江蘇
來源：CMDE、守正用奇888
2026年1月16日消息，CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第2號）》（以下簡稱“《公示》”）。
《公示》披露，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。分別為：
1.產(chǎn)品名稱：骨盆骨折手術(shù)計劃軟件
申 請 人：北京羅森博特科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱：磁共振影像增強器
申 請 人：清超卓影（北京）醫(yī)療科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：脫細(xì)胞陰道組織修復(fù)材料
申 請 人：獨步吾奇生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司
4.產(chǎn)品名稱：全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)定位設(shè)備
申 請 人：北京醫(yī)邁科技有限公司
2026年以來已11款進(jìn)綠通，至去年以來明顯加速。
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