2026年1月30日，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)磷酸蘆可替尼乳膏上市，標(biāo)志著我國白癜風(fēng)治療邁入精準(zhǔn)靶向新時(shí)代，為千萬患者帶來復(fù)色新希望。

2026年1月30日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)磷酸蘆可替尼乳膏（商品名：百盧妥）用于白癜風(fēng)的治療。作為全球首個(gè)且目前唯一獲批用于白癜風(fēng)治療的外用JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏的上市，標(biāo)志著白癜風(fēng)的治療邁入了精準(zhǔn)靶向的新時(shí)代。

在我國白癜風(fēng)靶向治療“零的突破”這一歷史性節(jié)點(diǎn)上 ，為推動(dòng)我國白癜風(fēng)診療學(xué)術(shù)交流與研究創(chuàng)新，加速臨床轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用，2026年1月31日，“凝光聚力 煥新同行”中國白癜風(fēng)精準(zhǔn)診療與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化論壇暨皮膚病學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室第二屆中國白癜風(fēng)研究聯(lián)盟成立大會(huì)在上海隆重召開。大會(huì)匯聚了眾多國內(nèi)知名皮膚病學(xué)專家，共同探討白癜風(fēng)的精準(zhǔn)診療策略，分享蘆可替尼乳膏的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，并發(fā)布了重要的臨床指導(dǎo)文件，旨在加速這一創(chuàng)新成果惠及全國逾千萬白癜風(fēng)患者。

精準(zhǔn)機(jī)制點(diǎn)亮“褪色”肌膚，為千萬患者帶來新曙光

白癜風(fēng)是一種常見的自身免疫性皮膚病，以皮膚色素脫失為主要特征，暴露或特殊部位的皮損常給患者帶來嚴(yán)重的精神心理負(fù)擔(dān)，降低其生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的治療手段如糖皮質(zhì)激素和鈣調(diào)磷酸酶抑制劑等，均存在一定局限性[1]，且屬于超說明書用藥，臨床亟需一種機(jī)制明確、療效顯著且安全可靠的新選擇。

磷酸蘆可替尼乳膏的上市，正是對(duì)這一臨床需求的精準(zhǔn)回應(yīng)。其作用機(jī)制直指白癜風(fēng)發(fā)病的核心環(huán)節(jié)，通過精準(zhǔn)阻斷JAK-STAT通路，調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞異?；罨?/strong>，減輕其對(duì)黑素細(xì)胞的攻擊，為色素恢復(fù)創(chuàng)造有利條件[2,3]。

值得一提的是，該藥物在中國的快速獲批，得益于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策的成功實(shí)踐。自2023年8月起，蘆可替尼乳膏在樂城率先投入使用，并逐步拓展至覆蓋多個(gè)省包含瓊粵京津，惠及全國超萬名患者。在此期間，博鰲超級(jí)醫(yī)院皮膚醫(yī)學(xué)中心團(tuán)隊(duì)同步開展了系統(tǒng)的真實(shí)世界研究。發(fā)布于《美國皮膚病學(xué)會(huì)雜志》（JAAD）的研究結(jié)果[4]顯示，在中國非節(jié)段型白癜風(fēng)患者中，用藥24周后，近半數(shù)患者面部白斑面積或復(fù)色程度達(dá)到75%以上，療效數(shù)據(jù)令人鼓舞。這些扎實(shí)的“中國數(shù)據(jù)”不僅為藥物正式上市提供了關(guān)鍵證據(jù)支持，也為我國后續(xù)引進(jìn)其他前沿藥物積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

新組織、新共識(shí)、新動(dòng)能，共繪白癜風(fēng)精準(zhǔn)治療落地藍(lán)圖

本次中國白癜風(fēng)精準(zhǔn)診療與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化論壇，既是一場(chǎng)高水平的學(xué)術(shù)盛會(huì)，更是一次推動(dòng)診療同質(zhì)化、體系化建設(shè)的行動(dòng)集結(jié)。大會(huì)的核心亮點(diǎn)之一是第二屆中國白癜風(fēng)研究聯(lián)盟的成立。在“聚力·立標(biāo)共策”環(huán)節(jié)，大會(huì)完成了聯(lián)盟成立文件的宣讀及委員聘書頒發(fā)儀式，標(biāo)志著聯(lián)盟正式步入實(shí)質(zhì)性運(yùn)作階段。

聯(lián)盟的成立與運(yùn)行，充分體現(xiàn)了全國白癜風(fēng)領(lǐng)域同仁凝聚共識(shí)、共擔(dān)使命的決心。其宗旨在于整合優(yōu)勢(shì)資源、突破機(jī)構(gòu)壁壘，通過系統(tǒng)性的學(xué)術(shù)交流與科研協(xié)作，引領(lǐng)我國白癜風(fēng)研究方向，加速從基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，從而進(jìn)一步提升我國在該領(lǐng)域的國際學(xué)術(shù)影響力。

為推動(dòng)蘆可替尼乳膏在國內(nèi)臨床的規(guī)范應(yīng)用，會(huì)上還同步發(fā)布了《磷酸蘆可替尼乳膏治療白癜風(fēng)專家指導(dǎo)意見》。這份文件凝聚了國內(nèi)眾多權(quán)威專家的共識(shí)，基于最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制定，旨在為全國皮膚科醫(yī)生提供清晰的臨床決策依據(jù)，是實(shí)現(xiàn)治療標(biāo)準(zhǔn)化、促進(jìn)醫(yī)療精準(zhǔn)化的關(guān)鍵一步。

