作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍(lán)

第十一批國家組織藥品集采中選結(jié)果，即將執(zhí)行。根據(jù)2025年12月13日召開的全國醫(yī)療保障工作會議，2026年將開展新批次國家組織藥品集采和高值醫(yī)用耗材集采。

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第十一批集采結(jié)果即將執(zhí)行

依照此前安排，2026年2月中選結(jié)果就將落地。

截至1月30日，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，上海、山東、安徽、陜西就第11批集采中選結(jié)果執(zhí)行發(fā)文。

1月30日，安徽發(fā)布通知宣布，開展第十一批集采安徽省中選藥品申報掛網(wǎng)工作，即日起至2月6日，相關(guān)中選企業(yè)依據(jù)供應(yīng)清單，通過藥品招標(biāo)管理系統(tǒng)申報相關(guān)中選藥品信息。

安徽特別提醒，原則上，不接受集采中選后供應(yīng)品種清單以外同企業(yè)同品種其他規(guī)格、包裝申請掛網(wǎng)；臨床確有需求的，以中選價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

1月29日，陜西發(fā)布通知，屬于國采第十一批中選供應(yīng)陜西待執(zhí)行清單的產(chǎn)品，在2026年1月30日-2月5日，通過陜西省招采子系統(tǒng)進(jìn)行補(bǔ)充申報。

1月29日，山東發(fā)布通知，2026年2月6日前，中選企業(yè)按第十一批全國藥品集中采購中選藥品供應(yīng)清單的規(guī)格和包裝將未掛網(wǎng)的中選藥品通過山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)進(jìn)行申報掛網(wǎng)。山東提醒，其中，主供省份為山東省的藥品及山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)有報量的藥品必須申報。產(chǎn)品掛網(wǎng)后至2月10日前，相關(guān)企業(yè)完成配送關(guān)系建立，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)適量中選藥品備貨。

1月27日，上海率先發(fā)布通知，開通第十一批集采中選藥品申報掛網(wǎng)通道，1月27日至2月6日，上海的供應(yīng)企業(yè)可以通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）申報藥品相關(guān)信息。

在準(zhǔn)備第十一批集采中選結(jié)果落地的同時，預(yù)計還將繼續(xù)監(jiān)測高價非中選產(chǎn)品的異常使用；至于非中選產(chǎn)品，依據(jù)各省規(guī)范掛網(wǎng)共識，觸發(fā)高價標(biāo)準(zhǔn)的可能被實行“紅黃標(biāo)”預(yù)警。

02

100多個品種滿足門檻條件

截至目前，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，140余個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上這一基礎(chǔ)門檻。

另外，第十一批國采進(jìn)一步明確幾大“不予納入”的原則：堅持“新藥不集采”?；設(shè)立市場規(guī)模門檻；以及精細(xì)化風(fēng)險排查：綜合考慮競爭格局、專利風(fēng)險、臨床使用風(fēng)險等因素，避免將不成熟或高風(fēng)險的品種納入。

具體來看：呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，目前競爭企業(yè)在7家或以上且暫未納入集采的呼吸系統(tǒng)化藥有14個（按產(chǎn)品名統(tǒng)計），其中有12個產(chǎn)品曾被第十一批集采拒之門外，包括氨溴特羅口服溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸丙卡特羅口服溶液、鹽酸左西替利嗪口服滴劑、鹽酸氨溴索滴劑（均為尚未啟動一致性評價，同時存在新老批件）；馬來酸氯苯那敏注射液、福多司坦口服溶液、氯雷他定糖漿（均為各省醫(yī)藥采購平臺統(tǒng)計的2024年采購金額小于1億元）；吸入用鹽酸氨溴索溶液為“跨醫(yī)保目錄”品種區(qū)分醫(yī)保性質(zhì)，各品規(guī)均不滿足充分競爭格局。

不在排除條件外的有鹽酸溴己新口服溶液和依巴斯汀口服溶，不過，鹽酸溴己新注射液已納入第十一批集采，依巴斯汀片在第七批集采中標(biāo)。

神經(jīng)系統(tǒng)方面，目前有16個神經(jīng)系統(tǒng)化藥滿足國采入圍門檻（含第十一批國采未納入品種），其中有9個在第十一批國采中因各種因素而未被最終納入。余下的7個品種為曲唑酮口服常釋劑型、曲馬多注射劑、吡侖帕奈口服常釋劑型、氟哌啶醇注射劑、艾司西肽普蘭口服液體劑、氨磺必利口服液體劑、布南色林口服常釋劑型。

抗腫瘤藥中，截至1月22日，有5個抗腫瘤化藥未納入國采且滿足7家及以上的企業(yè)競爭格局，初步具備納入新一批國采的條件——包括甲氨蝶呤注射劑、阿糖胞苷注射劑、達(dá)可替尼口服常釋劑型、卡鉑注射劑和亞葉酸鈣注射劑，其中卡鉑注射劑為銷售額超10億元的大品種，阿糖胞苷注射劑、亞葉酸鈣注射劑銷售額均超3億元，甲氨蝶呤注射劑銷售額超2億元。

在治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物市場，目前滿足7家及以上且暫未納入集采的產(chǎn)品有6個，其中富馬酸伏諾拉生片、西甲硅油乳劑、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之門外。剩余的3個產(chǎn)品中，蘭索拉唑腸溶膠囊和西咪替丁注射液2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均達(dá)億元級別，注射用蘭索拉唑已納入第五批集采，西咪替丁暫無任何劑型納入集采。

抗細(xì)菌領(lǐng)域，目前有8個全身用抗細(xì)菌化藥滿足國采入圍門檻（含第十一批國采未納入品種）。除了嗎啉硝唑注射劑，其余7個品種在第十一批國采中因各種因素而未被最終納入——包括頭孢他啶阿維巴坦注射劑、林可霉素注射劑、特地唑胺口服常釋劑型、替考拉寧注射劑、厄他培南注射劑、萬古霉素注射劑、亞胺培南西司他丁注射劑。

血液和造血系統(tǒng)化藥，米內(nèi)網(wǎng)根據(jù)“競爭企業(yè)≥7家”并排除“未納入第十一批集采”的產(chǎn)品，初步估計達(dá)肝素鈉注射液、琥珀酸亞鐵片、生理氯化鈉溶液有望成為第十二批集采的目標(biāo)產(chǎn)品。

2018年以來的集采逐漸斬斷了仿制藥的超額利潤，也倒逼企業(yè)尋找新的增長引擎，而創(chuàng)新研發(fā)成為唯一出路。在藥企研發(fā)投入的“被迫”增長和醫(yī)�！膀v籠換鳥”的戰(zhàn)略協(xié)同下，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)在挑戰(zhàn)中不斷進(jìn)步。

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