)了我國(guó)商業(yè)藥品價(jià)格認(rèn)證在國(guó)際場(chǎng)景應(yīng)用的空白，完善了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化服務(wù)支撐體系，更向全球傳遞了中國(guó)藥品定價(jià)的專業(yè)性與規(guī)范性�！睔W洋表示，此次突破為后續(xù)藥企“出�！碧峁┝丝蓞⒖嫉臋�(quán)威路徑，將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“產(chǎn)品輸出”升級(jí)為“標(biāo)準(zhǔn)賦能”，為中國(guó)藥品走向全球市場(chǎng)、參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，奠定了堅(jiān)實(shí)的合規(guī)與價(jià)值基礎(chǔ)。

值得一提的是，在國(guó)家推動(dòng)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略背景下，中小微企業(yè)已成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源泉。本次儀式的舉辦，不僅完成了對(duì)單一藥品的價(jià)值認(rèn)證，更具有深遠(yuǎn)的行業(yè)示范意義。它為中國(guó)廣大醫(yī)藥企業(yè)，特別是中小微創(chuàng)新主體，提供了一條清晰、權(quán)威的國(guó)際化價(jià)值管理路徑，以幫助企業(yè)掃清國(guó)際市場(chǎng)拓展、準(zhǔn)入障礙。