2025年中，安永曾預(yù)測全年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模增速約6%，整體市場穩(wěn)健增長。醫(yī)療器械行業(yè)正在切換增長動能，MNC密集剝離或出售增長放緩的業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)而聚焦高增長的賽道。在部分領(lǐng)域失去增長活力時，哪些新賽道開始崛起，成為行業(yè)增長新動能？

動脈網(wǎng)（微信號：vcbeat）通過梳理全球醫(yī)療器械主要參與者業(yè)績，遴選出十個增速遠高于行業(yè)平均水平的大單品賽道，這些賽道市場規(guī)模同比增速超過15%，專注于這些賽道的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，憑借創(chuàng)新產(chǎn)品高速增長，業(yè)績遠超同行。

01

脈沖電場消融（PFA）

心臟電生理脈沖電場消融增長一騎絕塵。PFA作為創(chuàng)新產(chǎn)品，獲批后僅用了不到兩年的時間，在美國電生理市場實現(xiàn)了滲透率超過20%，市場規(guī)模沖破20億美元。投資人認為其有望成為國內(nèi)外有史以來收入增速和市場規(guī)模起量最快的一個賽道。

圖片來源：波士頓科學(xué)

PFA能夠快速提升滲透率，首先在于其突出的臨床價值。脈沖電場消融和射頻消融、冷凍消融不同，其組織選擇性高，能夠在有效消融病變心肌細胞的同時，最大程度避免對鄰近食道、膈神經(jīng)、冠狀動脈等重要結(jié)構(gòu)的損傷。初步消融效果明確，研究顯示其肺靜脈隔離即刻成功率達98% - 100%。多項研究 1年隨訪結(jié)果提示其對于陣發(fā)性房顫單次手術(shù)成功率為 70% - 80%，不劣于傳統(tǒng)溫度消融，且在部分研究中表現(xiàn)出更好的長期效果。還能縮短手術(shù)時間，提升手術(shù)效率。

在商業(yè)化上，巨頭齊齊布局和大力推動助推PFA快速滲透。波士頓科學(xué)、美敦力是當(dāng)下全球PFA市場主導(dǎo)者，兩家心血管領(lǐng)域巨頭投入大量資源推動PFA商業(yè)化。波士頓科學(xué)的Farapulse PFA系統(tǒng)全球手術(shù)量已突破50萬例。2025財年，美敦力PFA消融收入約10億美元，預(yù)計2026年收入還將再增加10億美元。同時，后續(xù)強生、雅培兩大射頻消融心臟電生理“王者”對PFA的布局，也為這一賽道引入持續(xù)背書。

PFA還遠未觸及市場天花板。美敦力在2026開年的JPM大會演講時將PFA定位為規(guī)模大于130億美元，年增速超過25%的賽道，預(yù)計到2028年P(guān)FA滲透率將增長至80%。打造完整的生態(tài)，豐富配套標測系統(tǒng)、導(dǎo)管種類，與其他心血管介入業(yè)務(wù)聯(lián)動成為主要參與者戰(zhàn)略共識。

反觀國內(nèi)PFA市場，目前還處于導(dǎo)入期。國產(chǎn)已有超過5款產(chǎn)品獲批，推動臨床應(yīng)用量快速增長。國產(chǎn)產(chǎn)品更新迭代速度也較快，率先布局了PFA領(lǐng)域多個創(chuàng)新技術(shù)。預(yù)計未來經(jīng)過產(chǎn)業(yè)整合，產(chǎn)品配套逐步完善，穩(wěn)定性不斷優(yōu)化，圖像精度提升，國內(nèi)心臟電生理企業(yè)有望憑借PFA技術(shù)實現(xiàn)崛起。

