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降壓穩(wěn)了!2025年RDN臨床證據(jù)再升級(jí),這些患者可直接獲益

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RDN怎么用?適應(yīng)癥+隨訪全攻略。

整理:醫(yī)學(xué)界報(bào)道組

審核專(zhuān)家:許建忠教授

歲末年初,高血壓領(lǐng)域年度進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)如期啟幕。醫(yī)學(xué)界心血管頻道“砥礪前‘心’”特別欄幸邀請(qǐng)北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授擔(dān)任主持,攜手上海瑞金醫(yī)院許建忠教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張宇清教授、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院馬志毅教授,共同為心血管領(lǐng)域同仁深度拆解2025年度高血壓領(lǐng)域的核心進(jìn)展、臨床熱點(diǎn)與未來(lái)方向。其中,許建忠教授圍繞去腎神經(jīng)術(shù)(RDN)的臨床落地與長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展展開(kāi)的專(zhuān)題分享,為我們勾勒出了高血壓介入治療的全新圖景。

掃描二維碼,觀看直播回放~

本文將圍繞許教授的分享核心,從指南規(guī)范更新、臨床研究證據(jù)、未來(lái)發(fā)展方向三大維度,系統(tǒng)梳理RDN技術(shù)的臨床價(jià)值與實(shí)踐路徑,為心血管同仁提供全面且實(shí)用的參考。

一、指南/共識(shí)齊更新:RDN臨床應(yīng)用有了明確“規(guī)矩”

“從‘不推薦’到‘可選擇’,這是RDN臨床價(jià)值認(rèn)可的質(zhì)的飛躍?!?/b>許建忠教授在分享中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了2025年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)高血壓指南的更新。該指南首次將RDN作為可選擇的降壓治療方式予以2B類(lèi)推薦,打破了此前RDN僅作為臨床研究手段的局限,為其臨床應(yīng)用打開(kāi)了重要通道。

結(jié)合指南內(nèi)容與臨床實(shí)際,許建忠教授明確了RDN的核心適用人群:針對(duì)2級(jí)以上高血壓(診室收縮壓≥140mmHg且舒張壓≥90mmHg,兩者需同時(shí)滿足)患者,若服用4種優(yōu)化劑量的降壓藥物仍無(wú)法達(dá)標(biāo),或因無(wú)法耐受藥物副作用而無(wú)法接受充分藥物治療,均可考慮RDN治療。

同時(shí),他也提醒,神經(jīng)源性體位性低血壓、妊娠、腎動(dòng)脈纖維肌性發(fā)育不良(FMD)、腎動(dòng)脈支架植入史、明顯腎動(dòng)脈狹窄及腎臟/腎上腺腫瘤等患者,為RDN治療的禁忌癥,臨床需嚴(yán)格規(guī)避。

除了美國(guó)指南的重磅更新,《2025亞洲去腎神經(jīng)術(shù)共識(shí)》及《經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)治療高血壓臨床路徑中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》的發(fā)布,更是為亞洲及中國(guó)人群的RDN應(yīng)用提供了針對(duì)性指導(dǎo)。

其中,亞洲共識(shí)明確了RDN可安全有效降低診室、家庭及24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓,療效可持續(xù)至少10年,且對(duì)夜間及清晨血壓有顯著降低作用,而清晨家庭血壓監(jiān)測(cè)被推薦為評(píng)估RDN長(zhǎng)期療效的最佳指標(biāo);中國(guó)共識(shí)則聚焦血壓未控制患者的臨床路徑,從患者篩查、術(shù)前評(píng)估、術(shù)中操作到術(shù)后隨訪,形成了全流程規(guī)范化方案,為國(guó)內(nèi)醫(yī)生開(kāi)展RDN治療提供了清晰的“操作手冊(cè)”。

值得關(guān)注的是,中國(guó)共識(shí)簡(jiǎn)化了繼發(fā)性高血壓的篩查流程,明確醛固酮/腎素比值檢測(cè)可在不停藥情況下進(jìn)行,同時(shí)強(qiáng)調(diào)術(shù)前需完善電解質(zhì)、肌酐檢測(cè)及薄層腹部CT/MRI、腎動(dòng)脈影像學(xué)檢查,術(shù)后需定期監(jiān)測(cè)家庭血壓、動(dòng)態(tài)血壓、腎功能及腎動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu),確保治療安全與長(zhǎng)期獲益。

二、臨床研究再發(fā)力:長(zhǎng)期降壓效果,有實(shí)錘了!