在學(xué)術(shù)交流環(huán)節(jié)，專家學(xué)者就白癜風(fēng)的基礎(chǔ)研究進(jìn)展、臨床診療實(shí)踐與專病管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了精彩分享。安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張學(xué)軍教授在上市會(huì)總結(jié)中強(qiáng)調(diào)，聯(lián)盟未來應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)協(xié)作，緊扣臨床實(shí)際需求開展研究，促進(jìn)成果有效轉(zhuǎn)化，為我國白癜風(fēng)診療水平的持續(xù)提升提供有力支持。

專家熱議，多維解讀，剖析白癜風(fēng)靶向治療新生態(tài)

會(huì)后，多位知名皮膚科專家結(jié)合前沿臨床實(shí)踐與深入研究成果，從多維度闡釋了磷酸蘆可替尼乳膏獲批上市的重大臨床價(jià)值與行業(yè)意義，并對(duì)未來規(guī)范化應(yīng)用及科研方向提出了前瞻性指引。

專家首先從作用機(jī)制與醫(yī)學(xué)證據(jù)的角度出發(fā)，充分肯定了該藥物的突破性。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院李誠讓教授指出，蘆可替尼精準(zhǔn)靶向JAK-STAT信號(hào)通路，相較于傳統(tǒng)廣譜免疫抑制劑，其作用機(jī)制更具選擇性，對(duì)全身免疫系統(tǒng)影響顯著降低，在安全性方面更具優(yōu)勢(shì)。北京積水潭醫(yī)院潘靖教授進(jìn)一步闡釋，該藥物通過特異性阻斷IFN-γ等核心炎癥因子的信號(hào)傳導(dǎo)通路，直指白癜風(fēng)免疫發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，標(biāo)志著治療模式從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)性方案，向基于疾病機(jī)制的精準(zhǔn)個(gè)體化治療的深刻轉(zhuǎn)變。杭州市第三人民醫(yī)院盧良君教授則從循證醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，援引《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的國際大規(guī)模臨床研究數(shù)據(jù)[5]，闡述了該藥在有效性與安全性方面對(duì)比傳統(tǒng)外用制劑的顯著提升。

關(guān)于如何推動(dòng)這一創(chuàng)新療法規(guī)范、高效地惠及廣大患者，專家們提出了系統(tǒng)性的實(shí)施路徑。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所賈虹教授從慢性病全周期管理視角強(qiáng)調(diào)，建立基于定期隨訪、動(dòng)態(tài)評(píng)估的“醫(yī)患共治”模式至關(guān)重要，是確保長(zhǎng)期療效與患者依從性的基礎(chǔ)。昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院鄧丹琪教授建議，應(yīng)在診斷過程中，重視患者精準(zhǔn)評(píng)估與分層管理，通過標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)提升各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是基層醫(yī)生的規(guī)范化診療能力。河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院劉亞玲教授從醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系角度分析，該藥在三級(jí)醫(yī)院的率先應(yīng)用與經(jīng)驗(yàn)沉淀，將有效驅(qū)動(dòng)分級(jí)診療體系的落實(shí)，優(yōu)化上下轉(zhuǎn)診與全程管理流程，提升醫(yī)療資源整體配置效率。

本次創(chuàng)新藥在中國的高效獲批與引入，是我國藥品審評(píng)審批制度改革與政策創(chuàng)新的生動(dòng)體現(xiàn)。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉仲榮教授詳細(xì)剖析了海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策的橋梁作用，其過程中產(chǎn)生的“中國真實(shí)世界數(shù)據(jù)”，為國家監(jiān)管部門的正式批準(zhǔn)提供了關(guān)鍵證據(jù)，成功探索出了一條創(chuàng)新藥物加速臨床可及的中國路徑。

展望未來，專家指出，該藥物的上市將有力激發(fā)臨床科研與學(xué)科建設(shè)活力。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳瑾教授表示，“先行先試”的成功實(shí)施，也帶動(dòng)了國內(nèi)多項(xiàng)真實(shí)世界研究及探索性研究的開展。預(yù)期在未來1-2年，相關(guān)研究成果將迎來爆發(fā)期，從而顯著增強(qiáng)我國皮膚科在國際白癜風(fēng)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力。

結(jié)語

磷酸蘆可替尼乳膏在中國的獲批上市，是我國皮膚病學(xué)領(lǐng)域又一項(xiàng)重要的里程碑。它不僅是填補(bǔ)臨床空白的重要治療武器，更通過“先行先試”政策與真實(shí)世界研究的高效聯(lián)動(dòng)，展現(xiàn)了我國在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化應(yīng)用上的“中國速度”。隨著研究聯(lián)盟的成立、專家共識(shí)的發(fā)布以及全國范圍內(nèi)規(guī)范化應(yīng)用的推進(jìn)，這款藥物有望惠及耕讀患者，并有力驅(qū)動(dòng)我國白癜風(fēng)整體診療水平、科研創(chuàng)新能力和學(xué)科國際影響力的全面提升，引領(lǐng)白癜風(fēng)治療格局邁向一個(gè)更精準(zhǔn)、更有效、更可及的新未來。

參考文獻(xiàn)：

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[5].Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455.

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