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88.5億大單,中國創(chuàng)新藥的“吹哨時刻”

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作者 | 跳躍的氫鍵

編輯 | 鄭瑤

2月8日,一則消息引爆醫(yī)藥圈:信達生物與禮來制藥再次攜手,雙方圍繞腫瘤及免疫領(lǐng)域多個早期創(chuàng)新藥物達成全球戰(zhàn)略合作。禮來砸下3.5億美元預(yù)付款,疊加最高約85億美元的里程碑款,總交易額最高達88.5億美元。

01

十年“七次握手”

一部中國藥企的“進化論”

這是雙方的第七次合作,也是迄今為止合作階段最靠前、框架最深遠的一次。它不僅是一筆巨額交易,更像一個標(biāo)志性信號——跨國巨頭正以前所未有的決心,將創(chuàng)新的“起點”押注在中國。

從2015年區(qū)區(qū)5600萬美元的首筆合作,到如今88.5億美元的宏大藍圖,信達與禮來“七次握手”背后是中國創(chuàng)新藥企業(yè)如何從“跟跑”到“并跑”,再到被全球巨頭視為“共創(chuàng)未來”的戰(zhàn)略伙伴。

信達與禮來的合作,堪稱中國創(chuàng)新藥國際化的“活教材”。它不是一蹴而就的“大訂單”,而是一部層層遞進、持續(xù)升級的進化史。

這張表清晰地揭示了一條升級路徑:從單個產(chǎn)品(License-in/out)到多個管線,從后期開發(fā)到早期研發(fā),從市場換技術(shù)到技術(shù)換市場,最終走向“端到端創(chuàng)新生態(tài)”的深度綁定。而支付的,越來越不是某個具體藥品的“購買費”,而是對信達持續(xù)、高效產(chǎn)出創(chuàng)新成果的平臺能力的“信任費”。

表1信達與禮來歷次合作信息統(tǒng)計


02



效率革命

中國藥企的“秘密武器”是什么?

跨國巨頭為何愿意持續(xù)加注?答案藏在一個被反復(fù)驗證的硬核優(yōu)勢里:中國創(chuàng)新藥企令人咋舌的研發(fā)效率與成本控制能力。

這有數(shù)據(jù)支撐的行業(yè)共識。

第一,臨床前研發(fā):快人一步的戰(zhàn)略窗口期。

從確定一個藥物靶點,到篩選出可以進入臨床試驗的候選化合物,這個階段通常耗時漫長、耗資巨大。但中國藥企硬是把時間壓縮到了極致。

數(shù)據(jù)顯示,從靶點確證到成為臨床前候選藥物,中國創(chuàng)新藥企所花費的時間僅為行業(yè)平均水平的二分之一。當(dāng)國外同行還在實驗室里反復(fù)驗證時,中國藥企的候選藥物可能已經(jīng)準(zhǔn)備進入人體試驗。在創(chuàng)新藥研發(fā)這場“時間就是金錢,速度就是生命”的競賽中,這短短幾個月到一年的時間差,就是決定性的先發(fā)優(yōu)勢。

圖1中國和行業(yè)平均的臨床前研發(fā)周期對比(單位:月)


備注:從靶點確證到成為臨床前候選藥物所花費的時間

第二,臨床開發(fā):患者招募的“中國速度”。

藥物進入臨床試驗后,最大的瓶頸之一就是招募足夠數(shù)量且符合條件的患者。在這方面,中國擁有得天獨厚的優(yōu)勢——龐大的人口基數(shù)、高度集中的頂尖醫(yī)療資源,以及高效的臨床執(zhí)行體系。

以腫瘤和代謝疾病領(lǐng)域為例,國內(nèi)藥企將候選分子從I期臨床推進到注冊臨床所耗費的時間,比海外藥企要縮短約25%至55%。在一些熱門賽道如代謝疾?。ㄌ悄虿?、肥胖癥)的臨床試驗中,中國的患者招募速度甚至可以達到全球平均水平的將近9倍。

圖2早期臨床研發(fā)周期比較-以典型領(lǐng)域為例(單位:天)


第三,研發(fā)成本:難以比擬的“性價比”。

速度快的另一面,是成本的大幅降低。有分析指出,在中國完成相同階段的臨床試驗,成本可能僅為歐美的三分之一到二分之一。這背后是更低的科研人力成本、成熟且高效的CRO/CDMO(研發(fā)生產(chǎn)外包)產(chǎn)業(yè)鏈,以及相對較低的臨床運營費用。

效率+成本,構(gòu)成了中國創(chuàng)新藥企參與全球競爭的兩把“尖刀”。對于禮來這樣的跨國藥企而言,與中國伙伴合作,意味著可以用更少的錢、更短的時間,驗證更多的藥物概念,極大提高研發(fā)的成功率和投資回報率。這就不難理解,為何合作會不斷前移——從“買成品”到“包工包料”,再到如今直接投資“研發(fā)工廠”的未來產(chǎn)能。

03

繁榮下的隱憂

市場,中國藥企的阿喀琉斯之踵?