02

一次性內(nèi)窺鏡

一次性內(nèi)窺鏡之所以能在全球醫(yī)療器械版圖中迅速突圍，則是臨床需求與產(chǎn)業(yè)變革共振的結(jié)果。

一次性內(nèi)窺鏡 圖片來源：Ambu

從臨床價值看，一次性內(nèi)窺鏡解決了復(fù)用內(nèi)窺鏡交叉感染問題，還大幅降低了醫(yī)院購置成本和消殺成本，近幾年來一次性內(nèi)窺鏡在全球范圍內(nèi)滲透率快速提升，在泌尿科實現(xiàn)高滲透率后，快速向多個科室拓展。

從產(chǎn)業(yè)變革上看，一次性內(nèi)窺鏡是科技革命和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孕育的產(chǎn)品。CMOS圖像傳感器芯片技術(shù)的高速發(fā)展，國產(chǎn)芯片的自主可控，大規(guī)模、自動化生產(chǎn)大大降低了一次性內(nèi)窺鏡的成本，讓一次性內(nèi)窺鏡具備多科室應(yīng)用的基礎(chǔ)。

全球龍頭的表現(xiàn)已經(jīng)給出了清晰的持續(xù)增長信號。全球一次性內(nèi)窺鏡先鋒Ambu在2025年前三季度中，一次性內(nèi)窺鏡在泌尿外科、耳鼻喉科、胃腸道科室的收入同比增長均超過25%，即便呼吸領(lǐng)域增速放緩，整體仍保持強勁勢頭。CEO Britt Meelby Jensen預(yù)計未來市場仍將維持超過20%的復(fù)合增長率。企業(yè)不僅在追隨需求，更在主動推動科室使用習(xí)慣的遷移。未來Ambu將重點關(guān)注泌尿科和呼吸系統(tǒng)，其次是耳鼻喉科，逐漸引導(dǎo)這些科室內(nèi)窺鏡使用從重復(fù)性到一次性使用。

一次性內(nèi)窺鏡市場還有廣闊的空間。全球內(nèi)窺鏡市場年增速約5%，但一次性內(nèi)窺鏡卻連續(xù)兩年保持超過20%的增長。隨著老齡化、慢性病和微創(chuàng)手術(shù)需求持續(xù)攀升，醫(yī)院對安全、高效、低成本方案的依賴將進一步增強。后續(xù)，隨著一次性內(nèi)窺鏡在圖像清晰度上進一步優(yōu)勢，媲美傳統(tǒng)內(nèi)鏡，甚至有望在胃腸鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)替代。

國內(nèi)企業(yè)憑借供應(yīng)鏈優(yōu)勢和快速響應(yīng)能力，已經(jīng)成為全球核心供應(yīng)力量，與奧林巴斯、庫克、豪洛捷等巨頭合作出海，正在把中國制造推向全球舞臺。2026年一次性輸尿管軟鏡納入國采后，價格大幅下降將進一步推動國內(nèi)滲透率躍升，形成需求爆發(fā)與成本下降的雙向加速。

03

腔鏡手術(shù)機器人

腔鏡手術(shù)機器人問世20年以來，即使在全球微創(chuàng)手術(shù)中滲透率還不到15%，但市場規(guī)模已經(jīng)超百億美元，市場年均增速超過20%。生命周期超越了一般創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

達芬奇手術(shù)機器人機械臂 圖片來源：直觀外科

腔鏡手術(shù)機器人能實現(xiàn)基業(yè)長青，核心在于其廣受認可的臨床價值。腔鏡手術(shù)機器人臨床價值跨越多個科室，主要應(yīng)用于危重的腫瘤手術(shù)，大大降低了腔鏡手術(shù)的難度。腔鏡手術(shù)機器人通常由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺及影像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生通過患者手術(shù)平臺遠程控制連接在機械臂上的手術(shù)器械完成加壓、切割、凝血、解剖、縫合及操控組織等手術(shù)步驟，相較于人手操作，更為精準，更容易在狹小空間內(nèi)完成手術(shù)。

