中經(jīng)記者 孟慶偉 北京報(bào)道

手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程手術(shù)、生物3D打印、手術(shù)路徑導(dǎo)航……這些代表精準(zhǔn)醫(yī)療的前沿技術(shù)，首次在國(guó)家層面有了清晰、統(tǒng)一的“定價(jià)標(biāo)尺”。

近日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），旨在從支付端破解醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用中的“同項(xiàng)不同價(jià)、落地?zé)o門、計(jì)價(jià)無(wú)據(jù)”等行業(yè)堵點(diǎn)，并系統(tǒng)性引導(dǎo)醫(yī)療模式從“傳統(tǒng)治療”向“精準(zhǔn)醫(yī)療”轉(zhuǎn)型。

《指南》統(tǒng)一設(shè)立37個(gè)價(jià)格項(xiàng)目，另設(shè)加收項(xiàng)5項(xiàng)、擴(kuò)展項(xiàng)1項(xiàng)，覆蓋3D打印、示蹤增強(qiáng)成像、能量器械、術(shù)中引導(dǎo)、手術(shù)機(jī)械臂與遠(yuǎn)程手術(shù)等重要輔助技術(shù)與產(chǎn)品。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧表示，此舉旨在統(tǒng)一解決新技術(shù)、新產(chǎn)品的收費(fèi)訴求，形成“價(jià)格立項(xiàng)賦能技術(shù)創(chuàng)新”的局面。

“《指南》的發(fā)布，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新裝備打通了‘臨床轉(zhuǎn)化—價(jià)格落地—規(guī)模普及’的關(guān)鍵鏈路�！蔽ㄟ~醫(yī)療董事長(zhǎng)兼CEO楊賀向《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，《指南》明確了收費(fèi)總體原則，鼓勵(lì)真創(chuàng)新，將收費(fèi)與本體手術(shù)掛鉤，并創(chuàng)新性單設(shè)“遠(yuǎn)程手術(shù)”項(xiàng)目，將顯著鼓勵(lì)遠(yuǎn)程手術(shù)開展，讓先進(jìn)技術(shù)惠及更多患者。

市場(chǎng)分析認(rèn)為，新政有望加速各省市手術(shù)機(jī)器人的臨床普及，并帶動(dòng)相關(guān)設(shè)備采購(gòu)與臨床手術(shù)需求釋放。

為臨床價(jià)值付費(fèi)

機(jī)器人手術(shù)是外科領(lǐng)域的高精尖技術(shù)。其“看得更清、動(dòng)得更穩(wěn)、操作更靈活”等優(yōu)勢(shì)，不僅拓展了外科手術(shù)的邊界，也顯著提升了患者獲益。

但過(guò)去一段時(shí)期，手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程手術(shù)等新技術(shù)面臨一個(gè)根本矛盾：臨床價(jià)值明確，但支付依據(jù)模糊，各地收費(fèi)不一。《指南》的核心突破，在于確立“以服務(wù)產(chǎn)出立項(xiàng)”的總體原則，將定價(jià)錨點(diǎn)從“設(shè)備”“手術(shù)部位”轉(zhuǎn)向新技術(shù)本身可量化的臨床價(jià)值。

王小寧表示，《指南》聚焦手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度及其促進(jìn)精準(zhǔn)手術(shù)的臨床價(jià)值，分檔設(shè)立導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行3個(gè)價(jià)格項(xiàng)目，打破按手術(shù)入路、應(yīng)用部位、國(guó)內(nèi)外品牌等劃分界限，實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費(fèi)模式。參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人，可獲得更高收費(fèi)系數(shù)。

“這一立項(xiàng)思路將引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將機(jī)器人優(yōu)先用于復(fù)雜、高難度手術(shù)，同時(shí)防范低價(jià)值場(chǎng)景的濫用�！蓖跣幹赋�。

為進(jìn)一步推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的規(guī)模應(yīng)用，《指南》還前瞻性地將“遠(yuǎn)程手術(shù)”單獨(dú)立項(xiàng)，打通遠(yuǎn)程手術(shù)從臨床前沿探索邁向?qū)嶋H應(yīng)用的“最后一公里”。

王小寧稱，醫(yī)療資源聚集地區(qū)的專家為其他地區(qū)患者開展遠(yuǎn)程手術(shù)的，即可依規(guī)收費(fèi)，這將推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨區(qū)域供給，降低患者異地就醫(yī)奔波負(fù)擔(dān)。

