在癌癥研究領(lǐng)域，德國(guó)長(zhǎng)期享有“科研強(qiáng)國(guó)”的聲譽(yù)，但一項(xiàng)最新調(diào)查顯示，這種優(yōu)勢(shì)并未真正轉(zhuǎn)化為患者能及時(shí)獲得的新治療。德國(guó)在癌癥研究的關(guān)鍵一環(huán)——臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)和實(shí)施上，正明顯落后于其他歐洲國(guó)家。

而這一點(diǎn)，直接影響到了患者的治療機(jī)會(huì)。

對(duì)許多癌癥患者而言，臨床試驗(yàn)并非眾多選擇中的一個(gè)，而往往是標(biāo)準(zhǔn)療法用盡之后的最后希望。通過(guò)參與試驗(yàn)，患者有機(jī)會(huì)使用尚未獲批的新型藥物和治療方案。然而，正是在這一環(huán)節(jié)，德國(guó)的節(jié)奏顯得格外緩慢。

德國(guó)公共廣播機(jī)構(gòu)（SWR）的一份最新調(diào)查指出，問(wèn)題并不在基礎(chǔ)研究。德國(guó)在癌癥基礎(chǔ)科研方面依然處于國(guó)際前列，但當(dāng)研究成果需要進(jìn)入臨床階段、真正應(yīng)用到患者身上時(shí)，卻頻頻受阻，在國(guó)際比較中不斷后退。

一組數(shù)據(jù)清楚地顯示了差距：以人口規(guī)模計(jì)算，丹麥每百萬(wàn)人口中正在進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)多達(dá)192項(xiàng)，而德國(guó)只有33項(xiàng)。由此，德國(guó)在歐洲國(guó)家中排名墊底，這一情況在癌癥相關(guān)研究中同樣存在。

這種落后并非抽象的統(tǒng)計(jì)問(wèn)題，而是直接影響患者的現(xiàn)實(shí)處境。海德堡德國(guó)癌癥研究中心的研究人員里策費(fèi)爾德（Julia Ritzerfeld）指出，在腫瘤治療領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)事實(shí)上已成為醫(yī)療服務(wù)的一部分，尤其對(duì)病情嚴(yán)重的患者而言，它們往往意味著能否接觸到創(chuàng)新藥物的關(guān)鍵機(jī)會(huì)。

相比之下，西班牙、法國(guó)等國(guó)家的相關(guān)研究項(xiàng)目，往往在數(shù)周內(nèi)就能啟動(dòng)；而在德國(guó)，從審批到正式開(kāi)展，常常需要數(shù)月，甚至數(shù)年。繁復(fù)的行政流程嚴(yán)重拖慢了進(jìn)度，以至于在一些國(guó)際多中心的研究中，在德國(guó)首個(gè)研究點(diǎn)啟動(dòng)前，其他國(guó)家的項(xiàng)目幾乎已經(jīng)結(jié)束。

▲圖源：sanjeri/getty-images

對(duì)患者來(lái)說(shuō)，這種拖延意味著時(shí)間的流失，甚至徹底失去接受新療法的機(jī)會(huì)。

調(diào)查認(rèn)為，問(wèn)題的根源之一在于德國(guó)醫(yī)療體系的高度分散。衛(wèi)生政策由各聯(lián)邦州分別負(fù)責(zé)，導(dǎo)致臨床研究申請(qǐng)需經(jīng)過(guò)多個(gè)倫理委員會(huì)審查，而且結(jié)論并不統(tǒng)一。同時(shí)，不同類(lèi)型的研究還需接受多家聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，包括聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所、保羅—埃爾利希研究所及聯(lián)邦輻射防護(hù)局等。多頭管理之下，審批程序復(fù)雜、協(xié)調(diào)周期漫長(zhǎng)，延誤幾乎成為常態(tài)。

（歐洲時(shí)報(bào)德國(guó)版綜合報(bào)道，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明公眾號(hào)GermanReport）

【德易知(GermanReport)】（原名“道德經(jīng)”）秉持“以報(bào)道德國(guó)經(jīng)典，成報(bào)道德國(guó)經(jīng)典”這一宗旨，立足德國(guó)，輻射全歐，服務(wù)華人，是德國(guó)有關(guān)新聞資訊的主要微信號(hào)。