直觀外科新品也為市場注入源源不斷的增長動力。全球腔鏡手術(shù)機器人市場由達芬奇手術(shù)機器人直觀外科主導(dǎo)。達芬奇手術(shù)機器人問世20多年，一共經(jīng)歷了五次革新，每次革新都在圖像顯示、高級手術(shù)器械配套、操作性上實現(xiàn)飛躍。最新一代的達芬奇5（2024年獲FDA批準）具備強大的計算能力和力反饋功能，這款新產(chǎn)品兩年累計裝機量已經(jīng)達到1232臺，其中2025年裝機870臺，2024年裝機362臺。持續(xù)創(chuàng)新引領(lǐng)了市場持續(xù)增長。

持續(xù)創(chuàng)新能力也帶來了豐厚的財務(wù)回報。2025年達芬奇手術(shù)系統(tǒng)母公司直觀外科營收超100億美元，同比增長21%；2025年達芬奇手術(shù)機器人手術(shù)量同比增速預(yù)計為13%至15%。2025年全年，共安裝1721臺達芬奇手術(shù)系統(tǒng)，總裝機量高于2024年的1526臺。

手術(shù)機器人市場2026年角逐將更加激烈。2026JPM大會上，強生和美敦力都提到腔鏡手術(shù)機器人是重點推進項目，兩大巨頭與達芬奇手術(shù)機器人差異化競爭點是手術(shù)機器人與微創(chuàng)外科高級手術(shù)器械的整合。

國內(nèi)手術(shù)機器人市場也迎來增長窗口期。根據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人2025年1-11月實現(xiàn)銷量119臺。同時，2025年國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人在海外市場也實現(xiàn)超預(yù)期增長，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人在新興市場打開渠道，建立品牌后預(yù)計將持續(xù)增長。2026年國內(nèi)大型醫(yī)用配置證有望進一步放開，將驅(qū)動國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模拓寬。

04

持續(xù)性血糖監(jiān)測（CGM）

腔鏡手術(shù)機器人以龐大而精密的工程體系樹立了醫(yī)療科技的“重量級創(chuàng)新”，而CGM則以微小而靈巧的大小證明：硬幣大小的產(chǎn)品同樣能夠開辟出高速增長的百億美元級市場。

CGM 圖片來源：魚躍醫(yī)療

CGM解決了慢病管理市場的頑疾，用生物傳感器、算法技術(shù)創(chuàng)新解決了糖尿病患者慢病管理的難題。CGM通過葡萄糖感應(yīng)器連續(xù)監(jiān)測皮下組織間液葡萄糖濃度的技術(shù)，可間接反映血糖水平并提供連續(xù)、全面的全天血糖信息。從扎針測血糖到無感全天候血糖監(jiān)測。

從產(chǎn)業(yè)推動來看，美國醫(yī)保的快速覆蓋推動CGM快速放量。全球CGM市場由雅培、德康兩家企業(yè)主導(dǎo)。美國醫(yī)保2017年就將CGM納入覆蓋，并不斷擴大覆蓋范圍，大大降低了患者采用創(chuàng)新產(chǎn)品的技術(shù)負擔(dān)。雅培CGM產(chǎn)品2025年銷售額預(yù)計突破80億美元，同比增幅約為23%。德康預(yù)計2025年收入達到46.3-46.5 億美元，同比增幅約為15%。

CGM還有很大的市場增量空間。雅培認為CGM目前在美國滲透率約為20%，在全球范圍內(nèi)滲透率約為5%，預(yù)計2026年CGM市場還將進一步增長。

國內(nèi)雖然尚未納入醫(yī)保，但依托本土企業(yè)在供應(yīng)鏈與制造端的成本優(yōu)勢，CGM已經(jīng)成功撬開自費市場。行業(yè)龍頭的表現(xiàn)尤為亮眼：微泰醫(yī)療2025年上半年CGM收入達到1.43億元，同比大漲91.5%；魚躍醫(yī)療也公開表示其CGM業(yè)務(wù)保持顯著增長，市場份額持續(xù)攀升?？梢钥闯?，在成本下降與需求擴容的雙重驅(qū)動下，國內(nèi)CGM市場正進入自費驅(qū)動的加速滲透期。

