實(shí)踐中，有自媒體乃至醫(yī)務(wù)人員編造、傳播、散布“Vero 細(xì)胞狂犬病疫苗具有致瘤性”的謠言，具有不可小覷的社會(huì)危害性。本文將從“科學(xué)事實(shí)—法律規(guī)范—行為定性”三步，簡(jiǎn)要而有力地指出“Vero 細(xì)胞狂犬病疫苗具有致瘤性”這一說(shuō)法的謬誤性、違法性以及法律責(zé)任。

一、科學(xué)層面：該說(shuō)法屬于已被否定的偽科學(xué)命題

Vero 細(xì)胞≠腫瘤細(xì)胞

Vero 細(xì)胞為非腫瘤性連續(xù)傳代細(xì)胞系，來(lái)源于非洲綠猴腎上皮細(xì)胞；

其本身不具備致瘤性，僅存在理論上的腫瘤形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問(wèn)題。

“致瘤性”已被制度性排除。

通過(guò)病毒滅活、純化工藝、DNA 殘留限量控制（WHO / NMPA 有明確上限）；

通過(guò)體內(nèi)致瘤性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；

截至目前，不存在任何可信證據(jù)證明：合規(guī)上市的Vero 細(xì)胞狂犬病疫苗在人體中具有致瘤性。

將“理論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)象”偷換為“現(xiàn)實(shí)致病事實(shí)”，屬于典型的風(fēng)險(xiǎn)放大與概念偷換謬誤。

二、法律層面：該說(shuō)法直接觸碰《藥品管理法》第107條紅線

（一）信息屬性定性

“疫苗致瘤性”屬于：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大藥品安全事件范疇的信息類(lèi)型。

依法只能由國(guó)家藥監(jiān)局或授權(quán)的省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布。

（二）行為違法性認(rèn)定

未經(jīng)授權(quán)，散布“Vero 細(xì)胞狂苗有致瘤性”的行為，同時(shí)違反：

1、發(fā)布主體違法

?非國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)或授權(quán)機(jī)構(gòu)

?無(wú)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論、無(wú)調(diào)查處理結(jié)論

2、 內(nèi)容虛假

?與現(xiàn)行科學(xué)共識(shí)和監(jiān)管結(jié)論不符

?屬于“編造、散布虛假藥品安全信息”

3、形式違法

?未進(jìn)行必要說(shuō)明

?足以對(duì)公眾產(chǎn)生恐慌和誤導(dǎo)

三、法律后果：可直接適用第143條進(jìn)行治安處罰

根據(jù)《藥品管理法》第143條，編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。在實(shí)踐中，該類(lèi)言論極易被認(rèn)定為：擾亂公共秩序、造成社會(huì)恐慌、危害公共衛(wèi)生安全。且，不以是否牟利為要件，不以是否造成實(shí)際損害為前提。

四、結(jié)論

將“Vero 細(xì)胞用于疫苗生產(chǎn)的理論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問(wèn)題”歪曲為“Vero 細(xì)胞狂犬病疫苗具有致瘤性”，在科學(xué)上屬于概念偷換與風(fēng)險(xiǎn)放大，在法律上屬于未經(jīng)授權(quán)編造、散布虛假藥品安全信息，違反《藥品管理法》第107條，情節(jié)嚴(yán)重的，可依法適用第143條給予治安管理處罰；違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

附：

藥品管理法

第一百零七條　國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。國(guó)家藥品安全總體情況、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息和國(guó)務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一公布。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息和重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息的影響限于特定區(qū)域的，也可以由有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布。未經(jīng)授權(quán)不得發(fā)布上述信息。公布藥品安全信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面，并進(jìn)行必要的說(shuō)明，避免誤導(dǎo)。

任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假藥品安全信息。

第一百四十三條　違反本法規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

第一百一十四條　違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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撰寫(xiě)| 燕園韻律

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice