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HPV疫苗研發(fā)廠家挺不住了:有的放棄投入,有的謀求轉(zhuǎn)型

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進(jìn)入2026年,HPV疫苗市場(chǎng)的價(jià)格戰(zhàn)硝煙漸散,但行業(yè)的寒意卻愈發(fā)濃厚。

進(jìn)口HPV疫苗代理商智飛生物(300122.SZ)首現(xiàn)年度虧損、庫(kù)存高企;國(guó)產(chǎn)疫苗廠家康樂(lè)衛(wèi)士(920575.BJ)因經(jīng)費(fèi)短缺暫停兩款HPV疫苗臨床試驗(yàn)。頭部企業(yè)與中小型研發(fā)公司接連陷入困境,宣告著曾經(jīng)“一針難求”的HPV疫苗,已從藍(lán)海市場(chǎng)徹底轉(zhuǎn)入紅海博弈。

紅星資本局注意到,作為HPV疫苗產(chǎn)品中最受外界關(guān)注的九價(jià)HPV疫苗,最多時(shí)國(guó)內(nèi)有接近10家企業(yè)已獲批臨床,如今有的還在沖刺上市,有的已放棄投入。

疫苗研發(fā)以高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期著稱(chēng),市場(chǎng)的熱潮退去后,入局的企業(yè)們?cè)摵稳ズ螐模?/p>

01

HPV疫苗價(jià)格趨穩(wěn),9價(jià)“打兩針?biāo)鸵会槨保?價(jià)采購(gòu)價(jià)降到“奶茶錢(qián)”

2025年5月起,原價(jià)1300元/支的進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗(佳達(dá)修9)在多個(gè)城市推出“打一針?biāo)鸵会槪?-14歲女性)”“打兩針?biāo)鸵会槪?5-45歲女性)”的優(yōu)惠活動(dòng)。此前,這款由默沙東自主研發(fā)、智飛生物獨(dú)家代理的疫苗,自2018年在國(guó)內(nèi)上市以來(lái),價(jià)格始終“堅(jiān)挺”。

這場(chǎng)變相降價(jià)來(lái)得并不突然。一個(gè)月后,萬(wàn)泰生物(603392.SH)的首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗(馨可寧9)獲批上市,打破了進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗壟斷的局面,定價(jià)499元/支,約為默沙東產(chǎn)品的40%。

國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的價(jià)格戰(zhàn)最初就由HPV疫苗掀起。2022年3月,沃森生物(300142.SZ)的二價(jià)HPV疫苗(沃澤惠)獲批上市,成為繼萬(wàn)泰生物之后第二家擁有國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的企業(yè),并于當(dāng)年5月進(jìn)入公費(fèi)采購(gòu),兩家企業(yè)的價(jià)格戰(zhàn)也自此展開(kāi)。兩年多時(shí)間內(nèi),在公費(fèi)采購(gòu)中,二價(jià)HPV疫苗單劑價(jià)格從329元左右降到27.5元,降幅超過(guò)九成。

不過(guò),紅星資本局注意到,“二價(jià)HPV疫苗降價(jià)至一杯奶茶錢(qián)”針對(duì)的是惠民采購(gòu)市場(chǎng),在自費(fèi)市場(chǎng)端,國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗并未大幅降價(jià),目前多地單劑價(jià)格仍在200-300元左右。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,2025年,二價(jià)HPV疫苗在全國(guó)范圍內(nèi)共有88條招投標(biāo)信息,涉及廣東、江蘇、重慶、青海等地。在非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)市場(chǎng),萬(wàn)泰生物的單劑價(jià)格在329元到339元不等,沃森生物價(jià)格較低,分別為196元(西林瓶)和206元(預(yù)灌裝)。

2025年下半年以來(lái),進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也并未如市場(chǎng)預(yù)測(cè)的那樣繼續(xù)打價(jià)格戰(zhàn)。根據(jù)江蘇、安徽、廣東等地發(fā)布的掛網(wǎng)信息,萬(wàn)泰生物、默沙東的九價(jià)HPV疫苗單劑價(jià)格分別穩(wěn)定在499元、1310元。

值得一提的是,2025年9月,國(guó)產(chǎn)首款四價(jià)HPV疫苗獲批上市,由國(guó)藥集團(tuán)旗下成都生物制品研究所研發(fā),其覆蓋的HPV致病型與默沙東的四價(jià)HPV疫苗(佳達(dá)修)一致。至此,國(guó)內(nèi)已獲批上市的HPV疫苗共有7款。

不過(guò),與九價(jià)疫苗相比,四價(jià)疫苗的聲量較小,也未有帶動(dòng)進(jìn)口疫苗降價(jià)的趨勢(shì)。紅星資本局注意到,自去年10月起,遼寧、山東等地相繼發(fā)布掛網(wǎng)信息,國(guó)產(chǎn)四價(jià)疫苗單劑價(jià)格為238元,默沙東四價(jià)疫苗的價(jià)格則維持在810元左右。

