在全球醫(yī)療健康數字化浪潮中，中國創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)靈析生物正通過“醫(yī)療級精度+連續(xù)性監(jiān)測”的雙核驅動，打破智能穿戴同質化僵局。2026年初，靈析生物正式發(fā)布國內首款醫(yī)療級24小時連續(xù)血壓監(jiān)測手表、集成五大生命體征的智能指環(huán)及便攜式制氧設備等產品矩陣，并聘任國際醫(yī)學與生物工程院院士張元亭教授擔任首席科學家。

靈析生物CEO 彭智峰

這不僅是一次產品發(fā)布，更是對行業(yè)范式的重新定義——健康管理正成為由連續(xù)、精準、智能數據驅動的系統工程。背后是傳感器、AI算法與臨床醫(yī)學的融合，也意味著健康管理從“被動治療”轉向“主動預防、個性干預”。

靈析生物在這場變革中扮演了探路者與整合者的雙重角色，與此同時也正在觸及醫(yī)療健康產業(yè)的核心命題：如何將前沿技術轉化為普適、可及的臨床價值；如何在全球市場與標準體系中建立中國創(chuàng)新的話語權。

實際上，可穿戴健康市場，堪稱誘惑與殘酷并存的“修羅場”。一面是慢病管理需求與老齡化催生的廣闊藍海，另一面是華為、小米等消費電子巨頭與包括雅培、三諾生物等國內外傳統醫(yī)療器械廠商的強勢卡位，賽道迅速呈現“紅?！碧卣?。企業(yè)在此生存，必須找到獨特的生存法則。

靈析生物授任張元亭教授為首席科學家

作為中國醫(yī)療科技企業(yè)，面對紅海競爭、國際壁壘與技術攻堅時，靈析生物應該打出怎樣的組合拳？會有哪些差異化的策略？

01

AI深度融合：Dr. PAI大模型賦能“硬件+算法+平臺”全域動態(tài)健康管理

面對可穿戴設備的同質化競爭，靈析生物選擇了一條以“醫(yī)療級”精度和“連續(xù)性”監(jiān)測作為差異化路徑。這不僅關乎功能升級，更是從產品定義到生態(tài)構建的系統性重構。其核心在于，只有獲得臨床認可的高精度、高依從性連續(xù)數據，才能實現真正的健康管理閉環(huán)。

靈析生物CEO彭智峰指出，傳統健康監(jiān)測依賴間斷性“點測”數據，難以捕捉人體動態(tài)波動，如傳統血壓計、血糖儀僅能捕捉瞬時數據，無法揭示血糖波動曲線、夜間血壓高峰等關鍵健康指標，導致隱匿性高血糖、夜間高血壓等風險被忽視。

靈析生物的產品矩陣體現了其“全域動態(tài)健康管理”戰(zhàn)略。

旗艦產品LingWatch Pro 動態(tài)血壓手表瞄準血壓監(jiān)測痛點，實現“24小時醫(yī)療級連續(xù)無擾監(jiān)測”，依托脈搏波傳感與AI算法，精度達金標準±5毫米汞柱，推動血壓管理從診室進入日常生活。

LingRing-Dubhe-R1智能指環(huán)則展現了另一種集成思路，在戒指形態(tài)中融入無創(chuàng)血糖趨勢、血壓、血氧等五大體征監(jiān)測，通過雙電極設計解決心電回路問題，并利用醫(yī)療級鈦合金材質與真空離子鍍技術，在輕薄的前提下實現了功能的高度集成。

此外，LingCare Spring系列制氧設備將場景延伸至呼吸支持領域。其中，1.6公斤的SpringMini便攜式制氧機攻克高原供氧穩(wěn)定性，并通過AI高原自適應算法，為戶外高原人群提供了全新的解決方案；超靜音設計的Spring5L制氧霧化一體機，則精準服務于近億規(guī)模的慢阻肺及睡眠呼吸暫?；颊呒彝?。

靈希產品矩陣：LingWatch Pro 旗艦款動態(tài)血壓手表、LingRing-Dubhe-R1“全體征監(jiān)測”智能指環(huán)、LingCare SpringMini 便攜式制氧機、LingCare-Spring5L制氧霧化一體機

這幾款產品表明，靈析的硬件布局正在沿著“監(jiān)測-干預-支持”的鏈條延伸，構建更完整的家庭健康守護能力。而這些硬件產品的背后，實則是靈析生物對“醫(yī)療級”標準的執(zhí)著。

