2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司登陸科創(chuàng)板，成為“國產(chǎn)FFR/IVUS”第一股，本次IPO發(fā)行價17.52元/股，市值突破200億元大關(guān)，開啟了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的商業(yè)化新時代。

一面是跨國巨頭數(shù)十年建立的技術(shù)壟斷和市場壁壘，一面是國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)從零開始的艱難追趕，北芯生命的上市路徑揭示了中國高端醫(yī)療器械突破的全新范式。

01.血管介入治療的“GPS”

北芯生命是由曾主持過國家重大科研項目的宋亮博士創(chuàng)立的國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補了國內(nèi)市場的空白，國家藥監(jiān)局曾評價其“屬于國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)”。

作為精準(zhǔn)PCI手術(shù)的“眼睛”和“導(dǎo)航”，F(xiàn)FR和IVUS技術(shù)被稱為血管介入的“GPS系統(tǒng)”——FFR通過測量冠脈內(nèi)壓力變化，評估血管功能是否缺血；IVUS則通過超聲探頭直接觀察血管內(nèi)結(jié)構(gòu)。

這兩項技術(shù)在全球臨床應(yīng)用已超過20年，但直到北芯產(chǎn)品問世前，中國市場完全依賴進口。

傳統(tǒng)FFR測量需要通過血管擴張藥物誘發(fā)“最大充血狀態(tài)”，過程復(fù)雜且存在風(fēng)險。北芯產(chǎn)品采用了創(chuàng)新的無需血管擴張劑技術(shù)，簡化了操作流程。

而在IVUS領(lǐng)域，北芯的Vibronix?系統(tǒng)達(dá)到60MHz高頻成像，分辨率可達(dá)40微米，能夠清晰顯示血管內(nèi)膜、中膜和外膜的三層結(jié)構(gòu)。這一指標(biāo)不僅超越了國內(nèi)同類產(chǎn)品，甚至在某些參數(shù)上對標(biāo)了國際頂尖產(chǎn)品。

02.備受科創(chuàng)板青睞的“啟明星”

北芯生命的發(fā)展路徑，清晰地展現(xiàn)了一條從技術(shù)突破到市場滲透的系統(tǒng)創(chuàng)新軌跡。

2020年至2022年間，北芯生命自主研發(fā)的金標(biāo)準(zhǔn)FFR系統(tǒng)和首個60MHz高清高速IVUS系統(tǒng)相繼上市。產(chǎn)品上市后，北芯按照“中心輻射”模式，先進入頂尖醫(yī)院，再逐步向基層醫(yī)療機構(gòu)滲透。

成果迅速顯現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2024年，國際巨頭雅培和飛利浦的FFR系統(tǒng)在國內(nèi)的市場占有率從2019年的絕對主導(dǎo)下降到約56.8%，而北芯生命則升至29.5%。

與此同時，北芯生命積極推動商業(yè)化出海，其核心產(chǎn)品在海外十余個國家和全球超過1000家醫(yī)院實現(xiàn)臨床常規(guī)應(yīng)用，這標(biāo)志著從“國產(chǎn)替代”邁入“技術(shù)反輸”，中國創(chuàng)新已能從技術(shù)的“追隨者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸x者”。

03.長期資本的陪伴成長和科創(chuàng)板認(rèn)可

北芯生命的成功上市，是技術(shù)硬實力與資本市場認(rèn)可共振的結(jié)果。

2023年，上交所正式受理北芯生命提交的科創(chuàng)板上市申請。2025年7月，上交所科創(chuàng)板上市委員會同意北芯生命首發(fā)上市。2025年12月，北芯生命首次公開發(fā)行股票的注冊申請獲批復(fù)。2026年1月，北芯生命正式登陸科創(chuàng)板。

這一歷程不僅是財務(wù)指標(biāo)的達(dá)標(biāo)，更是對北芯“硬科技”成色與國產(chǎn)替代邏輯的全面檢驗。

作為北芯生命的早期投資機構(gòu)之一，倚鋒資本于2020年通過九期基金投資北芯生命。

“2020年，我們當(dāng)時就非?？春冕t(yī)療器械的國產(chǎn)替代前景，所以將一支基金的醫(yī)療器械投資比例提升至30%以上?！币袖h資本CEO朱湃表示?！耙环矫?，與原創(chuàng)藥相比，醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)周期相對較短、融資金額相對小，企業(yè)易較快實現(xiàn)”自我造血”；另一方面，粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化、市場化程度更高，為醫(yī)療器械企業(yè)進院營造了良好的市場環(huán)境。”

倚鋒資本堅持以“耐心資本”理念開展投后賦能，不僅為北芯對接臨床專家與醫(yī)院資源，也深度支持其應(yīng)對上市過程中的各類挑戰(zhàn)。除了已經(jīng)成功上市的北芯生命，倚鋒資本還投資布局了核心醫(yī)療（核心產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)，國內(nèi)目前獲批的最小型人工心臟）、漢諾醫(yī)療（核心產(chǎn)品“Lifemotion? 急診體外膜肺氧合ECMO系統(tǒng)，國產(chǎn)首個獲批的ECMO設(shè)備）等一系列高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)組合。

04.國產(chǎn)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新正當(dāng)時

隨著中國人口老齡化進程加快、心血管疾病診療需求持續(xù)增長，以及精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入人心，F(xiàn)FR/IVUS等血管內(nèi)精準(zhǔn)診斷技術(shù)的市場滲透率有望快速提升。

北芯生命的上市，不僅代表一家企業(yè)的階段性成就，更象征中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正從單一產(chǎn)品替代，走向基于原創(chuàng)技術(shù)的系統(tǒng)化創(chuàng)新與生態(tài)化崛起。

資本市場所看重的，正是如北芯生命所體現(xiàn)的集核心技術(shù)突破、臨床價值驗證、市場敏捷開拓于一體的綜合創(chuàng)新能力。未來，在政策支持、臨床需求與資本助力的多重推動下，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械行業(yè)將加速邁向自主可控與引領(lǐng)發(fā)展的新階段，而如倚鋒資本這樣的長期價值共創(chuàng)者，也將持續(xù)陪伴優(yōu)秀硬科技企業(yè)，共同書寫產(chǎn)業(yè)新篇章。