盡管HPV疫苗價(jià)格趨穩(wěn),但研發(fā)廠家卻挺不住了。

近日,“北交所疫苗第一股”康樂(lè)衛(wèi)士發(fā)布公告稱(chēng),由于臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付逾期,現(xiàn)場(chǎng)研究經(jīng)費(fèi)短缺,無(wú)法繼續(xù)開(kāi)展后續(xù)婦科訪視工作,公司三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)均被暫停。自2023年上市以來(lái),康樂(lè)衛(wèi)士尚未有產(chǎn)品獲批上市,也未實(shí)現(xiàn)盈利。

02

最多時(shí)近10家企業(yè)參與,如今有的已放棄投入,有的還在沖刺上市

紅星資本局梳理發(fā)現(xiàn),與二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗相比,九價(jià)HPV疫苗更為熱門(mén),此前參與研發(fā)的企業(yè)也更多,最多時(shí)接近10家。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,除了前面提及的默沙東、萬(wàn)泰生物、康樂(lè)衛(wèi)士,2016年以來(lái),還有瑞科生物(02179.HK)、博唯生物、上海澤潤(rùn)(由沃森生物控股)、中慧生物(02627.HK)等公司的九價(jià)HPV疫苗獲批臨床。


截圖自摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)

從公開(kāi)信息來(lái)看,目前博唯生物、瑞科生物、沃森生物的項(xiàng)目均處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,而中慧生物在去年7月的招股書(shū)及公司網(wǎng)站上均未披露九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展。

1月21日,紅星資本局以投資者身份致電中慧生物證券部,相關(guān)工作人員表示,HPV疫苗公司也曾嘗試過(guò),但現(xiàn)在已經(jīng)不是核心布局方向,沒(méi)有再進(jìn)一步投入了,公司目前重點(diǎn)投入的領(lǐng)域是招股書(shū)披露的那些。

瑞科生物是一家成立超過(guò)10年的疫苗公司,2022年登陸港交所時(shí)尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售。從該公司網(wǎng)站來(lái)看,目前其進(jìn)入商業(yè)化的是一款合作研發(fā)的新冠病毒疫苗ReCOV,此外進(jìn)度靠前的是自主研發(fā)九價(jià)HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗。


截圖自瑞科生物公司網(wǎng)站

根據(jù)瑞科生物此前公布的2025中期業(yè)績(jī)報(bào)告,2024年11月11日,公司曾做出業(yè)績(jī)承諾:HPV疫苗應(yīng)于2025年8月31日前取得臨床分析報(bào)告,最遲不晚于2026年2月28日;應(yīng)于2025年12月31日前提交產(chǎn)品上市申請(qǐng),最遲不晚于2026年6月30日;應(yīng)于2026年12月31日前獲批上市,最遲不晚于2027年6月30日。

2025年12月23日,瑞科生物宣布了一項(xiàng)重磅人事變動(dòng),創(chuàng)始人劉勇辭去董事長(zhǎng)及提名委員會(huì)主席職務(wù),由徐浩宇接任董事長(zhǎng)。徐浩宇更為外界所知的身份是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)兼總裁,此前,揚(yáng)子江藥業(yè)已通過(guò)定增成為瑞科生物第一大股東。

博唯生物早在2022年9月就啟動(dòng)了九價(jià)HPV疫苗針對(duì)男性群體的臨床一期試驗(yàn)。根據(jù)“博唯生物”去年12月發(fā)布的一篇文章,公司在研項(xiàng)目十余項(xiàng),四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗均處于III期臨床試驗(yàn)階段,十五價(jià)HPV疫苗處于II期臨床階段,重組腸道病毒71型疫苗完成臨床I期試驗(yàn)。

紅星資本局就九價(jià)HPV疫苗研發(fā)情況分別撥打博唯生物、瑞科生物、沃森生物公開(kāi)電話并發(fā)去采訪請(qǐng)求,上海博唯相關(guān)工作人員表示公司不接受采訪,沃森生物相關(guān)工作人員表示具體時(shí)間以公告披露為準(zhǔn),截至發(fā)稿,瑞科生物未有回復(fù)。

03

市場(chǎng)熱潮退去后,企業(yè)或主攻高價(jià)次疫苗,或謀求轉(zhuǎn)型

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇向紅星資本局表示,疫苗不同于普通商品,它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全,具有典型的公共產(chǎn)品屬性,然而疫苗研發(fā)又需要巨額投入,存在商業(yè)獲利的訴求,這種公共屬性與商業(yè)屬性之間的內(nèi)在張力,在市場(chǎng)繁榮時(shí)期被資本的熱情所掩蓋,但當(dāng)市場(chǎng)降溫時(shí),矛盾就會(huì)集中爆發(fā)。