在救治窗口期以小時(shí)計(jì)算的心腦血管急癥領(lǐng)域，遠(yuǎn)程手術(shù)的意義尤為突出。受訪人士介紹，心腦血管疾病致死率高，急救“黃金時(shí)間”往往只有幾個(gè)小時(shí)，一旦錯(cuò)過(guò)，患者可能面臨生命危險(xiǎn)或嚴(yán)重后遺癥。

楊賀向記者表示，當(dāng)前我國(guó)心梗、腦梗等疾病的介入手術(shù)量占比已高達(dá)60%—70%，臨床需求龐大，但介入手術(shù)可及性存在顯著區(qū)域差異。

“血管介入手術(shù)機(jī)器人能顯著提升手術(shù)安全性和操作便捷性。此次收費(fèi)框架確立，尤其是對(duì)遠(yuǎn)程手術(shù)的支付支持，將有力推動(dòng)新技術(shù)規(guī)�；瘧�(yīng)用，突破地域限制，讓基層患者也能在黃金時(shí)間內(nèi)獲得及時(shí)有效的救治�！睏钯R強(qiáng)調(diào)，介入手術(shù)機(jī)器人具有重要的臨床與社會(huì)價(jià)值。

作為牽頭制定全球首個(gè)介入機(jī)器人行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，2025年3月，唯邁醫(yī)療自主研發(fā)的ETcath血管介入手術(shù)機(jī)器人成為我國(guó)首個(gè)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局“綠色通道”獲批上市的國(guó)產(chǎn)三類介入機(jī)器人。該機(jī)器人如同血管內(nèi)的“自動(dòng)駕駛系統(tǒng)”，不僅可提升手術(shù)精準(zhǔn)度與安全性，也能降低醫(yī)護(hù)人員輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)。

從2019年國(guó)內(nèi)首例5G遠(yuǎn)程骨科機(jī)器人手術(shù)成功實(shí)施，到2025年11月全球首例遠(yuǎn)程機(jī)器人視網(wǎng)膜下注射手術(shù)在廣州與新疆之間順利完成，我國(guó)機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)探索多點(diǎn)開花、學(xué)科齊頭并進(jìn)，并在精度上實(shí)現(xiàn)從“厘米級(jí)”到“微米級(jí)”的關(guān)鍵突破。

多位受訪人士表示，遠(yuǎn)程手術(shù)進(jìn)一步應(yīng)用，將讓患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)多方受益，有助于提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性，創(chuàng)新分級(jí)診療模式，讓前沿技術(shù)更廣泛惠及民生。

鼓勵(lì)創(chuàng)新，構(gòu)建商業(yè)邏輯閉環(huán)

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，《指南》的出臺(tái)，是國(guó)家從支付端釋放激勵(lì)產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的明確信號(hào)，將為高端醫(yī)療裝備行業(yè)構(gòu)建清晰、穩(wěn)定、可持續(xù)的商業(yè)邏輯閉環(huán)。

神璣醫(yī)療的一款手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將于2026年3月獲批注冊(cè)，與此次價(jià)格立項(xiàng)的政策紅利幾乎同步銜接。此前，一些走不同技術(shù)路線的競(jìng)品即使拿到注冊(cè)證，也因缺乏收費(fèi)項(xiàng)目而難以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

穩(wěn)定的政策預(yù)期，增強(qiáng)了企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)、布局下一代產(chǎn)品的信心。

“《指南》從根本上解決了創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品支付從0到1的關(guān)鍵問(wèn)題�！鄙癍^醫(yī)療CEO邢庭瑀向記者表示，一款醫(yī)療器械產(chǎn)品如果沒有對(duì)應(yīng)的收費(fèi)項(xiàng)目，其長(zhǎng)期發(fā)展將缺乏穩(wěn)定預(yù)期。被納入《指南》，意味著這類產(chǎn)品的臨床價(jià)值獲得認(rèn)可。

據(jù)了解，神璣醫(yī)療該款機(jī)器人——腦外科導(dǎo)航系統(tǒng)，主要應(yīng)用于腦出血患者血腫清除術(shù)。醫(yī)生在規(guī)劃好穿刺路徑后，可依靠機(jī)器人的磁感應(yīng)器在其“導(dǎo)航”下精準(zhǔn)下針，能顯著提高手術(shù)成功率。