靈析生物更深度的布局在于與張元亭團隊的綁定，其核心學術成果——Dr. PAI (Personalized AI Doctor)大模型與靈析產品矩陣的深度生態(tài)融合。

張元亭院士在無創(chuàng)連續(xù)動態(tài)血壓領域超過20年的研究積淀、工程實踐及國際標準制定經驗，為靈析的產品研發(fā)與全球布局注入了前沿學術資源與戰(zhàn)略視野。這意味著靈析的產品研發(fā)將從源頭遵循頂級醫(yī)療器材規(guī)范，顯著加速從技術到產品的轉化路徑。

此外，張元亭院士團隊自主研發(fā)的Dr. PAI (Personalized AI Doctor) 大模型還可以助力靈析生物算法層整合。靈析生物的醫(yī)療級硬件（如連續(xù)血壓手表、CGM、智能指環(huán)）將成為Dr. PAI的實時、連續(xù)、多模態(tài)數據源。雙方團隊正推動Dr. PAI的生成式推理能力與靈析的邊緣計算算法融合，以實現設備端的早期健康風險預警。

在平臺層面，Dr. PAI將作為核心系統集成至靈析健康平臺，超越傳統問答功能，實現基于連續(xù)數據的趨勢分析、風險評估與個性化干預。例如，當監(jiān)測到用戶夜間血壓異常波動時，系統可自動生成分析報告并建議調整監(jiān)測或就醫(yī)。

02

以“智能硬件+AI”定義下一代健康科技制高點

在可穿戴健康設備向診斷工具演進的關鍵階段，技術標準與AI已成為醫(yī)療科技企業(yè)的“大腦”。參與乃至主導標準制定，意味著掌握定義行業(yè)競爭規(guī)則的核心話語權。

標準，尤其是醫(yī)療設備的標準，是劃分產品等級、確保安全有效、并獲得監(jiān)管與臨床認可的基石。

張元亭院士在發(fā)布會上激動地宣布“2026年是無袖帶血壓元年”。這一判斷基于美國FDA已于2026年1月23日正式發(fā)布無袖帶無創(chuàng)血壓測量設備臨床性能測試與評估指南（草案），英文全稱為Cuffless Non-invasive Blood Pressure Measuring Devices – Clinical Performance Testing and Evaluation，這是全球首個專門針對無袖帶血壓監(jiān)測設備的監(jiān)管指導性文件，且中國團體標準《可穿戴無袖帶血壓測量設備》（征求意見稿），由中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會立項， 2026年1月13日公開征求意見。這意味著，歷經二十余年醞釀的技術迎來產業(yè)化“標準時刻”。據了解，張元亭院士團隊深度參與上述兩項標準制定，其主導的IEEE標準已被FDA作為參考依據。

國內標準的制定亦更具革命性意義：不僅關注絕對誤差，更首次要求設備具備“識別血壓變化趨勢的能力”，實現了從靜態(tài)精度到動態(tài)評估的范式轉變。這對高血壓的風險評估與用藥調整至關重要。

標準制定后，將更好地提振行業(yè)發(fā)展，如設立技術門檻，可以凈化市場；獲取臨床“通行證”，助力進入醫(yī)院渠道；提升國際競爭力，使中國創(chuàng)新融入全球技術進步，也為出海掃清壁壘。

而將垂直領域AI大模型與連續(xù)數據流深度結合，則代表著健康管理從“信息化”邁向“智能化”的終極形態(tài)。

硬件采集的連續(xù)數據流，若無AI賦能，僅是云端存儲的數字曲線。靈析生物與張元亭院士合作的Dr. PAI大模型，旨在激活數據價值，將其轉化為智慧洞察。區(qū)別于通用健康助手，Dr. PAI致力于打造基于連續(xù)醫(yī)療級監(jiān)測數據的垂直、專業(yè)、個性化的AI健康伙伴。

其核心在于深度垂直與實時聯動：能基于用戶實時連續(xù)數據，結合具體語境給出量化分析，而非通用建議，極大提升建議的相關性與價值。

基于對標準和AI的深度布局，靈析生物一系列規(guī)劃亦浮出水面。

平臺化轉型：靈析生物慢病管理平臺1.0的發(fā)布，標志著其從設備公司向平臺公司演進。該平臺以開放接口構建“健康數據中臺”，匯聚多源健康數據、整合AI能力并連接醫(yī)療服務。未來，用戶設備數據可與第三方智能設備數據融合，經Dr. PAI等引擎分析，提供更全面和專業(yè)的健康洞察。