紅星資本局注意到,2025年上半年,智飛生物四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量驟降至0,九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量同比下降76.80%,公司陷入上市以來(lái)首次半年度虧損。1月12日,智飛生物發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)虧損106.98億元至137.26億元,同比下降630%至780%,這是其上市15年首次年度虧損。

除了智飛生物,已有產(chǎn)品上市的HPV疫苗代表性企業(yè)沃森生物、萬(wàn)泰生物也在2025年上半年出現(xiàn)了不同程度的營(yíng)收利潤(rùn)雙降現(xiàn)象。萬(wàn)泰生物提到,營(yíng)收下降主要由于公司疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等影響,銷(xiāo)售不及預(yù)期。

之后,萬(wàn)泰生物將九價(jià)HPV疫苗看作“新的收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)”,但也提到,疫苗的銷(xiāo)售可能會(huì)受供應(yīng)、市場(chǎng)、政策等客觀因素的影響,最終對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響尚有一定的不確定性。

2025年上半年,瑞科生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1089.9萬(wàn)元,收入主要來(lái)源于授予知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可,當(dāng)期虧損為3.41億元,較上年同期擴(kuò)大。博唯生物同樣未有產(chǎn)品獲批上市。

新智派新質(zhì)生產(chǎn)力會(huì)客廳聯(lián)合創(chuàng)始發(fā)起人袁帥對(duì)紅星資本局表示,對(duì)于康樂(lè)衛(wèi)士這類(lèi)尚未有產(chǎn)品上市的企業(yè),其困境更具警示意義。疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大,資本退潮與同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重壓力下,盲目規(guī)模擴(kuò)張與資金分散投入的風(fēng)險(xiǎn)被無(wú)限放大。研發(fā)型企業(yè)均需從“單一賽道依賴”轉(zhuǎn)向“多元化+差異化”戰(zhàn)略,在保持公共屬性責(zé)任的同時(shí),通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新與管線布局優(yōu)化構(gòu)建長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)加劇的市場(chǎng),有企業(yè)將精力放在高價(jià)次疫苗。目前市場(chǎng)關(guān)注度較高的包括神州細(xì)胞(688520.SH)研發(fā)的十四價(jià)HPV疫苗,康樂(lè)衛(wèi)士與成大生物(688739.SH)合作研發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗。

1月20日,紅星資本局以投資者身份致電成大生物證券部,相關(guān)工作人員表示,此次康樂(lè)衛(wèi)士涉及的三價(jià)、九價(jià)疫苗不在其合作范圍內(nèi),公司與康樂(lè)衛(wèi)士合作的是十五價(jià)HPV疫苗,且對(duì)方的前期工作已經(jīng)完成。神州細(xì)胞(688520.SH)證券部工作人員對(duì)以投資者身份致電的紅星資本局表示,目前十四價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入III期臨床研究階段,由于產(chǎn)品還未上市,無(wú)法預(yù)估當(dāng)下HPV疫苗市場(chǎng)對(duì)公司產(chǎn)品的影響。

值得注意的是,這均是兩家企業(yè)唯一參與的HPV疫苗產(chǎn)品。成大生物主要做狂犬病疫苗,神州細(xì)胞的主要產(chǎn)品涵蓋重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域。

頭部疫苗企業(yè)也在謀求轉(zhuǎn)型。智飛生物此前接受紅星資本局采訪時(shí)表示,公司預(yù)防類(lèi)生物管線在研項(xiàng)目達(dá)34項(xiàng),包括人二倍體狂犬病疫苗、15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗等,治療類(lèi)在研項(xiàng)目達(dá)8項(xiàng),其中利拉魯肽注射液正處于上市審評(píng)階段,司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液、德谷門(mén)冬雙胰島素注射液已完成臨床III期試驗(yàn)。

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2023年疫苗接種攻略

陽(yáng)過(guò)了,該怎么打疫苗?最全接種指導(dǎo)手冊(cè)來(lái)了

撰寫(xiě)| 紅星資本局

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice

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時(shí)尚
房產(chǎn)

教育要聞

初中階段的分化,從習(xí)慣悄悄開(kāi)始

藝術(shù)要聞

看!這位伊朗超模如何顛覆你的美麗認(rèn)知!

親子要聞

帶娃看醫(yī)生,聽(tīng)懂這幾句話少走90%彎路!

今年春天最流行的4件衛(wèi)衣,照著穿就很好看

房產(chǎn)要聞

濱江九小也來(lái)了!集齊海僑北+哈羅、寰島...江東教育要炸了!

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