作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

腦機接口迎來商業(yè)化元年，全球巨頭跨界布局、國內企業(yè)加速量產落地。

01

巨頭下場

腦機接口賽道再升溫

近日，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink披露，已幫助全球21名癱瘓患者通過意念控制電腦和游戲。2月1日，該公司宣布下一代設備性能將提升三倍，并正開發(fā)幫助失明患者恢復視力的新設備。

Neuralink由馬斯克于2016年創(chuàng)立，截至2025年6月，Neuralink投后估值已升至90億美元左右。

去年12月31日，馬斯克社交媒體上的重磅宣告， Neuralink計劃2026年啟動設備大規(guī)模量產，并采用 “ 高度精簡、幾乎完全自動化 ” 的外科手術流程。

在消息放出后幾天，全球腦機接口概念板塊應聲而漲。以國內為例，倍益康、美好醫(yī)療、三博腦科、巖山科技、南京熊貓、創(chuàng)新醫(yī)療等多股均在今年1月初競價漲停。

相較初期，腦機接口已不再是小團隊和高校為主的“冷門賽道”，在近期已吸引到多家跨國巨頭企業(yè)直接下場。

1月12日，美敦力宣布與 Precision 達成戰(zhàn)略合作。雙方將合作開發(fā)集成解決方案，將Precision的Layer 7腦機接口技術與美敦力StealthStation手術導航系統(tǒng)相結合。

據(jù)悉，這是醫(yī)療器械頭部企業(yè)首次與腦機接口企業(yè)合作，但這顯然只是個開始，西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療等均在此前官宣過在腦機接口領域的研發(fā)。

醫(yī)療領域之外，AI行業(yè)領頭羊OpenAI近日確認，其已投資腦機接口初創(chuàng)公司Merge Labs，近年最熱門的兩項前沿技術開始深度融合。

據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，預計到2034年全球腦機接口市場規(guī)模將增長到約124億美元，2025-2034年CAGR為17%。

02

產業(yè)、臨床雙爆發(fā)

腦接機口商業(yè)元年到了

在腦機接口賽道，中美是公認的第一梯隊，在 Neuralink、美敦力等新進展 頻出的同時，國內腦機接口行業(yè)的重磅消息也接連公布。

其中，強腦科技遞交港股IPO申請尤為引人關注。此前，這家企業(yè)已完成約20億元新一輪融資，成為全球融資規(guī)模第二大的腦機接口企業(yè) ，僅次于 Neuralink 。

腦虎科技的“超級工廠”項目也在江西省贛江新區(qū)正式動工，預計于2026年下半年建成并投入運營。

根據(jù)Barnes Reports最新報告，2026年中國BCI市場規(guī)模將達到10.53億美元，這一數(shù)值幾乎是美國市場（5.78億美元）的兩倍。

伴隨產業(yè)端加速崛起，臨床應用也迎來密集落地。1月31日，安徽完成首例植入式腦機接口手術，偏癱患者在大腦“開機”后，憑借“意念”自主操控肢體動作。

截至目前，北京、上海、浙江、山東等十余省已響應國家立項指南制定本地區(qū)的腦機接口醫(yī)療服務項目及收費標準。隨著收費路徑被打通，預計更多腦機接口手術將在未來幾年陸續(xù)開展。

2025年11月，工信部 發(fā)布《2025年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目公示》，由翔宇醫(yī)療牽頭的上下肢主被動康復訓練儀（腦機接口）推廣應用項目入選；華中科技大學同濟醫(yī)院神經(jīng)外科，順利完成我國首例按照政府核定醫(yī)療服務價格項目執(zhí)行的腦機接口手術。

基于腦機接口在醫(yī)療領域的潛力，以及其龐大的市場價值，國家層面對該技術給到高度關注，在 “十五五”規(guī)劃中的 前瞻布局未來產業(yè)里，就明確包括腦機接口。

政策端的支持更是密集落地。例如江西對獲得第二類、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的腦機接口產品按規(guī)定給予獎勵；上海提出2027年前推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成醫(yī)療器械型式檢驗。

在激勵之余，針對腦機接口類醫(yī)療器械的規(guī)范化建設也提上日程。

今年1月1日，我國首個腦機接口醫(yī)療器械標準正式實施；國家藥監(jiān)局近日又批準了《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 范式設計與應用規(guī)范 運動功能重建》《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

2026年，腦機接口產業(yè)化的基礎條件已基本就位，隨著技術成熟和臨床正式應用，商業(yè)化的關鍵瓶頸正被系統(tǒng)性地打通，醫(yī)療器械領域新的爆款產品或許即將誕生。

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