近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公布《藥審中心外聘專家增補名單（2025年第一批、第二批）》，河南省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學科主任醫(yī)師楊輝成功入選，成為我國藥品審評科學化、專業(yè)化進程中的參與者。

作為核醫(yī)學領域的知名專家，楊輝在腫瘤核醫(yī)學診斷與治療方面積累了豐富的臨床與科研經驗。特別是在腫瘤125碘粒子植入治療、131碘治療分化型甲狀腺癌及甲亢、89鍶治療骨轉移瘤、223鐳治療前列腺癌骨轉移、90釔微球選擇性內照射治療肝臟腫瘤等核素治療方面有著豐富經驗。在科研方面，主持省廳級科研攻關項目3項，獲得省廳級以上科技成果獎5項，已發(fā)表學術論文40余篇，參編專著4部，并參與制定了多項臨床診療共識和標準。此次入選國家藥監(jiān)局藥審中心外聘專家，標志著其專業(yè)能力獲得國家級審評體系的高度認可。

CDE外聘專家制度是我國藥品審評審批制度改革的關鍵環(huán)節(jié)之一，旨在通過引入國內外頂尖學術與臨床專家，為藥品審評工作提供獨立、客觀、科學的第三方專業(yè)意見，在重大科學問題論證、復雜臨床實驗設計評價、創(chuàng)新藥臨床價值評估、技術指導原則修訂等關鍵環(huán)節(jié)提供咨詢與評審支持。

該制度自實施以來，顯著提升了藥品審評的科學內涵與專業(yè)水平，強化了審評決策的獨立性與公信力，同時也促進了監(jiān)管機構、學術界與產業(yè)界之間的良性互動與共識凝聚，為我國創(chuàng)新藥研發(fā)與上市提供了有力支撐。

楊輝入選國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家，不僅是對其個人專業(yè)貢獻的肯定，也體現了河南省腫瘤醫(yī)院專家在國家藥品監(jiān)管與技術審評體系中發(fā)揮的重要作用。未來，他將與其他外聘專家一同，在我國藥品審評，尤其是腫瘤領域創(chuàng)新藥物評價相關工作中，貢獻其臨床經驗與專業(yè)智慧，為保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻力量。（李惠子）