生態(tài)共建：亦是靈析生物重要布局之一。與清華系企業(yè)心永科技在掌上超聲等領域的合作，推動數據維度從生理參數向影像學擴展。未來，通過融合連續(xù)體征、便攜超聲影像及基因組信息構建超級健康檔案，可顯著提升疾病早篩與風險評估能力。與保險公司共建“健康保險”、與養(yǎng)老機構共推“智慧康養(yǎng)”方案，均是其生態(tài)拓展的重要方向。

靈析生物CEO彭智峰與清華系企業(yè)心永科技CEO李毅彬簽收合作協議

03

差異化競爭：以“醫(yī)療級+AI”穿透紅海市場

在標準與生態(tài)構建之外，靈析生物同樣面臨市場的最終檢驗。

中國可穿戴健康設備市場，是一個同時充滿極致誘惑與殘酷競爭的“修羅場”。

一方面，慢性病管理的巨大需求、老齡化加速與健康意識提升，催生了一個高速增長的藍海；另一方面，華為、小米、蘋果等消費電子巨頭攜海量用戶與強大生態(tài)強勢入場，雅培、德康等跨國企業(yè)以及魚躍、三諾等中國本土醫(yī)療器械廠商深耕渠道，加之無數創(chuàng)新企業(yè)前赴后繼，使得這個賽道迅速呈現出“紅?！鄙踔痢把！钡奶卣?。

靈析生物在這樣的環(huán)境中誕生與成長，其面臨的競爭格局、制定的應對策略以及選擇的出海路徑，為我們觀察中國醫(yī)療科技企業(yè)的生存與發(fā)展提供了可深度研究的樣本。

亦如彭智峰所言，靈析生物在做的即是“差異化競爭：以‘醫(yī)療級+AI’穿透紅海市場”。

全球家用醫(yī)療器械市場預計2030年突破千億美元，主要由老齡化、慢病管理院外化及健康意識提升驅動。同時，市場結構正深刻變化：用戶需求從購買單一設備轉向獲取完整解決方案，不僅需要監(jiān)測工具，更要求具備風險識別、建議提供及醫(yī)療資源連接能力的服務體系。這促使所有參與者重新審視自身價值定位。

在此背景下，市場競爭維度變得異常復雜。

第一維度是消費電子巨頭與專業(yè)醫(yī)療廠商的路線之爭。消費電子巨頭（如華為、蘋果）依托品牌、用戶規(guī)模、通用AI與生態(tài)優(yōu)勢，正將心電、血壓趨勢等醫(yī)療功能融入消費級手表，其強項在于流量入口與用戶體驗，但面臨臨床認可、監(jiān)管合規(guī)與服務整合的挑戰(zhàn)；而傳統醫(yī)療企業(yè)（如魚躍、三諾）則深耕醫(yī)療器械研發(fā)、注冊與醫(yī)院渠道，在智能化、數據化及用戶體驗方面往往進展較慢。

第二維度是技術路線的分野。以CGM（連續(xù)葡萄糖監(jiān)測）為例，市場主導者雅培、德康憑借多年的技術積淀與專利壁壘，構建了強大的護城河。中國創(chuàng)新企業(yè)則面臨著“國產替代”的歷史機遇與“專利突圍”的現實挑戰(zhàn)。

彭智峰直言不諱地指出，國際巨頭會用專利戰(zhàn)等一切手段防守市場，而中國企業(yè)的機會在于利用供應鏈優(yōu)勢、更敏捷的創(chuàng)新速度和對本土需求的深刻理解，實現技術上的“彎道超車”或差異化創(chuàng)新。

面對復雜競爭，靈析生物首先采取精準的差異化策略：避開消費級紅海，不與巨頭正面硬剛，專注“醫(yī)療級”與“連續(xù)監(jiān)測”核心。其產品如24小時連續(xù)血壓手表與多體征指環(huán)，以消費級設備難以實現的臨床級精度與連續(xù)性為核心優(yōu)勢，在專業(yè)用戶及健康管理人群中建立起鮮明認知。

