新年伊始，舊金山再次成為全球生物醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)暴眼，第44屆J.P. Morgan（以下簡(jiǎn)稱JPM）大會(huì)如期落幕。

本屆JPM大會(huì)中，最深刻的變化一定是中國(guó)藥企在JPM舞臺(tái)上的角色躍遷——從單純的“追隨者”進(jìn)化為“全球創(chuàng)新發(fā)源地之一”，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥license-out交易總金額突破1356億美元，較2024年增長(zhǎng)約161%，首付款總額超70億美元，中國(guó)資產(chǎn)正以極具分量的優(yōu)勢(shì)地位，吸引著全球的目光。

其次，對(duì)于即將來臨的“專利懸崖潮”，禮來、默沙東、輝瑞等頭部力量紛紛選擇“聚焦核心賽道+生態(tài)協(xié)同”戰(zhàn)略。而隨著雙特異性ADC、雙載荷ADC和多特異性抗體等復(fù)雜分子的密集涌現(xiàn)，行業(yè)對(duì)藥企的分子交付能力也給予了前所未有的重視。

2026年是多條明星管線進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)產(chǎn)出與商業(yè)化大考的“交付元年”，也是一場(chǎng)考驗(yàn)創(chuàng)新速度與制造質(zhì)量的復(fù)合競(jìng)賽。但無論如何，本次JPM大會(huì)呈現(xiàn)出的一系列動(dòng)態(tài)與趨勢(shì)，都將推動(dòng)全球生物制藥行業(yè)向更高效、更精準(zhǔn)、更普惠的方向邁進(jìn)。

01

中國(guó)資產(chǎn)走向MNC的核心敘事

2026年JPM大會(huì)首日便傳遞出一個(gè)明確信號(hào)，中國(guó)創(chuàng)新管線已經(jīng)從跨國(guó)藥企戰(zhàn)略版圖的邊緣走向中心，來自百利天恒、三生制藥、信達(dá)生物等藥企的明星管線均出現(xiàn)在MNC的重點(diǎn)戰(zhàn)略布局中。

JPM大會(huì)中核心出海管線匯總 數(shù)據(jù)源：新藥智慧芽數(shù)據(jù)庫

然而，技術(shù)創(chuàng)新只是故事開始的起點(diǎn)，真正決定“出?！背晒Φ?，早已不只是分子創(chuàng)新本身。高復(fù)雜度工藝開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)能力，以及符合FDA、EMA等監(jiān)管體系的質(zhì)量與臨床策略，正成為能否走向全球的關(guān)鍵門檻。出海，正在從產(chǎn)品后期的商業(yè)選擇，前移至立項(xiàng)與研發(fā)早期。

在這一過程中，賽默飛等全球化服務(wù)商通過覆蓋構(gòu)建從藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管合規(guī)服務(wù)到商業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)的全鏈條能力，將成熟的全球經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為可復(fù)制的能力，為中國(guó)biotech構(gòu)建真正可持續(xù)的國(guó)際化路徑提供關(guān)鍵賦能。

02

中國(guó)創(chuàng)新藥出海步伐愈發(fā)堅(jiān)定

將視角拉回國(guó)內(nèi)，同樣可以看到中國(guó)創(chuàng)新藥企的出海步伐愈發(fā)堅(jiān)定。其中榮昌生物在JPM大會(huì)前夕宣布與艾伯維達(dá)成總額高達(dá)56億美元的重磅合作，將PD-1/VEGF雙抗RC148的大中華區(qū)以外權(quán)益授予艾伯維，成為2026年開年最具標(biāo)志性的license-out事件之一。

據(jù)公開報(bào)告整理：JPM大會(huì)上中國(guó)藥企出海情況統(tǒng)計(jì)

回望2025年成功邁出出海步伐的中國(guó)biotech，也不難發(fā)現(xiàn)其背后的共性邏輯：差異化管線是“入場(chǎng)券”，而能夠把項(xiàng)目更快、更穩(wěn)地推進(jìn)到全球臨床與商業(yè)化節(jié)點(diǎn)的開發(fā)與交付能力，才是決定出海的“通行證”。

這也意味著，本土biotech在出海過程中對(duì)外部合作網(wǎng)絡(luò)的要求正在從“補(bǔ)充資源”升級(jí)為“系統(tǒng)協(xié)同”——跨國(guó)多中心臨床的執(zhí)行效率、CMC與質(zhì)量體系的國(guó)際對(duì)齊、從IND到臨床供藥再到放大生產(chǎn)的銜接能力，都會(huì)直接影響項(xiàng)目節(jié)奏、數(shù)據(jù)質(zhì)量與交易確定性。

塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心的一項(xiàng)分析指出整合的藥物開發(fā)平臺(tái)在時(shí)間、經(jīng)濟(jì)與投資回報(bào)方面均顯著優(yōu)于傳統(tǒng)多供應(yīng)商模式。使用一體化CDMO與CRO解決方案,可將藥物開發(fā)周期縮短。在腫瘤藥物開發(fā)項(xiàng)目的 III 期臨床階段，采用整合型CDMO與CRO模式，為單克隆抗體 (mAbs) 帶來了 6,290 萬美元的預(yù)期凈現(xiàn)值 (eNPV) 收益，而且投資回報(bào)率高達(dá) 113.1%。

數(shù)據(jù)來源：藥物開發(fā)和臨床研究解決方案白皮書

隨著制藥與生物技術(shù)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，采用集成解決方案的藥企將能更好地應(yīng)對(duì)復(fù)雜的挑戰(zhàn)、滿足客戶與投資者的期望、把握高增長(zhǎng)領(lǐng)域的機(jī)遇，并且能以極高的效率加速將改變患者生活質(zhì)量的藥物推向市場(chǎng)。

03

確定性爆點(diǎn)：ADC or 雙抗？

本屆JPM傳遞出一個(gè)明確的信號(hào)，未來BD交易的邏輯將不再是大水漫灌，而會(huì)發(fā)展為“聰明的錢”投向更加精準(zhǔn)的確定性。在2025年中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易盤點(diǎn)中，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙抗成為主力選手，交易金額占比超三分之一。在本屆JPM大會(huì)上，ADC與雙抗也是全球藥企競(jìng)逐的核心賽道，勾勒出下一代創(chuàng)新療法的發(fā)展藍(lán)圖。

據(jù)公開報(bào)告整理：JPM大會(huì)披露核心ADC管線匯總

從JPM管線布局可見，ADC賽道熱度還將持續(xù)攀升，未來全球協(xié)同布局將成為常態(tài)。與此同時(shí)，復(fù)雜分子結(jié)構(gòu)帶來的研發(fā)與生產(chǎn)挑戰(zhàn)也愈發(fā)凸顯，雙特異性ADC/雙載荷ADC的研發(fā)與生產(chǎn)難度并非簡(jiǎn)單的“1+1”，高效、合規(guī)的技術(shù)解決方案將成為推進(jìn)藥企管線落地的核心剛需。

ADC之外，雙抗/多抗的競(jìng)爭(zhēng)更是進(jìn)入了“產(chǎn)能與效率”的肉搏戰(zhàn)。

據(jù)公開報(bào)告整理：JPM大會(huì)披露核心雙抗管線整理

這種“大兵團(tuán)作戰(zhàn)”式的管線推進(jìn)，既給研發(fā)生產(chǎn)帶來了輕重鏈錯(cuò)配、免疫原性控制等挑戰(zhàn)，也對(duì)藥企的全球制造供應(yīng)鏈也提出了近乎苛刻的要求。

賽默飛依托其深厚的產(chǎn)業(yè)積累，構(gòu)建了雙抗和ADC等這類復(fù)雜藥物分子全流程解決方案。重點(diǎn)解決從抗體平臺(tái)到偶聯(lián)技術(shù)，從工藝優(yōu)化到質(zhì)量控制，助力藥企突破技術(shù)瓶頸，支撐從實(shí)驗(yàn)室走向商業(yè)化落地。同時(shí)，依托對(duì)FDA、NMPA等全球法規(guī)的深入理解，賽默飛也為雙抗與ADC管線的全球多區(qū)域臨床試驗(yàn)申報(bào)提供了支撐，加速各項(xiàng)創(chuàng)新成果落地。

新藥開發(fā)加速演變，從單抗到雙抗，再到多抗；從ADC到雙抗ADC和雙載荷ADC。分子結(jié)構(gòu)的復(fù)雜化導(dǎo)致開發(fā)過程不斷迎來新的挑戰(zhàn)。全球合作，共同推進(jìn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展必然要求。全球市場(chǎng)與全球資產(chǎn)的深度交融，要求新藥開發(fā)從實(shí)驗(yàn)室到工廠，最終到臨床應(yīng)用都有高效的解決方案。

04

從實(shí)驗(yàn)室到全球患者：賽默飛是您值得信賴的全鏈合作伙伴

出海經(jīng)驗(yàn) × 出海工具：打造真正可復(fù)制的全球化能力

在已經(jīng)成功出海的 Top Biotech 企業(yè) 中，不少公司已經(jīng)積累了從研發(fā)、臨床、注冊(cè)到商業(yè)化 的完整國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)，這些實(shí)踐路徑值得更多生物醫(yī)藥企業(yè)深入學(xué)習(xí)與借鑒。

但出海不止于經(jīng)驗(yàn)的復(fù)制，更離不開強(qiáng)有力的“工具”支撐。

賽默飛提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條解決方案，幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)研發(fā)與生產(chǎn)過程中的復(fù)雜挑戰(zhàn)，減少關(guān)鍵瓶頸，持續(xù)提升創(chuàng)新療法的開發(fā)效率與全球競(jìng)爭(zhēng)力。