“腦出血血腫清除術(shù)在盲穿操作下，往往存在‘穿不準(zhǔn)’的情況。就像射箭，落點(diǎn)在0—10環(huán)可能隨機(jī)分布；但有了機(jī)器人的精準(zhǔn)輔助，命中會(huì)集中在6—10環(huán)，顯著提高了手術(shù)安全性，對(duì)基層醫(yī)生的價(jià)值尤為突出�！毙贤ガr說(shuō)。

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)具有高研發(fā)投入、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)。經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累，產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入從產(chǎn)品驗(yàn)證到商業(yè)化落地的關(guān)鍵階段。

楊賀認(rèn)為，只有通過(guò)清晰的收費(fèi)路徑與可持續(xù)的商業(yè)模式，才能支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)迭代與長(zhǎng)期發(fā)展。

“對(duì)企業(yè)而言，《指南》的重要意義在于完成商業(yè)邏輯閉環(huán)。手術(shù)機(jī)器人需要入院，醫(yī)院也要考量設(shè)備投入與回報(bào)。若收費(fèi)機(jī)制不明確，即便技術(shù)領(lǐng)先、社會(huì)價(jià)值顯著，也難以在大醫(yī)院實(shí)現(xiàn)規(guī)�；瘧�(yīng)用，只能在頂尖醫(yī)院做科研。”他說(shuō)。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)經(jīng)歷了從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)變，一大批突破臨床“卡脖子”難題的成果應(yīng)運(yùn)而生。每一項(xiàng)創(chuàng)新器械背后，往往都有數(shù)百甚至上千個(gè)發(fā)明專利支撐。

“醫(yī)療創(chuàng)新必須堅(jiān)持以‘臨床價(jià)值’為根本。”海卓科賽董事吳旻向記者表示，該公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首臺(tái)水動(dòng)能手術(shù)系統(tǒng)“海卓刀”，在外科有廣泛應(yīng)用，可以有效降低復(fù)雜創(chuàng)面細(xì)菌負(fù)載，縮短傷口閉合時(shí)間33%；在植皮患者中應(yīng)用，能將植皮成功率從傳統(tǒng)的60%左右提升至95%，有效縮短住院時(shí)間，降低患者綜合費(fèi)用支出。這些優(yōu)勢(shì)在提升療效的同時(shí)，也契合醫(yī)�！敖当咎嵝А钡母母锓较�。

吳旻認(rèn)為，《指南》明確了水刀、電刀等能量器械的支付框架，是國(guó)家醫(yī)保局立足長(zhǎng)遠(yuǎn)、支持科研成果轉(zhuǎn)化的重要舉措。下一步，創(chuàng)新產(chǎn)品將加快入院，器械使用量也會(huì)隨之提升，驅(qū)動(dòng)企業(yè)持續(xù)圍繞臨床需求布局創(chuàng)新。

彌合地區(qū)間差異

值得關(guān)注的是，盡管近幾年國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)口替代勢(shì)頭強(qiáng)勁，但我國(guó)機(jī)器人手術(shù)規(guī)模仍有較大提升空間。

在國(guó)家醫(yī)保局舉行的“價(jià)格立項(xiàng)賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新發(fā)展分享活動(dòng)”上，中國(guó)科學(xué)院院士、解放軍總醫(yī)院泌尿外科醫(yī)學(xué)部主任張旭教授表示，近兩年國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市占率持續(xù)快速提升，從2023年的32.61%增長(zhǎng)至2024年的48.89%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將繼續(xù)提升。

“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正越來(lái)越多地從‘補(bǔ)充方案’變成‘優(yōu)先選擇’，并不斷進(jìn)軍歐盟、印度、巴西等海外市場(chǎng)�！睆埿裾f(shuō)。但他也指出，產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得長(zhǎng)足進(jìn)步的同時(shí)，我國(guó)機(jī)器人手術(shù)量整體占比約6.33%，與美國(guó)約42%相比仍有較大差距。

方正證券報(bào)告也顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)腔鏡、骨科手術(shù)機(jī)器人是應(yīng)用最成熟的賽道，但滲透率仍不足1%，“沒有明確的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、未納入醫(yī)保是主要限制因素”。

業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著統(tǒng)一支付框架確立，手術(shù)機(jī)器人存量市場(chǎng)有望進(jìn)一步被激活。此前受支付政策影響、但已在市場(chǎng)占有相當(dāng)份額的企業(yè)，或?qū)⒂瓉?lái)新一輪增長(zhǎng)。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是最早引入我國(guó)的手術(shù)機(jī)器人之一。記者從直觀復(fù)星了解到，2006年至今，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)裝機(jī)量已超500臺(tái)，其中腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市占率位列第一。得益于本地化生產(chǎn)，設(shè)備價(jià)格從最初引進(jìn)時(shí)約3000萬(wàn)元，降至如今2000萬(wàn)元以內(nèi)。

