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中國(guó)創(chuàng)新藥正在為MNC疊BUFF

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近日,信達(dá)生物與禮來(lái)超88億美元的戰(zhàn)略合作又引起了行業(yè)關(guān)注。

根據(jù)協(xié)議條款,信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款;在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后,信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外,信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

值得關(guān)注的是,本次協(xié)議已是雙方的第七次合作。

而中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易與并購(gòu)掀起一波又一波熱潮,其背后是中國(guó)創(chuàng)新藥綜合實(shí)力的增長(zhǎng)。這種能力的增長(zhǎng)不僅為中國(guó)藥企帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)收益,更是為MNC帶來(lái)多重增益。

近一年MNC在華動(dòng)作堪稱“史上最密集”:一邊為規(guī)避“專利懸崖”風(fēng)險(xiǎn),以百億級(jí)BD交易瘋狂掃貨中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn);一邊加速本地化布局,將重心從“賣藥”轉(zhuǎn)向“研發(fā)+生態(tài)共建”。

醫(yī)藥魔方MedAlpha新藥投融資數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,僅在2026年開年的第一個(gè)月,中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易潛在最高總金額就已超332億美元,較2025年同期的223億美元增長(zhǎng)48.8%。

要知道,2025年中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元,已創(chuàng)歷史新高?,F(xiàn)在看來(lái),2026年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易大有趕超2025年的趨勢(shì)。

相同的趨勢(shì)似乎也在并購(gòu)領(lǐng)域上演。醫(yī)藥魔方InvestGo投融資數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2026年第一個(gè)月涉及中國(guó)創(chuàng)新藥的并購(gòu)已接近20億元,2025年同時(shí)期這一數(shù)字為超8億元。

雖然都是中國(guó)創(chuàng)新藥交易火熱,但2025年下半年至今的交易與前兩年并不相同。最大的差異是“攻守之勢(shì)”的變化:中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)交易的重要意義已經(jīng)從中國(guó)藥企“賣了換錢”,變成MNC需要爭(zhēng)搶的“寶藏”。

這背后的核心邏輯清晰:中國(guó)創(chuàng)新藥的“效率+成本”優(yōu)勢(shì),成為MNC填補(bǔ)管線缺口的“救命稻草”;而中國(guó)市場(chǎng)的研發(fā)潛力與患者基數(shù),則讓MNC從“外來(lái)者”變?yōu)椤吧鷳B(tài)共建者”。

源頭創(chuàng)新:從“me-too”到引領(lǐng)前沿

現(xiàn)在不論是在媒體報(bào)道還是在會(huì)議交流上,幾乎沒(méi)有人再提及“me-too”這個(gè)詞。這個(gè)在中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展史上一度讓中國(guó)藥企想要快點(diǎn)撕掉的標(biāo)簽,如今已經(jīng)沒(méi)什么人在意它是否存在了。

取而代之的聲音是:中國(guó)創(chuàng)新不可忽視更不可小覷。

在結(jié)束不久的JP2026大會(huì)上,諾華、賽諾菲、諾和諾德等MNC的管理者均強(qiáng)調(diào)將重點(diǎn)關(guān)注中國(guó)市場(chǎng),并表示會(huì)繼續(xù)攜手中國(guó)創(chuàng)新。麥肯錫在《構(gòu)建通往全球創(chuàng)新的橋梁》報(bào)告中也建議,MNC需要將“中國(guó)創(chuàng)新”納入戰(zhàn)略考量,塑造下一代機(jī)遇。

據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì),2025年在國(guó)內(nèi)獲批的76款新藥中,獲得過(guò)CDE突破性療法認(rèn)定的藥物有17款。從基于NextPharma賽道排名的全球研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先程度看,有12款上市新藥是全球賽道排名第1的品種,比例達(dá)到16%;全球賽道排名前三的品種則有31款,比例達(dá)到了41%。

1月21日,強(qiáng)生公布2025年業(yè)績(jī),全年總營(yíng)收941.93億美元,同比增長(zhǎng)6%。其創(chuàng)新藥腫瘤業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)主要來(lái)自Carvykti(西達(dá)基奧侖賽)、Darzalex(達(dá)雷妥尤單抗)、Erleada(阿帕他胺)等產(chǎn)品強(qiáng)勁驅(qū)動(dòng)。其中,Carvykti在2025年收入18.88億美元,較去年同期(9.63億美元)增長(zhǎng)95.9%。

西達(dá)基奧侖賽——這款來(lái)自中國(guó)生物技術(shù)公司的產(chǎn)品已經(jīng)連續(xù)數(shù)年為強(qiáng)生帶來(lái)可觀且不斷增長(zhǎng)的收益。

在2017年ASCO大會(huì)以100%的客觀緩解率驚艷四座后,強(qiáng)生以3.5億美元首付款和18.5億美元總交易金額從傳奇生物處拿下靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M(西達(dá)基奧侖賽)共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。這筆授權(quán)交易也創(chuàng)下了當(dāng)時(shí)中國(guó)藥企海外授權(quán)首付款最高紀(jì)錄。