05

機械血栓清除

機械血栓清除在2026年一開年就迎來百億美元級并購，巨頭的并購下注為這一領(lǐng)域帶來長期價值背書。

InThrill Thrombectomy System 圖片來源：史賽克

從臨床端看，在龐大而復(fù)雜的血管介入體系中，機械血栓清除憑借適應(yīng)癥覆蓋廣、快速開通血管、縮短治療時間等優(yōu)勢迅速脫穎而出。其通過經(jīng)皮介入方式將裝置直接送達血栓部位，以機械方式清除血栓，對急性或亞急性、中樞性或混合性深靜脈血栓患者尤為有效。相比導(dǎo)管溶栓，它更省時、藥物使用更少、住院時間更短，在低出血風(fēng)險、預(yù)期壽命較長的患者中優(yōu)勢更為突出。

產(chǎn)業(yè)端的動作更是將這一賽道推向聚光燈下。全球市場由Inari Medical與Penumbra領(lǐng)跑，兩家公司均被巨頭以重金收入麾下。

Inari Medical于2025年被史賽克以49億美元收購，收購?fù)瓿珊?，Inari在10個月內(nèi)貢獻營收5.9億美元，2025年Q2同比增長高達52.3%，成為史賽克增速最快的業(yè)務(wù)板塊。

Penumbra則以血栓抽吸系統(tǒng)為核心產(chǎn)品，2026年被波士頓科學(xué)以145億美元收購。公司預(yù)計2025年Q4收入增速仍將達到21.4%–22.0%，全年收入約14億美元，同比增長17.3%–17.5%。

國內(nèi)市場同樣呈現(xiàn)強勁勢頭。龐大的血管疾病患者基數(shù)疊加技術(shù)成熟，使得機械血栓清除在國內(nèi)保持超過20%的高速增長，多款國產(chǎn)產(chǎn)品已陸續(xù)獲批。隨著更多血管介入企業(yè)布局協(xié)同產(chǎn)品線，未來滲透率有望進一步提升。

06

TMTT

結(jié)構(gòu)性心臟病是近年來心血管領(lǐng)域發(fā)展最快速的方向，而經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和三尖瓣治療（TMTT）則是結(jié)構(gòu)性心臟病中增長最快的賽道之一。

TMTT之所以能成為醫(yī)療器械行業(yè)增長最快的賽道之一，并不是偶然，而是臨床價值、產(chǎn)業(yè)力量與未來空間的聚合。

從臨床價值看，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣治療正在重塑心血管治療格局。傳統(tǒng)開胸手術(shù)對高齡患者而言風(fēng)險高，而TMTT以微創(chuàng)方式切入，真正解決了老齡化時代最棘手的瓣膜病治療缺口，推動全球治療模式發(fā)生結(jié)構(gòu)性遷移。

從產(chǎn)業(yè)推動看，跨國龍頭的表現(xiàn)已經(jīng)給出了最直接的答案。雅培的二尖瓣、三尖瓣業(yè)務(wù)持續(xù)攀升，愛德華生命科學(xué)在2025Q3的TMTT收入達到14.52億美元，同比飆升59.3%，PASCAL與EVOQUE成為拉動增長的雙引擎。企業(yè)的持續(xù)投入、產(chǎn)品的快速迭代，讓這一賽道呈現(xiàn)出技術(shù)突破與商業(yè)化加速并行的增長態(tài)勢。

國內(nèi)市場同樣在加速追趕：TMTT從2024年的“三張證”擴展到2025年的“六張證”，供給端的躍升正在點燃需求端的潛力。

而從未來前景看，這個市場的故事遠未到高潮。全球企業(yè)普遍認為TMTT的滲透率仍處于早期，真正的增長周期才剛剛開始。在中國，龐大的患者基數(shù)與快速擴容的創(chuàng)新供給疊加，更將讓這一賽道具備長期爆發(fā)力。

