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溫抗體貧血新藥;康方申報新藥;成大生物疫苗注冊;美政府疫苗政策爭議 | 2月26日健康醫(yī)療日報

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溫抗體型自身免疫性溶血性貧血有望迎來首個治療藥物——Imaavy

Johnson & Johnson公司近日宣布向FDA提交補充生物制品許可申請,尋求批準Imaavy?用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血。這種疾病目前缺乏FDA批準的治療方法,而現(xiàn)有治療通常依賴未經(jīng)批準的藥物。該病患者面臨更高的嚴重并發(fā)癥風險,包括靜脈血栓和感染等。在II/III期ENERGY試驗中,Imaavy表現(xiàn)出良好的療效和安全性,但尚需進一步評估以確認其長期效果和潛在風險。

康方生物抗IL-4Rα單抗1類新藥申報上市

康方生物的曼多奇單抗注射液獲得中國國家藥監(jiān)局受理,標志著其在治療青少年和成年中重度特應性皮炎領域邁出了重要一步。盡管曼多奇單抗在臨床研究中取得了積極結果,顯示出顯著改善患者皮損狀態(tài)和瘙癢癥狀,但仍需關注其在市場上的競爭力以及潛在的不良反應風險。此外,公司需要確保后續(xù)審批流程的順利進行,以避免可能的延遲和合規(guī)問題。

成大生物人二倍體狂犬疫苗獲注冊證;康希諾四價流腦結合疫苗擴齡至6歲

在近期的國際新聞中,新加坡報告了今年首例麻疹病例,一名11個月大的女嬰確診,引發(fā)關注。與此同時,美國政府因調整兒童疫苗接種計劃而面臨15個州的聯(lián)合起訴,指控新政策可能削弱接種率并增加疾病暴發(fā)風險。這些事件顯示出公共衛(wèi)生領域面臨的挑戰(zhàn)與爭議。這些動態(tài)將對未來各國疫苗接種政策產(chǎn)生重大影響,需密切關注事態(tài)發(fā)展。

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