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產(chǎn)業(yè)新聞 | 禮來單抗/多肽藥物組合達(dá)3期臨床主要終點(diǎn);穿越血腦屏障!新銳推進(jìn)新一代阿爾茨海默病療法……

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禮來單抗/多肽藥物組合達(dá)3期臨床主要終點(diǎn)

禮來(Eli Lilly and Company)今日宣布,TOGETHER-PsO臨床3b期研究取得積極頂線結(jié)果。該研究評(píng)估了Taltz(ixekizumab)聯(lián)合Zepbound(tirzepatide)相較Taltz單藥治療,在中重度斑塊狀銀屑病合并肥胖或超重(且伴至少一種體重相關(guān)合并癥)成人患者中的療效差異。Taltz是一種單克隆抗體,可選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素17A(IL-17A)并抑制其與IL-17受體的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑。


分析顯示,接受Taltz與Zepbound聯(lián)合治療的患者中,有27.1%同時(shí)實(shí)現(xiàn)完全皮損清除(PASI 100)及至少10%的體重下降,而Taltz單藥組為5.8%,達(dá)到主要終點(diǎn)(p<0.001)。在關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面,聯(lián)合治療使達(dá)到PASI 100的患者比例較單藥治療相對(duì)提高40%(40.6% vs. 29.0%,p<0.05),提示針對(duì)肥胖或超重進(jìn)行干預(yù)可能進(jìn)一步減輕銀屑病疾病負(fù)擔(dān)。安全性方面,聯(lián)合用藥相關(guān)不良事件總體為輕至中度,與兩種藥物既往已知安全性特征一致。根據(jù)新聞稿,Taltz為首個(gè)擁有兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)支持、可與腸促胰素類減重療法聯(lián)合探索綜合治療路徑的銀屑病生物制品。

穿越血腦屏障!新銳推進(jìn)潛在“best-in-class”阿爾茨海默病療法

Korsana Biosciences今日宣布結(jié)束隱匿模式并公開亮相。該公司成立于2024年,最初獲得Fairmount與Venrock Healthcare Capital Partners提供的2500萬美元種子輪融資。2025年9月,Korsana完成1.5億美元A輪私募融資,由Wellington Management與TCGX共同領(lǐng)投,J.P. Morgan Life Sciences Private Capital、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures以及Foresite Capital等機(jī)構(gòu)參與。該輪融資主要用于推進(jìn)潛在“best-in-class”神經(jīng)退行性疾病療法的研發(fā),初期重點(diǎn)聚焦阿爾茨海默病治療領(lǐng)域。


公司當(dāng)前的核心項(xiàng)目為KRSA-028,這是一款用于治療阿爾茨海默病的下一代靶向β淀粉樣蛋白的穿梭抗體(shuttled antibody),由Korsana與Paragon Therapeutics合作發(fā)現(xiàn)。該候選藥物基于Korsana專有的Therapeutic Targeting(THETA)平臺(tái)開發(fā),結(jié)合經(jīng)臨床驗(yàn)證的轉(zhuǎn)鐵蛋白受體(TfR1)與Fc工程設(shè)計(jì),旨在提升藥物進(jìn)入腦組織的能力,并克服既往TfR1策略存在的局限。KRSA-028被設(shè)計(jì)用于增強(qiáng)淀粉樣斑塊清除、降低淀粉樣相關(guān)影像學(xué)異常(ARIA)及血液學(xué)不良事件發(fā)生率,同時(shí)通過低劑量皮下注射給藥方式優(yōu)化患者用藥便利性與依從性。與此同時(shí),Korsana還在推進(jìn)多項(xiàng)基于THETA平臺(tái)的創(chuàng)新管線,針對(duì)其他尚未披露、存在高度未滿足臨床需求的神經(jīng)退行性疾病。

諾華達(dá)成超17億美元大環(huán)肽合作

今日,Unnatural Products(UNP)宣布與諾華(Novartis)達(dá)成一項(xiàng)研究合作與許可協(xié)議,雙方將圍繞一項(xiàng)尚未披露的項(xiàng)目開展合作。此次合作將整合UNP以人工智能增強(qiáng)的大環(huán)肽分子平臺(tái)與諾華在全球藥物開發(fā)及商業(yè)化方面的能力,共同開發(fā)下一代治療藥物,潛在應(yīng)用方向包括心血管疾病領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議,諾華將負(fù)責(zé)推進(jìn)候選產(chǎn)品的IND支持性研究,并承擔(dān)后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造以及全球商業(yè)化工作。


大環(huán)肽被認(rèn)為是一類兼具生物制品高選擇性與高效力,同時(shí)擁有小分子藥物靈活性與類藥性質(zhì)的重要治療形式,有望拓展以往難以成藥靶點(diǎn)的開發(fā)空間。UNP的綜合發(fā)現(xiàn)引擎融合AI引導(dǎo)的分子設(shè)計(jì)、大規(guī)模并行合成以及直接生物學(xué)篩選技術(shù),可快速生成具備高效力與高選擇性的大環(huán)肽分子,并適用于口服及注射等多種給藥方式。根據(jù)協(xié)議,UNP有望獲得最高1億美元的預(yù)付款及IND前里程碑付款,以及最高17億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑款項(xiàng)。

參考資料:

[1] Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with psoriasis and obesity or overweight. Retrieved February 18, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together-delivered-superior-efficacy-in-first-of-its-kind-phase-3b-trial-for-adults-with-psoriasis-and-obesity-or-overweight-302691124.html

[2] Korsana Biosciences Emerges from Stealth with $175 Millon in Funding to Advance Potential Best-in-Class Therapeutics for Neurodegenerative Diseases. Retrieved February 18, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260218747210/en/Korsana-Biosciences-Emerges-from-Stealth-with-%24175-Millon-in-Funding-to-Advance-Potential-Best-in-Class-Therapeutics-for-Neurodegenerative-Diseases

[3] Unnatural Products Announces Licensing Agreement with Novartis to Develop Macrocyclic Peptide Therapeutics. Retrieved February 18, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/18/3240126/0/en/Unnatural-Products-Announces-Licensing-Agreement-with-Novartis-to-Develop-Macrocyclic-Peptide-Therapeutics.html

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