本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報(bào)道

第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采正式開(kāi)標(biāo)，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)改向縱深推進(jìn)。

2026年1月13日傍晚6點(diǎn)多，經(jīng)過(guò)兩輪現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，耗時(shí)11小時(shí)、吸引227家企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技的行業(yè)盛會(huì)結(jié)束報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。作為2026年的首場(chǎng)國(guó)家級(jí)集采，此次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，涉及市場(chǎng)規(guī)模約110億元。

1月14日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)中選結(jié)果的正式公示，共有227家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，202家企業(yè)的440個(gè)產(chǎn)品中選，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大的主流企業(yè)積極中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。國(guó)家醫(yī)保局披露，預(yù)計(jì)2026年5月前后實(shí)施中選結(jié)果。屆時(shí)，廣大患者將能夠用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的集采中選產(chǎn)品。這一時(shí)間點(diǎn)與以往集采落地節(jié)奏基本一致。第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采于2024年12月19日開(kāi)標(biāo)，中選結(jié)果分別于2025年3月和5月實(shí)施。

對(duì)此，中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任路云表示，此次集采在醫(yī)院選擇的時(shí)候并沒(méi)有強(qiáng)制性的要求。醫(yī)院選擇最低價(jià)的企業(yè)，可以在中選前40%里面，醫(yī)院也可以選自己曾經(jīng)報(bào)量過(guò)中選的這些企業(yè)，不需要更換這么多產(chǎn)品或者是更換這么多廠家。而且我們還有一個(gè)聯(lián)合體的申報(bào)，企業(yè)可以作為關(guān)聯(lián)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合體申報(bào)。

規(guī)則創(chuàng)新

與以往集采不同，第六批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采在規(guī)則設(shè)計(jì)上有了明顯優(yōu)化，體現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則。

首先，通過(guò)分組競(jìng)爭(zhēng)保障臨床使用延續(xù)性。明確每類產(chǎn)品依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大小、是否能供應(yīng)全國(guó)分組競(jìng)價(jià)，確保臨床認(rèn)可度高、供應(yīng)能力強(qiáng)的產(chǎn)品中選，穩(wěn)定臨床使用。其次，充分考慮特殊產(chǎn)品功能差異。針對(duì)存在一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，基于臨床價(jià)值形成比價(jià)系數(shù)，合理體現(xiàn)價(jià)格差異，豐富臨床使用場(chǎng)景。

而最引人注目的是中選規(guī)則優(yōu)化，旗幟鮮明“反內(nèi)卷”。本次集采不簡(jiǎn)單選取最低價(jià)計(jì)算價(jià)差，當(dāng)最低價(jià)過(guò)低時(shí)，以入圍均價(jià)的65%作為價(jià)差控制基準(zhǔn)。在本次集采的20個(gè)競(jìng)爭(zhēng)組中，有8個(gè)組觸發(fā)了這一規(guī)則。

對(duì)此，湘財(cái)證券分析認(rèn)為，此次集采中選規(guī)則繼續(xù)優(yōu)化，在實(shí)行以價(jià)換量的同時(shí)避免極端價(jià)格“內(nèi)卷”，保證行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

值得注意的是，雖然官方尚未公布詳細(xì)降價(jià)數(shù)據(jù)，但從企業(yè)公布的信息中可見(jiàn)一斑。藍(lán)帆醫(yī)療公告顯示，其控股子公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司的藥物涂層球囊產(chǎn)品擬中選價(jià)格為2524元。樂(lè)普醫(yī)療則宣布，其藥物涂層的冠脈球囊導(dǎo)管產(chǎn)品以2678元、1978元等不同價(jià)格擬中選。

回顧以往的集采數(shù)據(jù)，可以預(yù)見(jiàn)此次降幅不會(huì)小。第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采中，外周血管支架類產(chǎn)品價(jià)格從平均2萬(wàn)余元降至3000元，降幅超過(guò)80%。而早在2019年，江蘇省率先開(kāi)展的冠脈支架集采，就成功使冠脈支架價(jià)格由“萬(wàn)元時(shí)代”進(jìn)入“千元時(shí)代”。

藥物球囊首采

藥物涂層球囊作為治療冠脈及外周動(dòng)脈疾病的重要器械，過(guò)去由于產(chǎn)品復(fù)雜且價(jià)格較高，一些患者可能因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因無(wú)法選擇最合適的手術(shù)方案。集采降價(jià)后，這一問(wèn)題有望得到緩解。此前部分品種已經(jīng)過(guò)省級(jí)集采，本次國(guó)家集采為國(guó)產(chǎn)品牌提供了在全國(guó)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

據(jù)悉，藥物涂層球囊通過(guò)擴(kuò)張血管并釋放藥物改善血管狹窄問(wèn)題，依據(jù)血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊。作為心血管領(lǐng)域繼冠脈支架后的第二次集采，藥物涂層球囊市場(chǎng)已形成國(guó)產(chǎn)化主導(dǎo)格局。國(guó)金證券測(cè)算顯示，冠脈藥物球囊報(bào)量前三的垠藝生物、樂(lè)普醫(yī)療、申淇醫(yī)療均為國(guó)產(chǎn)企業(yè)，合計(jì)占比48%；外周藥物球囊領(lǐng)域，先瑞達(dá)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療三大國(guó)產(chǎn)企業(yè)總占比達(dá)71%。

據(jù)悉，這類通過(guò)擴(kuò)張血管釋放藥物改善狹窄的耗材，與此前集采的冠脈支架原理相似。隨著本次國(guó)采落地，心血管介入耗材將形成完整的價(jià)格協(xié)同體系，此前因支架降價(jià)而上漲的藥物球囊用量，有望在合理價(jià)格區(qū)間實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

對(duì)此，中郵證券分析認(rèn)為，頭部國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望通過(guò)集采中選獲得更多市場(chǎng)份額。此次國(guó)家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)落地后，將有利于規(guī)范耗材采購(gòu)和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。

從行業(yè)整體看，集采對(duì)不同類型耗材的影響各異。對(duì)于高值醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品價(jià)格降幅顯著，最大降幅達(dá)90%以上，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，加速了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程。而對(duì)于技術(shù)復(fù)雜、創(chuàng)新性強(qiáng)的耗材新產(chǎn)品、新技術(shù)，集采使其更容易贏得市場(chǎng)青睞，企業(yè)的研發(fā)驅(qū)動(dòng)作用增強(qiáng)，更關(guān)注醫(yī)療價(jià)值和臨床需求。

伴隨器械耗材集采的常態(tài)化，高值耗材高利潤(rùn)時(shí)代已結(jié)束，取而代之的是“規(guī)模+創(chuàng)新”。在和君咨詢分析師史天一看來(lái)，對(duì)企業(yè)而言，要么通過(guò)規(guī)?；a(chǎn)降低成本，在集采中搶占份額；要么聚焦臨床需求進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，通過(guò)差異化競(jìng)爭(zhēng)獲得合理利潤(rùn)。六批集采已覆蓋心內(nèi)科、骨科、眼科、泌尿外科等主要臨床領(lǐng)域，142種醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，高值耗材集采的覆蓋面和深度還將持續(xù)擴(kuò)大。未來(lái)能夠適應(yīng)集采規(guī)則、持續(xù)投入研發(fā)、優(yōu)化供應(yīng)鏈的企業(yè)，才能在日益規(guī)范的市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