不過(guò)，目前僅上海在2021年將達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保，覆蓋前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)、直腸癌根治術(shù)等4項(xiàng)手術(shù)。

這意味著，使用同一設(shè)備和技術(shù)，在上海，患者報(bào)銷后自付僅幾千元；而在全國(guó)其他大部分地區(qū)，患者仍需自費(fèi)數(shù)萬(wàn)元。

“正因?yàn)橛兄Ц墩咧危虾＿_(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)量是全國(guó)最大的�！敝庇^復(fù)星市場(chǎng)準(zhǔn)入及公共關(guān)系負(fù)責(zé)人謝佳向記者表示，此次《指南》發(fā)布，從國(guó)家層面為手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用明確方向、注入動(dòng)力。未來(lái)各省份在手術(shù)機(jī)器人的可及性與應(yīng)用水平上將更加均衡，有助于推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

謝佳還強(qiáng)調(diào)，臨床應(yīng)用進(jìn)一步普及后，患者治療獲益和費(fèi)用負(fù)擔(dān)將顯著改善，有望實(shí)現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)院、企業(yè)與患者多贏。

患者可負(fù)擔(dān)，醫(yī)生勞務(wù)有價(jià)值

記者注意到，為確保創(chuàng)新成果真正惠及患者，《指南》構(gòu)建了一套定價(jià)平衡機(jī)制：一方面激勵(lì)高階創(chuàng)新，另一方面以“上下限”管控為費(fèi)用設(shè)定邊界，力求在產(chǎn)業(yè)發(fā)展與民生負(fù)擔(dān)之間取得平衡。

根據(jù)《指南》，單臺(tái)設(shè)備同時(shí)具備導(dǎo)航、部分執(zhí)行或精準(zhǔn)執(zhí)行中的兩項(xiàng)或三項(xiàng)功能的，實(shí)際收費(fèi)按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最高的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目計(jì)費(fèi)，不疊加計(jì)費(fèi)。

所謂“精準(zhǔn)執(zhí)行”，是指通過(guò)手術(shù)機(jī)械臂平臺(tái)，以映射控制方式輔助醫(yī)務(wù)人員操控手術(shù)器械，精準(zhǔn)完成手術(shù)全部步驟，或精準(zhǔn)完成手術(shù)中器官、組織的切除、重建、修復(fù)等關(guān)鍵步驟。

這意味著，即便手術(shù)機(jī)器人實(shí)際完成的是導(dǎo)航、定位功能，只要設(shè)備本身具備精準(zhǔn)執(zhí)行功能，就可按“精準(zhǔn)執(zhí)行”標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

楊賀告訴記者，該政策將激勵(lì)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)圍繞真實(shí)臨床痛點(diǎn)與更復(fù)雜的手術(shù)持續(xù)創(chuàng)新，并在智能化方向進(jìn)一步迭代產(chǎn)品。

《指南》在對(duì)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行系統(tǒng)性規(guī)范的同時(shí)，既強(qiáng)調(diào)激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，也兼顧患者可負(fù)擔(dān)。其中，為平衡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床初期分?jǐn)偝杀靖�、患者�?fù)擔(dān)重的矛盾，《指南》明確了兩條定價(jià)“邊界”：收費(fèi)下限與收費(fèi)上限。

王小寧指出，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地研究設(shè)立合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)托底線和封頂線。具體標(biāo)準(zhǔn)由各地醫(yī)保部門結(jié)合地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等因素合理制定。

下一步，各省醫(yī)保局將參考《指南》出臺(tái)全省統(tǒng)一的價(jià)格基準(zhǔn)，由具有價(jià)格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對(duì)照全省價(jià)格基準(zhǔn)上下浮動(dòng)，確定實(shí)際執(zhí)行價(jià)格水平。國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，服務(wù)價(jià)格制定要體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值，使收費(fèi)水平覆蓋絕大部分差異化操作。

業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)半年到一年將成為各地收費(fèi)政策細(xì)則集中落地的關(guān)鍵窗口期。多家受訪企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示，屆時(shí)機(jī)器人廠商或有機(jī)會(huì)依據(jù)成本構(gòu)成、臨床價(jià)值等參與地方定價(jià)。

（編輯：郝成 審核：朱紫云 校對(duì)：陳麗）