然而殘酷的現(xiàn)實是,極高的研發(fā)效率,并不能直接兌換成一個全球性的制藥巨頭。因為創(chuàng)新藥的最終價值,需要在廣闊的市場中變現(xiàn)。

雖然中國已是全球第二大醫(yī)藥市場,規(guī)模巨大。但與孕育了輝瑞、默沙東、諾華等千億美元市值巨頭的美國市場相比,尤其是支撐尖端創(chuàng)新的“創(chuàng)新藥市場”部分,差距仍然顯著。

根據(jù)IQVIA的報告,2024年,中國全部原研品牌藥(包括進口藥和國產(chǎn)創(chuàng)新藥)的市場總規(guī)模約為514.6億美元。這個數(shù)字是什么概念?它僅相當(dāng)于一家中等規(guī)??鐕幤笠荒甑臓I收。

圖32025年跨國藥企銷售額TOP10統(tǒng)計(單位:億美元)


更關(guān)鍵的結(jié)構(gòu)性問題是:支付體系。一個無法提供足夠商業(yè)回報的本土市場,如何培育出能夠與全球巨頭同臺競技的跨國藥企?

目前,中國創(chuàng)新藥最大的支付方仍然是國家基本醫(yī)療保險。醫(yī)保基金秉持“?;尽钡脑瓌t,通過談判,極大提高了創(chuàng)新藥的可及性,功不可沒。

但單一支付主體的支付能力和意愿終究是有限的。面對一些年治療費用高達數(shù)十萬甚至上百萬的突破性療法,醫(yī)?;鹈媾R巨大壓力。即便我國已經(jīng)開始逐步推進商業(yè)醫(yī)療保險創(chuàng)新藥目錄,但是品種少、落地難等因素依然制約著多元支付體系的發(fā)展。

04

破局之路

以內(nèi)循環(huán)之“強”,鑄雙循環(huán)之“通”

要解答上述問題,不是要放棄國內(nèi)市場去“純出?!?,而是恰恰相反:必須首先把國內(nèi)市場的“內(nèi)循環(huán)”做大、做強、做活,形成堅實的基石,才能更有力地推動“國內(nèi)國際雙循環(huán)”。

做大內(nèi)循環(huán)的關(guān)鍵,在于構(gòu)建真正的創(chuàng)新藥“多元支付體系”,讓市場機制在資源配置中發(fā)揮更大作用。

這不是要削弱基本醫(yī)保的作用,而是在其堅實保障的基礎(chǔ)上,讓商業(yè)健康保險真正成為“第二支柱”。

當(dāng)中國的患者能夠通過“醫(yī)保保基本、商保選優(yōu)質(zhì)、個人為特需”的多元渠道,用得上、用得起最前沿的藥品時,一個龐大、健康、有支付能力的創(chuàng)新藥內(nèi)需市場才會真正形成。

這個強大的內(nèi)循環(huán),將產(chǎn)生三重積極效應(yīng):

①哺育創(chuàng)新:為本土藥企提供更可持續(xù)的研發(fā)資金和更清晰的價值信號,鼓勵它們做真正的源頭創(chuàng)新。

②驗證價值:龐大的臨床應(yīng)用和數(shù)據(jù)積累,將成為中國創(chuàng)新藥走向全球時最硬核的“推薦信”。

③吸引全球:一個繁榮、規(guī)范、支付多元的市場,將吸引全球頂尖的醫(yī)藥創(chuàng)新資源匯聚中國,形成正向循環(huán)。

05

結(jié)語

回望信達與禮來的七次合作,它早已超越了一樁簡單的生意。它是一面鏡子,映照出中國醫(yī)藥創(chuàng)新從篳路藍縷到自信開放的完整歷程;它也是一個路標(biāo),指向了中國藥企在全球產(chǎn)業(yè)分工中,從“效率貢獻者”向“價值創(chuàng)造者”躍遷的未來之路。

這場合作啟示我們:中國醫(yī)藥創(chuàng)新的比較優(yōu)勢,已經(jīng)從低成本的“制造效率”,升級為高價值的“創(chuàng)新效率”。

下一步我們要做的,就是將這種“創(chuàng)新效率”的優(yōu)勢,通過一個更加強大、更加成熟的國內(nèi)市場,以及更加暢通、更加對等的國際雙循環(huán),充分兌現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)的話語權(quán)、企業(yè)的競爭力和患者的福祉。

88.5億美元,是一個里程碑,更是一個新起點。信達與禮來的故事,也是所有中國創(chuàng)新藥企的故事。當(dāng)效率革命遇上市場變革,一個屬于中國醫(yī)藥創(chuàng)新的黃金時代,正呼之欲出。

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