“2025年RDN相關(guān)臨床研究雖進(jìn)入平臺(tái)期,但關(guān)鍵研究的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果,進(jìn)一步夯實(shí)了其臨床應(yīng)用的證據(jù)基礎(chǔ)?!痹S建忠教授表示,經(jīng)過(guò)前十年的密集研究積累,RDN的療效與安全性已得到初步驗(yàn)證,2025年的研究重點(diǎn)更多聚焦于長(zhǎng)期療效確認(rèn)與亞組人群分析。

其中,SPYRALHTN-ONMED研究的2年隨訪結(jié)果堪稱(chēng)年度核心突破。該研究最初在6個(gè)月隨訪時(shí),RDN組與假手術(shù)組的24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,呈現(xiàn)陰性結(jié)果;但2025年公布的2年隨訪數(shù)據(jù)顯示,隨著時(shí)間推移,RDN組血壓持續(xù)下降,而假手術(shù)組血壓下降趨勢(shì)出現(xiàn)逆轉(zhuǎn),最終RDN組24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓較假手術(shù)組顯著下降5mmHg,達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。進(jìn)一步分析顯示,RDN組在24小時(shí)平均血壓、清晨血壓及診室血壓方面均較假手術(shù)組有顯著改善,僅白天與夜間平均血壓的差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這一結(jié)果充分證實(shí)了RDN的長(zhǎng)期降壓療效。


一項(xiàng)納入13項(xiàng)研究、2208例患者的薈萃分析結(jié)果,進(jìn)一步強(qiáng)化了RDN的療效證據(jù)。該分析顯示,與假手術(shù)組相比,RDN組24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓平均下降4.55mmHg(95% CI:-5.65~-3.44),24小時(shí)動(dòng)態(tài)舒張壓平均下降2.37mmHg(95% CI:-3.06~-1.68),且無(wú)論采用射頻消融、超聲球囊還是酒精消融等術(shù)式,RDN的降壓幅度均穩(wěn)定在10mmHg左右,提示術(shù)式選擇對(duì)核心療效影響有限。


針對(duì)臨床研究中存在的“假手術(shù)組降壓幅度影響研究結(jié)果”的現(xiàn)象,許建忠教授解釋道:“RDN的降壓效果是明確的,臨床研究中兩組的差值看似不大,主要是因?yàn)榧偈中g(shù)組可能因藥物調(diào)整等因素出現(xiàn)血壓下降,而非RDN療效不足。實(shí)際上,在真實(shí)世界中,RDN對(duì)高血壓患者的降壓貢獻(xiàn)可達(dá)10~15mmHg,其在血壓控制中的作用值得肯定?!?/p>

三、未來(lái)重點(diǎn)看哪里?三大方向突破升級(jí)

在總結(jié)2025年進(jìn)展的同時(shí),許建忠教授也對(duì)RDN的未來(lái)發(fā)展方向進(jìn)行了展望,提出三大核心研究重點(diǎn):

第一,高反應(yīng)人群的精準(zhǔn)篩選。目前尚無(wú)單一指標(biāo)可精確判斷患者對(duì)RDN的反應(yīng)性,但臨床特征與生物標(biāo)志物已呈現(xiàn)一定提示作用:睡眠呼吸暫?;颊摺⒒A(chǔ)心率快、血漿腎素活性升高、低脈搏波速度的患者,對(duì)RDN的反應(yīng)性可能更佳;而動(dòng)脈僵硬度高、動(dòng)脈鈣化明顯的患者,療效可能相對(duì)有限。未來(lái)需進(jìn)一步探索特異性生物標(biāo)志物與精準(zhǔn)篩選模型,實(shí)現(xiàn)“個(gè)體化治療”。

第二,高血壓以外的適應(yīng)癥拓展。RDN的核心作用機(jī)制是調(diào)節(jié)交感神經(jīng)活性,而交感神經(jīng)過(guò)度激活不僅與高血壓相關(guān),還參與房顫、心力衰竭、慢性腎病、2型糖尿病等多種疾病的病理生理過(guò)程。目前已有初步研究顯示,RDN聯(lián)合肺靜脈隔離可減少陣發(fā)性房顫合并高血壓患者的房顫復(fù)發(fā),在心力衰竭動(dòng)物模型中可改善自主神經(jīng)平衡、減輕心臟重塑。未來(lái)需通過(guò)大型前瞻性試驗(yàn),驗(yàn)證RDN在這些疾病中的安全性與有效性,拓展其治療邊界。

第三,關(guān)鍵技術(shù)與長(zhǎng)期安全性的完善。當(dāng)前RDN臨床應(yīng)用仍存在兩大核心痛點(diǎn):一是術(shù)中無(wú)法即刻評(píng)估神經(jīng)去除效果,缺乏可靠的術(shù)中療效判定指標(biāo)(腎動(dòng)脈電刺激后血壓升高反應(yīng)的減弱或可成為潛在指標(biāo));二是長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)仍較匱乏,需明確術(shù)后長(zhǎng)期降壓療效穩(wěn)定性及腎動(dòng)脈狹窄等遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生率。此外,腎臟以外器官的交感神經(jīng)支配價(jià)值,也需進(jìn)一步深入研究。

結(jié)語(yǔ):規(guī)范前行,讓RDN更好守護(hù)患者

“2025年是RDN臨床應(yīng)用的元年,更是規(guī)范化發(fā)展的起點(diǎn)。”孫寧玲教授在總結(jié)中表示,美國(guó)指南的推薦、亞洲與中國(guó)共識(shí)的發(fā)布,為RDN的臨床落地提供了“導(dǎo)航圖”,而長(zhǎng)期臨床研究與薈萃分析則筑牢了療效與安全的“壓艙石”。未來(lái),相信隨著高反應(yīng)人群篩選、多適應(yīng)癥探索、關(guān)鍵技術(shù)完善等工作的推進(jìn),RDN有望成為高血壓治療的重要手段,為更多高血壓患者帶來(lái)福音。

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