按照協(xié)議,傳奇生物負(fù)責(zé)早期研發(fā),強(qiáng)生主導(dǎo)臨床開發(fā)與商業(yè)化,收益二者共享,傳奇生物和強(qiáng)生分配比例是,大中華區(qū)收益7:3,全球其他地區(qū)5:5分?jǐn)偂?/b>

2022年3月,Carvykti獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市用于多發(fā)性骨髓瘤(MM)四線治療,隨后在2022年5月獲得歐盟附條件批準(zhǔn)上市,9月獲得日本批準(zhǔn)上市。

2024年4月,Carvykti獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市用于MM二線治療,8月獲得中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市用于既往經(jīng)過(guò)至少三線治療的R/R MM成人患者。同年,Carvykti全年銷售額達(dá)9.63億美元,為強(qiáng)生的上市產(chǎn)品“彈藥庫(kù)”里再添一枚“重磅炸彈”。

作為首款出海的國(guó)產(chǎn)CAR-T療法,西達(dá)基奧侖賽不僅打造了出海的典范,更是創(chuàng)造了“史上最快商業(yè)化啟動(dòng)的 CAR-T 療法”紀(jì)錄。據(jù)傳奇生物與強(qiáng)生預(yù)測(cè),該藥物的年銷售額峰值預(yù)期將超過(guò)50億美元。

臨床研發(fā):從低成本到技術(shù)溢價(jià)

此前,MNC選擇中國(guó)產(chǎn)品或在中國(guó)做臨床開發(fā)重要考慮因素之一是低成本,如今“FIC/BIC技術(shù)”成為MNC寧愿高溢價(jià)也要獲得的巨大吸引力。

2025年年底,阿斯利康的雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞療法AZD0120(原名GC012F)以O(shè)RR達(dá)100%的亮眼數(shù)據(jù),引來(lái)業(yè)界關(guān)注。

據(jù)其在2025年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)大會(huì)披露的Ib期臨床初步結(jié)果顯示,該藥在復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)患者中展現(xiàn)出良好的安全性與療效信號(hào)。

而這款同類首創(chuàng)的自體BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞療法AZD0120,是阿斯利康2023年以12億美元從亙喜生物收購(gòu)的核心資產(chǎn)。彼時(shí),這場(chǎng)交易是阿斯利康在CAR-T賽道的第一筆收購(gòu),也開創(chuàng)了跨國(guó)藥企溢價(jià)全面收購(gòu)中國(guó)Biotech的先河。

AZD0120依托亙喜生物的FasTCAR快速生產(chǎn)平臺(tái),僅需次日即可完成制備,并保持更高比例的記憶型T細(xì)胞,這意味著在大幅縮短治療等待時(shí)間的同時(shí),該產(chǎn)品還可實(shí)現(xiàn)低劑量、高效能的治療效果。

亙喜生物的CAR-T取得階段性成果,讓阿斯利康看到了明確回報(bào)。

在今年1月,阿斯利康又以最高6.3億美元的價(jià)格收購(gòu)西比曼在中國(guó)對(duì)CAR-T療法C-CAR031的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的50%份額。

實(shí)際上,早在收購(gòu)亙喜的同一年,阿斯利康就與西比曼簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議,在中國(guó)共同開發(fā)和商業(yè)化C-CAR031。

CAR031是一種自體、靶向GPC3的CAR-T療法,采用阿斯利康的顯性負(fù)性轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β受體II(dnTGFβRII)裝甲平臺(tái)設(shè)計(jì),目前正在研究用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)和其他實(shí)體瘤。

有了亙喜的AZD0120和西比曼的C-CAR031,阿斯利康在細(xì)胞療法領(lǐng)域無(wú)疑多了兩張王牌:既擁有了優(yōu)異臨床數(shù)據(jù),又在進(jìn)軍市場(chǎng)更大的實(shí)體瘤,對(duì)于細(xì)胞療法領(lǐng)域下一階段的競(jìng)爭(zhēng)也更有勝算。

商業(yè)化:從各自探索到共同發(fā)展

通過(guò)BD交易獲得中國(guó)創(chuàng)新藥除大中華區(qū)以外的開發(fā)、商業(yè)化等權(quán)益是MNC的“基本操作”,但現(xiàn)在越來(lái)越多的交易出現(xiàn)“共同開發(fā)”、“共同商業(yè)化”字眼,而區(qū)域也開始包括“中國(guó)市場(chǎng)”、“全球市場(chǎng)”。

這是中國(guó)藥企的綜合實(shí)力從早期創(chuàng)新、臨床開發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化的結(jié)果。

2月4日,信達(dá)生物公布了2025全年業(yè)績(jī),總產(chǎn)品收入約人民幣119億元,同比保持約45%的強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中瑪仕度肽注射液、托萊西單抗注射液等產(chǎn)品的市場(chǎng)放量持續(xù)加速,均已成為該公司收入增長(zhǎng)的關(guān)鍵新興動(dòng)力。