07

經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機器人

經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機器人在2025年躍升為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的賽道之一，這款產(chǎn)品在2025年迎來商業(yè)化大規(guī)模放量。

經(jīng)支氣管鏡Ion應(yīng)用示意圖

經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機器人解決肺部早篩與早診的核心痛點。經(jīng)支氣管手術(shù)機器人通過引入機器人導(dǎo)航技術(shù)及遠程控制技術(shù)，可以實現(xiàn)術(shù)前支氣管樹三維模型重建及軌跡規(guī)劃，術(shù)中實現(xiàn)虛擬圖像和實時影像導(dǎo)航結(jié)合，外科醫(yī)生通過操作控制器遠程實時控制柔性支氣管鏡末端運動，可到達超過90%的肺段范圍（包括六級及以上節(jié)段支氣管），并可實時精準地進行活檢或消融手術(shù)，提高肺部病變診斷準確率和早期治療效果。

2025年是經(jīng)支氣管機器人真正進入規(guī)?；帕康囊荒?。全球有三款主要經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機器人獲得FDA批準，單一機械臂的直覺外科Ion平臺、強生的雙機械臂Monarch平臺，以及Noah Medical的Galaxy系統(tǒng)。

直觀外科Ion平臺，裝機量達到905臺，累計手術(shù)量達到3.8萬臺，2025年手術(shù)量增速超過50%，臨床高速增長的設(shè)備利用率顯示支氣管鏡機器人正處于規(guī)?；帕侩A段。市場不再是裝機驗證期，而是進入臨床需求驅(qū)動的規(guī)?；鲩L期。

在國內(nèi)市場，這一市場也有利好傳來，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》為這一賽道收費提供了國家標準。未來，能夠同時完成診斷和治療操作的產(chǎn)品，預(yù)計將贏得更大的市場空間。

08

聚左旋乳酸微球（PLLA）

2025年醫(yī)美市場受到市場逆風(fēng)影響，全球范圍內(nèi)增長都面臨壓力。但也有產(chǎn)品實現(xiàn)了高速增長，打贏逆風(fēng)局?！巴佱槨本驮趪鴥?nèi)市場實現(xiàn)高速增長。

童顏針聚左旋乳酸（PLLA）在2025年被視為醫(yī)療器械領(lǐng)域的高增長賽道，核心原因在于其“刺激膠原再生”的機制契合了國內(nèi)求美者對自然、持久、低風(fēng)險抗衰方式的偏好。隨著醫(yī)美消費從“填充型”向“再生型”升級，PLLA憑借更長效的組織改善能力，迅速成為機構(gòu)重點布局的項目之一，也推動了再生醫(yī)學(xué)類醫(yī)美產(chǎn)品的擴容趨勢。

國內(nèi)增長動力主要來自三方面：其一，消費端對“輕醫(yī)美抗衰”的接受度持續(xù)提升，客單價與復(fù)購率均高；其二，政策端對合規(guī)醫(yī)美器械的監(jiān)管趨嚴，使具備臨床證據(jù)與合規(guī)資質(zhì)的PLLA產(chǎn)品更具競爭力；其三，本土企業(yè)在生產(chǎn)工藝、顆粒穩(wěn)定性與注射體驗上的持續(xù)創(chuàng)新，降低了使用門檻，推動了國產(chǎn)替代加速。

目前市場格局呈現(xiàn)“進口品牌領(lǐng)先、國產(chǎn)品牌快速追趕”的態(tài)勢。國際廠商依托成熟的臨床數(shù)據(jù)與品牌認知占據(jù)高端市場，而國產(chǎn)企業(yè)則通過性價比與渠道滲透迅速擴大份額。未來，PLLA賽道將向產(chǎn)品差異化、適應(yīng)癥拓展與組合治療方案方向發(fā)展，預(yù)計在2025—2027年仍將保持高增速，成為醫(yī)美再生領(lǐng)域最具潛力的細分品類之一。