其次是以“飽和式創(chuàng)新”實現快速迭代。靈析生物團隊深知，在參數上對標國際巨頭僅是入場券，其優(yōu)勢在于更敏捷的響應與更靈活的產品組合，如在CGM領域同步布局分體與一體方案，適配多元需求。通過與張元亭院士等頂尖團隊合作，其在無創(chuàng)血壓、血糖趨勢等核心算法上推進源頭創(chuàng)新，突破現有專利壁壘，構筑自主技術護城河。

第三是深刻的渠道理解與生態(tài)共建。靈析生物重構渠道認知，將經銷商轉型為提供本地服務與持續(xù)運營的“健康服務伙伴”。通過專項激勵推動其提供調試、培訓及數據解讀等增值服務，從而將硬件銷售延伸為長期健康管理關系。該模式與京東健康等平臺協同，共同構建線上線下融合的服務生態(tài)。

靈析生物與京東健康醫(yī)療簽署新品首發(fā)合作協議

第四則是全球化路徑：對于立志成為全球健康科技品牌的中國企業(yè)而言，出海是必答題，也是生死關。靈析生物的出海策略充分體現了務實與智慧。彭智峰將全球市場分為三級：利潤最豐厚但壁壘最高的歐美一線市場；增長潛力巨大、監(jiān)管環(huán)境相對友好的中東、東南亞、東歐等二線市場；以及需要通過特殊方式進入的其他市場。

靈析生物選擇了經典的“農村包圍城市”路徑。他們并不急于強攻被國際巨頭重兵布防、且地緣政治因素復雜的西歐和北美核心市場。相反，他們將中東（如阿聯酋、沙特）、東南亞（如新加坡、印尼）、以及部分東歐國家作為出海的第一站。

彭智峰向動脈網解釋稱，這些市場具有共同特點：慢性?。ㄓ绕涫翘悄虿?、心血管疾病）高發(fā)、醫(yī)療資源分布不均、對創(chuàng)新醫(yī)療方案需求迫切，同時對中國科技產品的接受度較高。靈析計劃在這些地區(qū)建立區(qū)域營銷中心，深度經營，打造標桿案例。

對于“最難啃”的歐美市場，靈析生物采取長期耐心的“曲線”策略：一方面借助本地合規(guī)伙伴間接滲透，避免正面競爭；另一方面堅持以產品力為核心，通過參與國際標準制定、獲取FDA/CE等權威認證并積累臨床證據，作為進軍高端市場的根本路徑。

面對華為、小米等巨頭可能跨界進入的挑戰(zhàn)，彭智峰態(tài)度審慎而自信。他指出，消費電子與專業(yè)醫(yī)療器械之間存在天然行業(yè)壁壘。醫(yī)療設備需完成漫長臨床驗證與嚴格審批，并建立深度的醫(yī)患溝通及專業(yè)服務體系，這些能力難以依靠流量或通用技術快速復制。正如其所說，消費互聯網的成功模式無法直接移植至醫(yī)療領域，二者戰(zhàn)略邏輯與組織基因存在根本差異。

靈析生物的自信源于對醫(yī)療領域的專注。彭智峰表示，張元亭院士的加入不僅帶來算法，更接入頂級臨床與學術資源。這種“產學研醫(yī)”的深度綁定，構成了消費電子企業(yè)短期內難以跨越的壁壘。靈析的策略是：在巨頭全面進入前，通過持續(xù)創(chuàng)新與生態(tài)構建，建立足夠的專業(yè)深度與不可替代性。

靈析生物的路徑為行業(yè)提供了一個充滿希望的樣板，但其挑戰(zhàn)也同樣鮮明。醫(yī)療行業(yè)的保守性與技術的激進創(chuàng)新之間存在天然摩擦；數據隱私與算法安全的“達摩克利斯之劍”始終高懸；全球化的征程中，地緣政治與法規(guī)文化差異是比技術更難跨越的鴻溝。

雖然困難重重，然而從設備商到健康管理生態(tài)定義者，靈析生物的“硬件+AI”戰(zhàn)略，不僅解決了消費級設備數據不準、干預滯后的痛點，更通過Dr. PAI大模型與連續(xù)監(jiān)測的深度耦合，實現了健康管理的真正智能化。在醫(yī)療健康數字化的臨界點上，靈析生物正以技術領先性、臨床信任與生態(tài)擴張的三角平衡，重新書寫行業(yè)規(guī)則。

*封面圖片來源：123rf

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