瑪仕度肽是全球首個(gè)且唯一獲批的 GCG/GLP-1 雙受體激動(dòng)減重藥物。2019年8月,信達(dá)生物與禮來(lái)達(dá)成合作,在中國(guó)開發(fā)瑪仕度肽。

2025年6月,瑪仕度肽在國(guó)內(nèi)上市,適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制。上市后,瑪仕度肽僅用一周時(shí)間便完成了從獲批到首張?zhí)幏降牧鞒?,?chuàng)下創(chuàng)新藥上市速度新紀(jì)錄。上市一個(gè)月內(nèi),該藥在京東平臺(tái)的搜索量突破百萬(wàn)。

2025年9月,瑪仕度肽又一項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市,治療2型糖尿病。上市半年內(nèi),該藥正在持續(xù)放量。根據(jù)信達(dá)生物的規(guī)劃和預(yù)測(cè),到2027年公司將實(shí)現(xiàn)200億元收入目標(biāo),預(yù)計(jì)瑪仕度肽屆時(shí)可能成為最大單品。

在商業(yè)化能力獲得驗(yàn)證后,信達(dá)生物在BD方面的合作也升級(jí)為“Co-Co”(共同開發(fā)與商業(yè)化)模式。

2025年10月下旬,信達(dá)生物宣布與武田制藥達(dá)成總金額高達(dá)114億美元的BD交易。這一金額一度讓信達(dá)生物成為中國(guó)醫(yī)藥BD史上最大一單交易參與者之一。

根據(jù)許可、選擇權(quán)及合作協(xié)議,信達(dá)生物與武田將針對(duì)兩款后期在研藥物IBI363及IBI343,以及一款早期研發(fā)項(xiàng)目IBI3001開展合作。

其中,信達(dá)生物與武田將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)IBI363,開發(fā)成本按40/60比例(信達(dá)生物/武田制藥)分擔(dān);及在美國(guó)共同商業(yè)化IBI363,按40/60比例(信達(dá)生物/武田制藥)分配美國(guó)市場(chǎng)利潤(rùn)或損失。

此外,武田制藥需就大中華區(qū)以外市場(chǎng)向信達(dá)生物支付潛在的研發(fā)里程碑款與銷售里程碑款,并按大中華區(qū)及美國(guó)以外市場(chǎng)凈銷售額的比例支付最高可達(dá)十幾百分比的高位的梯度銷售分成。

緊隨信達(dá)生物后,2025年12月4日,科倫博泰宣布與Crescent Biopharma達(dá)成合作,共同開發(fā)和商業(yè)化腫瘤治療手段(含新型聯(lián)用療法)。

根據(jù)協(xié)議,科倫博泰授予Crescent其ITGB6 ADC藥物SKB105的大中華地區(qū)外權(quán)益,獲得8000萬(wàn)首付款和最高12.5億美元里程碑款,以及基于SKB105凈銷售額的中個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),并且,如果Crescent近期變更控制權(quán)或再與第三方簽訂分許可協(xié)議,科倫博泰還可以收取額外款項(xiàng);

Crescent則授予科倫博泰其PD-1/VEGF雙抗CR001的大中華地區(qū)權(quán)益,獲得2000萬(wàn)美元的首付款,最高3000萬(wàn)美元的里程碑款,以及基于CR001凈銷售額的低至中個(gè)位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

這一“雙向BD”直接將BD交易又帶上了一個(gè)新的臺(tái)階。

此外,2025年12月中下旬,加科思宣布已就其自主研發(fā)的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成總金額超20億美元的合作協(xié)議。而這也是當(dāng)時(shí)中國(guó)臨床階段小分子抗癌藥金額最大的合作。

在此項(xiàng)合作中,加科思將與阿斯利康共同在中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化JAB-23E73。

可以看到,綜合實(shí)力進(jìn)步飛速的中國(guó)創(chuàng)新藥正為MNC疊BUFF:以速度×成本的雙重優(yōu)勢(shì)填補(bǔ)其管線缺口、以臨床與供應(yīng)鏈能力重構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)效率、以中國(guó)市場(chǎng)與前沿技術(shù)開辟增長(zhǎng)新曲線,同時(shí)為其分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)并提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。

不論是阿斯利康數(shù)次出手合作不同的中國(guó)藥企,還是禮來(lái)與信達(dá)的數(shù)次合作,亦或者是不斷被刷新的最高金額紀(jì)錄,MNC正在用高額的真金白銀來(lái)認(rèn)可這一BUFF的價(jià)值。

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余小飛:yxf221334

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體育要聞

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科技要聞

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汽車要聞

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態(tài)度原創(chuàng)

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手機(jī)要聞

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家居要聞

藝居辦公 溫度與效率

親子要聞

孩子半夜燒到39℃,該咋辦呢?

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