09

呼吸機

家用醫(yī)療器械場景也誕生了一款爆品：無創(chuàng)呼吸機。無創(chuàng)呼吸機能夠?qū)崿F(xiàn)高速增長，與消費者健康意識提升、市場格局的重塑，以及國產(chǎn)企業(yè)的全球化布局相關(guān)。

瑞思邁無創(chuàng)呼吸機 圖片來源：瑞思邁官網(wǎng)

2025年，無創(chuàng)呼吸機市場延續(xù)強勁增長勢頭，尤其是美國市場出現(xiàn)明顯反彈。無創(chuàng)呼吸機是一類通過口鼻以非侵入方式向使用者持續(xù)輸送正壓氣流，用于控制或輔助呼吸的機械通氣設(shè)備，主要用于治療睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。

全球呼吸機市場飛利浦召回重塑市場格局，國產(chǎn)企業(yè)憑全球化布局搶占先機。瑞邁特前三季度營收超過8億元，同比增長34.24%，凈利潤達到1.80億元，同比增長43.87%，其中境外收入5.58億元，同比增長52.96%。魚躍醫(yī)療的呼吸治療產(chǎn)品作為出海先鋒，呼吸機及面罩等品類均保持快速增長，并在重點國家和地區(qū)取得突破。

在消費者健康意識提升大背景下，無創(chuàng)呼吸機市場預(yù)計還將蓬勃增長。瑞思邁在2026JPM 大會上指出，阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）的治療滲透率仍然偏低，美國市場滲透率不足20%，全球其他地區(qū)更低于10%。推動市場擴張的因素包括消費者健康意識提升、GLP?1藥物的廣泛使用帶動對睡眠呼吸暫停的關(guān)注、可穿戴設(shè)備對睡眠質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測，以及醫(yī)療體系壓力加大促使支付方與服務(wù)提供者更加重視預(yù)防性治療。

10

沖擊波球囊（IVL）

血管介入領(lǐng)域又誕生一款10億美元大單品：Shockwave沖擊波球囊。成為強生第13個超十億美元的器械產(chǎn)品。

Shockwave E8 Hero 圖片來源：強生官網(wǎng)

IVL能夠沖破10億美元規(guī)模，實現(xiàn)高增長，核心臨床價值在于解決了鈣化難題。IVL通過聲壓波精準作用于冠狀動脈內(nèi)膜及中膜下的鈣化病灶，在不破壞血管內(nèi)膜結(jié)構(gòu)的前提下，有效震松或震裂鈣化組織，恢復(fù)血管順應(yīng)性，從而為后續(xù)支架植入創(chuàng)造更理想的操作條件。

據(jù)強生披露，IVL在美國冠脈介入治療中的滲透率約為10%。除強生外，波士頓科學(xué)、雅培等企業(yè)也在積極布局該領(lǐng)域?？紤]到在冠狀動脈粥樣硬化患者中約有30%存在鈣化病變，IVL在臨床端仍具備顯著的滲透提升空間。隨著更多產(chǎn)品的上市，預(yù)計該市場將進一步擴容。

從上述整理出的幾大領(lǐng)域不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新產(chǎn)品為醫(yī)療器械帶來新的繁榮機遇，驅(qū)動市場高速增長，能否前瞻性地布局高增長領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品推出后如何持續(xù)創(chuàng)新成為競爭要點。在國內(nèi)市場，創(chuàng)新競爭普遍更為激烈，企業(yè)需要經(jīng)歷殘酷的搏殺后，贏得市場份額后才能迎來穩(wěn)健增長。

本內(nèi)容基于公開資料與行業(yè)觀察，選取了部分具有代表性的高增長細分領(lǐng)域進行分析，旨在呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)趨勢，不構(gòu)成對全部賽道的完整覆蓋。由于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)迭代迅速、創(chuàng)新點眾多，難免存在未能納入的方向。如有遺漏或疏漏，歡迎指正交流，敬請理解。

*封面圖片來源：123rf

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